Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spindelfobi motverkande behandlingsstudie

4 december 2020 uppdaterad av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Förbättra exponeringsterapi för spindelfobi med användning av hotrelevanta och hotirrelevanta motsatta åtgärder

Denna studie testar effektiviteten av exponeringsterapi av rädsla för spindlar som förstärkt av användningen av antagonistiska eller motsatta åtgärder under behandlingen. Målet med studien är att jämföra effektiviteten hotrelevanta motsatta handlingar och hot-irrelevanta motsatta handlingar för att släcka rädsla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie testar om exponeringsterapi för rädsla för spindlar kan förbättras med användning av motsatta handlingar, som är handlingar som är motsatta till rädslarelaterade handlingstendenser. Utredarna kommer att testa två undertyper av motsatta handlingar (a) hotrelevanta motsatta handlingar, som är handlingar som är antagonistiska mot specifika hot associerade med spindelfobi, och (b) hot-irrelevanta motsatta handlingar, som är handlingar som är antagonistiska mot rädslareaktionen , men inte relaterade till specifika hot associerade med spindelfobi. Denna exponeringsterapi förstärkt med motsatta åtgärder kommer att jämföras med två kontrollgrupper: standardexponeringsterapi och ospecifik ångestbehandling (biofeedback-avslappningsträning).

Individer i åldrarna 18-65 med förhöjd rädsla för spindlar tilldelas slumpmässigt ett av fyra behandlingstillstånd (1) biofeedback-avslappningsträning, (2) standardexponeringsterapi, (3) exponeringsterapi med hotrelevanta motsatta åtgärder och ( 4) exponeringsterapi med hot-irrelevanta motsatta handlingar. Alla deltagare genomgår en förhandsscreening online och en screeningutvärdering ansikte mot ansikte för att fastställa lämplighet och symtomens svårighetsgrad (före behandlingen). Deltagarna genomför dessutom bedömningar direkt efter behandling (efterbehandling) och cirka två veckor efter behandling (uppföljning). Förbehandlingsbedömningen sker samma dag som behandlingen, efterbehandlingsbedömningen sker under behandlingsbesöket så snart behandlingsproceduren är klar och uppföljningsbedömningen sker inom ett fönster på 14-21 dagar efter avslutad behandling. av behandling. Deltagarna genomför två beteendetester (i behandlingssammanhang och i generaliseringssammanhang) vid förbehandling, efterbehandling och uppföljning. Deltagarna fyller i ett batteri av självrapporterande frågeformulär vid förbehandling och uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid förskärm:

    • Totalpoäng större än eller lika med 70 på rädsla för spindlar - frågeformulär (med högre poäng som indikerar högre rädslanivåer).
    • Indikerar pågående rädsla för spindlar och oförmåga att fullfölja en nära inställning till spindlar på kort frågeformulär.
  • Vid screeningbesök: oförmåga att fullfölja ett nära förhållningssätt till spindlar som bestäms av behandlingskontexten och generaliseringskontexten Beteendetester

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande psykoterapi för spindelfobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biofeedback
Biofeedback avslappningsträning
Beteende: Biofeedback avslappningsträning
Deltagarna kommer att få en sessions biofeedback avslappningsträning (24 minuter) för att minska ångest. Inför biofeedback kommer deltagarna att få utbildning om spindlar och utveckling och underhåll av spindelfobi.
Aktiv komparator: Standardexponering
Exponeringsterapi
Beteende: Exponeringsterapi
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session (24 minuter) av rädsla för spindlar. Inför exponeringsterapi kommer deltagarna att få utbildning om spindlar och utveckling och utveckling och underhåll av spindelfobi.
Experimentell: Exponering med hotrelevanta OAs.
Exponering med hotrelevanta motsatta åtgärder
Beteende: Exponering med hotrelevanta motsatta åtgärder
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session (24 minuter) av rädsla för spindlar. Under exponeringen kommer deltagarna att engagera sig i handlingar som är motsatta de tendenser som är förknippade med hotundvikande. Inför exponeringsterapi kommer deltagarna att få utbildning om spindlar och utveckling och underhåll av spindelfobi.
Experimentell: Exponering med hot-irrelevanta OAs
Exponering med hot-irrelevanta motsatta åtgärder
Beteende: Exponering med hot-irrelevanta motsatta åtgärder
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session (24 minuter) av rädsla för spindlar. Under exponeringsterapi kommer deltagarna att engagera sig i handlingar som är motsatta de handlingstendenser som är förknippade med rädslan, men som inte är relaterade till de specifika hot som är förknippade med spindelfobi. Inför exponeringsterapi kommer deltagarna att få utbildning om spindlar och utveckling och underhåll av spindelfobi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prestanda på ett beteendemässigt tillvägagångssätt-test i en generaliseringskontext (förbehandling till 2 veckors uppföljning)
Tidsram: Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i maximal subjektiv rädsla (skala 0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (skala 0 - 13) och fysiologisk reaktivitet (puls och hudkonduktans) till en levande spindel som inte används under behandlingen (generaliseringssammanhang) från förbehandling till efterföljande upp
Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prestanda på ett beteendemässigt tillvägagångssätt-test i en generaliseringskontext (förbehandling till efterbehandling)
Tidsram: Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till efterbehandling (inom 30 minuter efter avslutad behandling)
Förändring i maximal subjektiv rädsla (skala 0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (skala 0 - 13) och fysiologisk reaktivitet (puls och hudkonduktans) till en levande spindel som inte används under behandlingen (generaliseringssammanhang) från förbehandling till efterbehandling behandling.
Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till efterbehandling (inom 30 minuter efter avslutad behandling)
Förändring i prestationsförmåga vid ett beteendetest i behandlingssammanhang (förbehandling till 2 veckors uppföljning)
Tidsram: Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i maximal subjektiv rädsla (0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (0 - 10) och fysiologisk reaktivitet (puls och hudkonduktans) till en levande spindel som används under behandling (behandlingssammanhang) från förbehandling till uppföljning
Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i prestationsförmåga vid ett beteendetest i behandlingssammanhang (förbehandling till efterbehandling)
Tidsram: Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till efterbehandling (inom 30 minuter efter avslutad behandling)
Förändring i maximal subjektiv rädsla (0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (0 - 10) och fysiologisk reaktivitet (puls och hudkonduktans) till en levande spindel som används under behandling (behandlingssammanhang) från förbehandling till efterbehandling.
Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till efterbehandling (inom 30 minuter efter avslutad behandling)
Frågeformulär för förändring i rädsla för spindlar (förbehandling till 2 veckors uppföljning)
Tidsram: Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i psykometriskt validerat frågeformulär som bedömer svårighetsgraden av spindelfobi från förbehandling till uppföljning.
Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i Armfield och Mattiske Disgust Questionnaire (förbehandling till 2 veckors uppföljning)
Tidsram: Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i psykometriskt validerat frågeformulär som bedömer svårighetsgraden av äckelsvar relaterat till spindelfobi från förbehandling till uppföljning.
Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i Spider Belief Questionnaire från förbehandling till uppföljning (förbehandling till 2-veckors uppföljning)
Tidsram: Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)
Förändring i psykometriskt validerat frågeformulär som bedömer kognitioner relaterade till spindelfobi från förbehandling till uppföljning.
Byt från förbehandling (samma dag som behandling) till uppföljning (fönster på 14-21 dagar efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Studierektor: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-07-0020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biofeedback avslappningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera