Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spider Fobi Modsat Action Treatment Study

4. december 2020 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Forbedring af eksponeringsterapi for edderkoppefobi med brug af trusselsrelevante og trusselsirrelevante modsatte handlinger

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​eksponeringsterapi af frygt for edderkopper som forstærket af brugen af ​​antagonistiske eller modsatte handlinger under behandlingen. Målet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten trusselsrelevante modsatte handlinger og trusselsirrelevante modsatte handlinger til at slukke frygt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester, om eksponeringsterapi af frygt for edderkopper kan forbedres ved brug af modsatte handlinger, som er handlinger modsat frygt-relaterede handlingstendenser. Efterforskerne vil teste to undertyper af modsatte handlinger (a) trusselsrelevante modsatrettede handlinger, som er handlinger, der er antagonistiske over for specifikke trusler forbundet med edderkoppefobi, og (b) trusselsirrelevante modsatte handlinger, som er handlinger, der er modsatrettede mod frygtreaktionen. , men ikke relateret til specifikke trusler forbundet med edderkoppefobi. Denne eksponeringsterapi forstærket med modsatte handlinger vil blive sammenlignet med to kontrolgrupper: standard eksponeringsterapi og ikke-specifik angstbehandling (biofeedback afspændingstræning).

Personer mellem 18-65 år med forhøjet frygt for edderkopper tildeles tilfældigt en af ​​fire behandlingstilstande (1) biofeedback afspændingstræning, (2) standard eksponeringsterapi, (3) eksponeringsterapi med trusselsrelevante modsatte handlinger og ( 4) eksponeringsterapi med trussel-irrelevante modsatte handlinger. Alle deltagere gennemgår en online forhåndsscreening og en ansigt-til-ansigt screeningsvurdering for at bestemme egnethed og baseline (før-behandling) symptomsværhedsgrad. Deltagerne gennemfører desuden vurderinger direkte efter behandling (efterbehandling) og cirka to uger efter behandling (opfølgning). Forbehandlingsvurderingen sker samme dag som behandlingen, efterbehandlingsvurderingen sker under behandlingsbesøget, så snart behandlingsproceduren er afsluttet, og opfølgende vurdering sker inden for et vindue på 14-21 dage efter afslutningen. af behandling. Deltagerne gennemfører to adfærdsmæssige tilgangstests (i behandlingskonteksten og i generaliseringskonteksten) ved forbehandling, efterbehandling og opfølgning. Deltagerne udfylder et batteri af selvrapporterende spørgeskemaer ved forbehandling og opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved Prescreen:

    • Samlet score på større end eller lig med 70 på Fear of Spiders - Spørgeskema (med højere score, der indikerer højere frygtniveauer).
    • Indikerer vedvarende frygt for edderkopper og manglende evne til at fuldføre tæt tilgang til edderkopper på et kort spørgeskema.
  • Ved screeningsbesøg: manglende evne til at gennemføre tæt tilgang til edderkopper som bestemt af behandlingskonteksten og generaliseringskontekst Adfærdstilgangstest

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket psykoterapi for edderkoppefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biofeedback
Biofeedback afslapningstræning
Adfærdsmæssigt: Biofeedback afslapningstræning
Deltagerne vil modtage en-session biofeedback afspændingstræning (24 minutter) for at reducere angst. Forud for biofeedback vil deltagerne modtage undervisning om edderkopper og udvikling og vedligeholdelse af edderkoppefobi.
Aktiv komparator: Standard eksponering
Eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi (24 minutter) af frygt for edderkopper. Forud for eksponeringsterapi vil deltagerne modtage undervisning om edderkopper og udvikling og udvikling og vedligeholdelse af edderkoppefobi.
Eksperimentel: Eksponering med trusselrelevante OA'er.
Eksponering med trusselsrelevante modsatte handlinger
Adfærdsmæssigt: Eksponering med trusselsrelevante modsatte handlinger
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi (24 minutter) af frygt for edderkopper. Under eksponeringen vil deltagerne engagere sig i handlinger modsat de tendenser, der er forbundet med trusselundgåelse. Forud for eksponeringsterapi vil deltagerne modtage undervisning om edderkopper og udvikling og vedligeholdelse af edderkoppefobi.
Eksperimentel: Eksponering med trussel-irrelevante OA'er
Eksponering med trussel-irrelevante modsatte handlinger
Adfærdsmæssigt: Eksponering med trussel-irrelevante modsatte handlinger
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi (24 minutter) af frygt for edderkopper. Under eksponeringsterapi vil deltagerne engagere sig i handlinger modsat de handlingstendenser, der er forbundet med frygten, men uden relation til de specifikke trusler forbundet med edderkoppefobi. Forud for eksponeringsterapi vil deltagerne modtage undervisning om edderkopper og udvikling og vedligeholdelse af edderkoppefobi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præstation på en adfærdsmæssig tilgangstest i en generaliseringskontekst (forbehandling til 2-ugers opfølgning)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i maksimal subjektiv frygt (skala 0-100), adfærdstilgang (skala 0-13) og fysiologisk reaktivitet (puls og hudkonduktans) til en levende edderkop, der ikke bruges under behandlingen (generaliseringskontekst) fra forbehandling til efter- op
Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præstation på en adfærdsmæssig tilgangstest i en generaliseringskontekst (forbehandling til efterbehandling)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til efterbehandling (inden for 30 minutter efter afslutning af behandlingsproceduren)
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100 skala), adfærdsmæssig tilgang (0 - 13 skala) og fysiologisk reaktivitet (puls og hudledningsevne) til en levende edderkop, der ikke bruges under behandling (generaliseringssammenhæng) fra forbehandling til post- behandling.
Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til efterbehandling (inden for 30 minutter efter afslutning af behandlingsproceduren)
Ændring i præstation på en adfærdsmæssig tilgangstest i behandlingskonteksten (forbehandling til 2-ugers opfølgning)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (0 - 10) og fysiologisk reaktivitet (puls og hudledningsevne) til en levende edderkop brugt under behandling (behandlingssammenhæng) fra forbehandling til opfølgning
Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i præstation på en adfærdsmæssig tilgangstest i behandlingskonteksten (forbehandling til efterbehandling)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til efterbehandling (inden for 30 minutter efter afslutning af behandlingsproceduren)
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (0 - 10) og fysiologisk reaktivitet (puls og hudledningsevne) til en levende edderkop brugt under behandling (behandlingssammenhæng) fra forbehandling til efterbehandling.
Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til efterbehandling (inden for 30 minutter efter afslutning af behandlingsproceduren)
Ændring i frygt for edderkopper spørgeskema (forbehandling til 2-ugers opfølgning)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i psykometrisk valideret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​edderkoppefobi fra forbehandling til opfølgning.
Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i Armfield og Mattiske Disgust Spørgeskema (Forbehandling til 2 ugers Opfølgning)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i psykometrisk valideret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​væmmelsesrespons relateret til edderkoppefobi fra forbehandling til opfølgning.
Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i Spider Belief Spørgeskema fra forbehandling til opfølgning (forbehandling til 2-ugers opfølgning)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)
Ændring i psykometrisk valideret spørgeskema, der vurderer kognitioner relateret til edderkoppefobi fra forbehandling til opfølgning.
Skift fra forbehandling (samme dag som behandling) til opfølgning (vindue på 14-21 dage efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Studieleder: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-07-0020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biofeedback afslapningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner