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クモ恐怖症反対行動治療研究

2020年12月4日 更新者:Michael J. Telch、University of Texas at Austin

脅威に関連するものと脅威に関連しない反対のアクションを使用してクモ恐怖症の曝露療法を強化する

この研究では、治療中の拮抗作用または反対作用の使用によって強化されたクモ恐怖症に対する曝露療法の有効性をテストします。 この研究の目的は、恐怖を消す際の脅威に関連する反対の行動と脅威に無関係な反対の行動の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、恐怖関連の行動傾向と反対の行動である反対の行動を使用して、クモ恐怖症の暴露療法を強化できるかどうかをテストします。 研究者は反対の行動の 2 つのサブタイプをテストします。 、しかし、クモ恐怖症に関連する特定の脅威とは無関係です。 反対の作用で強化されたこの曝露療法は、標準的な曝露療法と非特異的不安治療(バイオフィードバックリラクゼーショントレーニング)の2つの対照群と比較されます。

18歳から65歳までのクモ恐怖症の個人は、ランダムに4つの治療条件(1)バイオフィードバックリラクゼーショントレーニング、(2)標準暴露療法、(3)脅威に関連する反対の行動を伴う暴露療法、および( 4) 脅威に関係のない反対の行動を伴う曝露療法。 すべての参加者は、適格性とベースライン(治療前)の症状の重症度を判断するために、オンラインの事前スクリーニングと対面スクリーニング評価を受けます。 参加者はさらに、治療直後 (治療後) および治療の約 2 週間後 (フォローアップ) に評価を完了します。 治療前の評価は治療と同じ日に行われ、治療後の評価は治療手順が完了するとすぐに治療の訪問中に行われ、フォローアップの評価は完了後14〜21日のウィンドウ内で行われます。治療の。 参加者は、治療前、治療後、およびフォローアップ時に、2 つの行動アプローチ テスト (治療コンテキストおよび一般化コンテキスト) を完了します。 参加者は、治療前とフォローアップ時に一連の自己報告アンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プレスクリーニング時:

    • Fear of Spiders - Questionnaire の合計スコアが 70 以上である (スコアが高いほど恐怖レベルが高いことを示す)。
    • クモに対する継続的な恐怖と、簡単なアンケートでクモに完全に近づくことができないことを示します。
  • スクリーニング訪問時:治療の状況と一般化の状況によって決定されるように、クモへの接近を完了することができない 行動アプローチテスト

除外基準:

  • 現在、クモ恐怖症の精神療法を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:バイオフィードバック
バイオフィードバックリラクゼーショントレーニング
参加者は、不安を軽減するための 1 セッションのバイオフィードバック リラクゼーション トレーニング (24 分) を受けます。 バイオフィードバックの前に、参加者はクモとクモ恐怖症の発症と維持についての教育を受けます。
アクティブコンパレータ:標準露出
曝露療法
参加者は、クモ恐怖症のため、1回の曝露療法(24分)を受けます。 暴露療法の前に、参加者はクモと、クモ恐怖症の発生および発生と維持についての教育を受けます。
実験的:脅威関連の OA による露出。
脅威に関連する逆のアクションによる露出
参加者は、クモ恐怖症のため、1回の曝露療法(24分)を受けます。 暴露中、参加者は脅威回避に関連する傾向とは反対の行動をとります。 暴露療法の前に、参加者はクモとクモ恐怖症の発症と維持についての教育を受けます。
実験的:脅威に関係のない OA による暴露
脅威に関係のない反対の行動にさらされる
参加者は、クモ恐怖症のため、1回の曝露療法(24分)を受けます。 曝露療法中、参加者は恐怖に関連する行動傾向とは反対の行動をとりますが、クモ恐怖症に関連する特定の脅威とは無関係です。 暴露療法の前に、参加者はクモとクモ恐怖症の発症と維持についての教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化コンテキストでの行動アプローチ テストのパフォーマンスの変化 (治療前から 2 週間の追跡調査)
時間枠:治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
主観的恐怖のピーク (0 ~ 100 スケール)、行動的アプローチ (0 ~ 13 スケール)、生理的反応 (心拍数と皮膚コンダクタンス) の、治療中に使用されていない生きたクモ (一般化コンテキスト) に対する治療前から治療後までの変化上
治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化コンテキストでの行動アプローチ テストのパフォーマンスの変化 (治療前から治療後)
時間枠:施術前(施術当日)から施術後(施術終了後30分以内)へ変更
主観的恐怖のピーク (0 ~ 100 スケール)、行動アプローチ (0 ~ 13 スケール)、および治療中に使用されていない生きたクモ (一般化コンテキスト) に対する生理学的反応性 (心拍数および皮膚コンダクタンス) の、治療前から治療後までの変化。処理。
施術前(施術当日)から施術後(施術終了後30分以内)へ変更
治療コンテキストでの行動アプローチ テストのパフォーマンスの変化 (治療前から 2 週間の追跡調査)
時間枠:治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
治療前からフォローアップまでの治療中 (治療コンテキスト) に使用される生きたクモに対する主観的恐怖のピーク (0 - 100)、行動アプローチ (0 - 10)、生理的反応性 (心拍数と皮膚コンダクタンス) の変化
治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
治療状況における行動アプローチテストのパフォーマンスの変化 (治療前から治療後)
時間枠:施術前(施術当日)から施術後(施術終了後30分以内)へ変更
治療前から治療後までの治療 (治療コンテキスト) 中に使用される生きたクモに対する主観的恐怖のピーク (0 - 100)、行動的アプローチ (0 - 10)、および生理学的反応性 (心拍数と皮膚コンダクタンス) の変化。
施術前(施術当日)から施術後(施術終了後30分以内)へ変更
クモ恐怖症アンケートの変化(治療前~2週間経過)
時間枠:治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
治療前からフォローアップまでのクモ恐怖症の重症度を評価する心理測定的に検証されたアンケートの変更。
治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
Armfield および Mattiske Disgust アンケートの変更 (治療前から 2 週間のフォローアップ)
時間枠:治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
クモ恐怖症に関連する嫌悪反応の重症度を評価する、心理測定的に検証されたアンケートの変更。治療前からフォローアップまで。
治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
スパイダー信念アンケートの治療前からフォローアップへの変更 (治療前から 2 週間のフォローアップ)
時間枠:治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更
クモ恐怖症に関連する認知を評価する、心理測定的に検証されたアンケートの治療前からフォローアップへの変更。
治療前(治療と同日)からフォローアップ(治療後14〜21日のウィンドウ)への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Michael J Telch, PhD、The University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月3日

研究の完了 (実際)

2017年12月12日

試験登録日

最初に提出

2016年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月4日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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