Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pókfóbia Ellentétes Akció Kezelési Tanulmány

2020. december 4. frissítette: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

A pókfóbia expozíciós terápiájának fokozása a fenyegetés szempontjából releváns és a fenyegetés szempontjából irreleváns ellentétes cselekvések alkalmazásával

Ez a tanulmány a pókoktól való félelem expozíciós terápia hatékonyságát vizsgálja, amelyet a kezelés során alkalmazott antagonista vagy ellentétes hatások fokoznak. A tanulmány célja a hatékonysági fenyegetés szempontjából releváns ellentétes cselekvések és a fenyegetés szempontjából irreleváns ellentétes cselekvések összehasonlítása a félelem kioltásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a pókoktól való félelem expozíciós terápiája fokozható-e ellentétes cselekvések alkalmazásával, amelyek ellentétesek a félelemmel kapcsolatos cselekvési tendenciákkal. A nyomozók az ellentétes cselekvések két altípusát tesztelik (a) a fenyegetéssel kapcsolatos ellentétes cselekvéseket, amelyek a pókfóbiával kapcsolatos specifikus fenyegetések antagonistái, és (b) a fenyegetés szempontjából irreleváns ellentétes cselekvéseket, amelyek a félelemreakcióval antagonisták. , de nincs összefüggésben a pókfóbiával kapcsolatos konkrét fenyegetésekkel. Ezt az ellentétes hatásokkal megerősített expozíciós terápiát két kontrollcsoporttal hasonlítjuk össze: a standard expozíciós terápiával és a nem specifikus szorongáskezeléssel (biofeedback relaxációs tréning).

A pókoktól való fokozott félelemben szenvedő 18-65 év közötti egyéneket véletlenszerűen besorolják a négy kezelési feltétel egyikébe (1) biofeedback relaxációs tréning, (2) standard expozíciós terápia, (3) expozíciós terápia fenyegetés szempontjából ellentétes cselekvésekkel, és ( 4) expozíciós terápia fenyegetés-irreleváns ellentétes akciókkal. Minden résztvevő online előszűrésen és személyes szűrővizsgálaton esik át a jogosultság és a kiindulási (kezelés előtti) tünetek súlyosságának meghatározása érdekében. A résztvevők emellett közvetlenül a kezelés után (utáni kezelés) és körülbelül két héttel a kezelés után (utókövetés) is elvégzik az értékelést. A kezelés előtti értékelésre a kezeléssel egy napon kerül sor, az utókezelésre a kezelési vizit során, amint a kezelési eljárás befejeződött, az utánkövetési értékelésre pedig a befejezést követő 14-21 napon belül kerül sor. a kezelésről. A résztvevők két viselkedési megközelítési tesztet töltenek ki (a kezelési és az általánosítási összefüggésben) a kezelés előtt, a kezelés után és a nyomon követés során. A résztvevők egy sor önbeszámoló kérdőívet töltenek ki az előkezelés és a nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az előképernyőn:

    • 70-nél nagyobb vagy egyenlő összpontszám a Pókoktól való félelem kérdőívén (a magasabb pontszámok magasabb félelemszintet jeleznek).
    • A pókoktól való folyamatos félelmet és a pókokkal szembeni közeli megközelítés képtelenségét jelzi a rövid kérdőíven.
  • Szűrőlátogatáskor: képtelenség a pókokkal való közeli megközelítés elvégzésére a kezelési kontextus és az általánosítási kontextus által meghatározott viselkedési megközelítési tesztek alapján

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg pszichoterápiában részesül pókfóbia miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Biofeedback
Biofeedback relaxációs tréning
Viselkedési: Biofeedback relaxációs tréning
A résztvevők egy alkalomból álló biofeedback relaxációs tréningen (24 perc) részesülnek a szorongás csökkentésére. A biofeedback előtt a résztvevők oktatást kapnak a pókokról, valamint a pókfóbia kialakulásáról és fenntartásáról.
Aktív összehasonlító: Normál megvilágítás
Expozíciós terápia
Viselkedési: Expozíciós terápia
A résztvevők egy alkalom expozíciós terápiát kapnak (24 perc), mert félnek a pókoktól. Az expozíciós terápia előtt a résztvevők oktatást kapnak a pókokról, valamint a pókfóbia kialakulásáról, kialakulásáról és fenntartásáról.
Kísérleti: Expozíció fenyegetés szempontjából releváns OA-kkal.
Expozíció a fenyegetéssel kapcsolatos ellentétes cselekvésekkel
Viselkedési: Expozíció a fenyegetéssel kapcsolatos ellentétes cselekvésekkel
A résztvevők egy alkalom expozíciós terápiát kapnak (24 perc), mert félnek a pókoktól. Az expozíció során a résztvevők a fenyegetés elkerülésével kapcsolatos tendenciákkal ellentétes cselekvéseket hajtanak végre. Az expozíciós terápia előtt a résztvevők oktatást kapnak a pókokról, valamint a pókfóbia kialakulásáról és fenntartásáról.
Kísérleti: Expozíció fenyegetés szempontjából irreleváns OA-kkal
Expozíció fenyegetéssel – irreleváns ellentétes cselekvésekkel
Viselkedési: Expozíció fenyegetéssel – irreleváns ellentétes cselekvésekkel
A résztvevők egy alkalom expozíciós terápiát kapnak (24 perc), mert félnek a pókoktól. Az expozíciós terápia során a résztvevők a félelemhez kapcsolódó cselekvési tendenciákkal ellentétes cselekvésekben vesznek részt, de nem kapcsolódnak a pókfóbiával kapcsolatos konkrét fenyegetésekhez. Az expozíciós terápia előtt a résztvevők oktatást kapnak a pókokról, valamint a pókfóbia kialakulásáról és fenntartásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési megközelítési teszt teljesítményének változása általánosítási kontextusban (előkezeléstől 2 hetes nyomon követésig)
Időkeret: Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
A szubjektív félelem csúcspontjában (0-100 skála), a viselkedési megközelítésben (0-13 skála) és a fiziológiai reaktivitásban (pulzusszám és bőrvezetés) megváltozott a kezelés során nem használt élő pók (általánosító kontextus) az előkezeléstől a követésig. fel
Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési megközelítési teszt teljesítményének változása általánosítási kontextusban (előkezeléstől utókezelésig)
Időkeret: Váltás előkezelésről (a kezelés napján) utókezelésre (a kezelési eljárás befejezését követő 30 percen belül)
A szubjektív félelem csúcsértékében (0-100 skála), a viselkedési megközelítésben (0-13 skála) és a fiziológiai reaktivitásban (pulzusszám és bőrvezetés) változása a kezelés során nem használt élő pók esetében (általánosító kontextus) az előkezeléstől a kezelés utáni állapotig. kezelés.
Váltás előkezelésről (a kezelés napján) utókezelésre (a kezelési eljárás befejezését követő 30 percen belül)
A viselkedési megközelítési teszt teljesítményének változása a kezelés kontextusában (előkezeléstől 2 hetes nyomon követésig)
Időkeret: Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
A szubjektív félelem csúcspontjában (0-100), a viselkedési megközelítésben (0-10) és a fiziológiai reaktivitásban (pulzusszám és bőrvezetés) változása a kezelés során használt élő pókokkal szemben (kezelési összefüggés) az előkezeléstől a nyomon követésig
Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
A viselkedési megközelítési teszt teljesítményének változása a kezelés kontextusában (előkezeléstől utókezelésig)
Időkeret: Váltás előkezelésről (a kezelés napján) utókezelésre (a kezelési eljárás befejezését követő 30 percen belül)
A szubjektív félelem csúcspontjában (0–100), a viselkedési megközelítésben (0–10) és a fiziológiás reaktivitásban (pulzusszám és bőrvezetési képesség) változása a kezelés során használt élő pókokkal szemben (a kezelés összefüggésében) az előkezelésről az utókezelésre.
Váltás előkezelésről (a kezelés napján) utókezelésre (a kezelési eljárás befejezését követő 30 percen belül)
Változás a Pókoktól való félelem kérdőívében (előkezeléstől 2 hetes nyomon követésig)
Időkeret: Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
Változás a pszichometriailag validált kérdőívben, amely a pókfóbia súlyosságát értékeli az előkezeléstől a nyomon követésig.
Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
Változás az Armfield és Mattiske Undor Kérdőívben (előkezeléstől 2 hetes nyomon követésig)
Időkeret: Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
Változás a pszichometriailag validált kérdőívben, amely a pókfóbiával kapcsolatos undor válasz súlyosságát értékeli az előkezeléstől a nyomon követésig.
Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
Változás a Spider Belief Kérdőívben az előkezelésről az utánkövetésre (előkezeléstől 2 hetes nyomon követésig)
Időkeret: Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)
Változás a pszichometriailag validált kérdőívben, amely a pókfóbiával kapcsolatos megismeréseket értékeli az előkezeléstől a nyomon követésig.
Váltás az előkezelésről (a kezelés napján) az utánkövetésre (a kezelést követő 14-21 napos ablak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-07-0020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biofeedback relaxációs tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel