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Studio sul trattamento dell'azione opposta della fobia del ragno

4 dicembre 2020 aggiornato da: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Miglioramento della terapia dell'esposizione per la fobia del ragno con l'uso di azioni opposte rilevanti per la minaccia e irrilevanti per la minaccia

Questo studio testa l'efficacia della terapia dell'esposizione per la paura dei ragni, potenziata dall'uso di azioni antagoniste o opposte durante il trattamento. L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia delle azioni opposte rilevanti per la minaccia e le azioni opposte irrilevanti per la minaccia nell'estinguere la paura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica se la terapia dell'esposizione per la paura dei ragni può essere migliorata con l'uso di azioni opposte, che sono azioni opposte alle tendenze all'azione legate alla paura. Gli investigatori testeranno due sottotipi di azioni opposte (a) azioni opposte rilevanti per la minaccia, che sono azioni antagoniste a minacce specifiche associate alla fobia del ragno, e (b) azioni opposte irrilevanti per la minaccia, che sono azioni antagoniste alla risposta alla paura , ma non correlato a minacce specifiche associate alla fobia dei ragni. Questa terapia dell'esposizione potenziata con azioni opposte sarà confrontata con due gruppi di controllo: terapia dell'esposizione standard e trattamento dell'ansia non specifico (allenamento di rilassamento del biofeedback).

Gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni con elevata paura dei ragni vengono assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni di trattamento (1) allenamento di rilassamento del biofeedback, (2) terapia di esposizione standard, (3) terapia di esposizione con azioni opposte rilevanti per la minaccia e ( 4) terapia dell'esposizione con azioni opposte irrilevanti per la minaccia. Tutti i partecipanti vengono sottoposti a un pre-screening online e a una valutazione di screening faccia a faccia per determinare l'idoneità e la gravità dei sintomi di base (pre-trattamento). I partecipanti completano inoltre le valutazioni direttamente dopo il trattamento (post-trattamento) e circa due settimane dopo il trattamento (follow-up). La valutazione pre-trattamento avviene lo stesso giorno del trattamento, la valutazione post-trattamento avviene durante la visita di trattamento non appena la procedura di trattamento è completa e la valutazione di follow-up avviene entro una finestra di 14-21 giorni dopo il completamento di trattamento. I partecipanti completano due test di approccio comportamentale (nel contesto del trattamento e nel contesto della generalizzazione) al pre-trattamento, al post-trattamento e al follow-up. I partecipanti completano una batteria di questionari self-report al pre-trattamento e al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alla preselezione:

    • Punteggio totale maggiore o uguale a 70 sulla Paura dei ragni - Questionario (con punteggi più alti che indicano livelli di paura più alti).
    • Indica la paura continua dei ragni e l'incapacità di completare un approccio ravvicinato ai ragni su un breve questionario.
  • Alla visita di screening: incapacità di completare un approccio ravvicinato ai ragni come determinato dal contesto del trattamento e dal contesto di generalizzazione Test di approccio comportamentale

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in psicoterapia per la fobia dei ragni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Biofeedback
Allenamento di rilassamento con biofeedback
Comportamentale: Allenamento di rilassamento con biofeedback
I partecipanti riceveranno un allenamento di rilassamento del biofeedback di una sessione (24 minuti) per la riduzione dell'ansia. Prima del biofeedback, i partecipanti riceveranno un'istruzione sui ragni e sullo sviluppo e il mantenimento della fobia dei ragni.
Comparatore attivo: Esposizione standard
Desensibilizzazione
Comportamentale: Desensibilizzazione
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione (24 minuti) per paura dei ragni. Prima della terapia dell'esposizione, i partecipanti riceveranno un'istruzione sui ragni e sullo sviluppo, lo sviluppo e il mantenimento della fobia dei ragni.
Sperimentale: Esposizione con OA rilevanti per la minaccia.
Esposizione con azioni opposte rilevanti per la minaccia
Comportamentale: Esposizione con azioni opposte rilevanti per la minaccia
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione (24 minuti) per paura dei ragni. Durante l'esposizione, i partecipanti si impegneranno in azioni opposte alle tendenze associate all'evitamento delle minacce. Prima della terapia dell'esposizione, i partecipanti riceveranno un'istruzione sui ragni e sullo sviluppo e il mantenimento della fobia dei ragni.
Sperimentale: Esposizione con OA irrilevanti per la minaccia
Esposizione con azioni opposte irrilevanti per la minaccia
Comportamentale: Esposizione con azioni opposte irrilevanti per la minaccia
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione (24 minuti) per paura dei ragni. Durante la terapia dell'esposizione, i partecipanti si impegneranno in azioni opposte alle tendenze all'azione associate alla paura, ma non correlate alle minacce specifiche associate alla fobia del ragno. Prima della terapia dell'esposizione, i partecipanti riceveranno un'istruzione sui ragni e sullo sviluppo e il mantenimento della fobia dei ragni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni in un test di approccio comportamentale in un contesto di generalizzazione (dal pretrattamento al follow-up di 2 settimane)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Variazione del picco di paura soggettiva (scala 0 - 100), approccio comportamentale (scala 0 - 13) e reattività fisiologica (frequenza cardiaca e conduttanza cutanea) a un ragno vivo non utilizzato durante il trattamento (contesto di generalizzazione) dal pretrattamento al follow- su
Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni in un test di approccio comportamentale in un contesto di generalizzazione (da pre-trattamento a post-trattamento)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al post-trattamento (entro 30 minuti dal completamento della procedura di trattamento)
Variazione del picco di paura soggettiva (scala 0 - 100), approccio comportamentale (scala 0 - 13) e reattività fisiologica (frequenza cardiaca e conduttanza cutanea) a un ragno vivo non utilizzato durante il trattamento (contesto di generalizzazione) dal pre-trattamento al post- trattamento.
Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al post-trattamento (entro 30 minuti dal completamento della procedura di trattamento)
Variazione delle prestazioni in un test di approccio comportamentale nel contesto del trattamento (dal pretrattamento al follow-up di 2 settimane)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Variazione del picco di paura soggettiva (0 - 100), approccio comportamentale (0 - 10) e reattività fisiologica (frequenza cardiaca e conduttanza cutanea) rispetto a un ragno vivo utilizzato durante il trattamento (contesto del trattamento) dal pretrattamento al follow-up
Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Modifica delle prestazioni in un test di approccio comportamentale nel contesto del trattamento (da pre-trattamento a post-trattamento)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al post-trattamento (entro 30 minuti dal completamento della procedura di trattamento)
Variazione del picco di paura soggettiva (0 - 100), approccio comportamentale (0 - 10) e reattività fisiologica (frequenza cardiaca e conduttanza cutanea) rispetto a un ragno vivo utilizzato durante il trattamento (contesto del trattamento) dal pre-trattamento al post-trattamento.
Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al post-trattamento (entro 30 minuti dal completamento della procedura di trattamento)
Questionario sulla variazione della paura dei ragni (dal pretrattamento al follow-up di 2 settimane)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Modifica del questionario convalidato psicometricamente che valuta la gravità della fobia del ragno dal pretrattamento al follow-up.
Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Modifica del questionario sul disgusto di Armfield e Mattiske (dal pre-trattamento al follow-up di 2 settimane)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Modifica del questionario convalidato psicometricamente che valuta la gravità della risposta di disgusto correlata alla fobia del ragno dal pretrattamento al follow-up.
Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Modifica del questionario Spider Belief dal pre-trattamento al follow-up (dal pre-trattamento al follow-up di 2 settimane)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)
Modifica del questionario convalidato psicometricamente che valuta le cognizioni relative alla fobia del ragno dal pretrattamento al follow-up.
Passaggio dal pre-trattamento (lo stesso giorno del trattamento) al follow-up (finestra di 14-21 giorni dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-07-0020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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