Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spider Phobia Opposite Action Treatment Study

4 december 2020 bijgewerkt door: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Blootstellingstherapie voor spinfobie verbeteren met het gebruik van bedreigingsrelevante en bedreigingsirrelevante tegengestelde acties

Deze studie test de effectiviteit van exposure-therapie voor angst voor spinnen, versterkt door het gebruik van antagonistische of tegengestelde acties tijdens de behandeling. Het doel van de studie is om de effectiviteit van dreigingsrelevante tegengestelde acties en dreigingsrelevante tegengestelde acties bij het blussen van angst te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test of exposure-therapie voor angst voor spinnen kan worden versterkt met het gebruik van tegengestelde acties, dit zijn acties die tegengesteld zijn aan angstgerelateerde actietendensen. De onderzoekers zullen twee subtypes van tegengestelde acties testen (a) dreigingsrelevante tegengestelde acties, die acties zijn die antagonistisch zijn voor specifieke bedreigingen die verband houden met spinfobie, en (b) dreiging-irrelevante tegengestelde acties, die acties zijn die antagonistisch zijn voor de angstreactie , maar niet gerelateerd aan specifieke bedreigingen die verband houden met spinnenfobie. Deze exposure-therapie versterkt met tegengestelde acties zal worden vergeleken met twee controlegroepen: standaard exposure-therapie en niet-specifieke angstbehandeling (biofeedback-ontspanningstraining).

Individuen tussen de 18 en 65 jaar met verhoogde angst voor spinnen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingscondities (1) biofeedback-ontspanningstraining, (2) standaard exposure-therapie, (3) exposure-therapie met bedreigingsrelevante tegengestelde acties, en ( 4) exposure therapie met bedreiging-irrelevante tegengestelde acties. Alle deelnemers ondergaan een online prescreen en een face-to-face screening om te bepalen of ze in aanmerking komen en de ernst van de symptomen (vóór de behandeling) bepalen. Deelnemers vullen bovendien beoordelingen direct na de behandeling (nabehandeling) en ongeveer twee weken na de behandeling (follow-up) in. De beoordeling vóór de behandeling vindt plaats op dezelfde dag als de behandeling, de beoordeling na de behandeling vindt plaats tijdens het behandelingsbezoek zodra de behandelingsprocedure is voltooid, en de vervolgbeoordeling vindt plaats binnen een tijdsbestek van 14-21 dagen na voltooiing van behandeling. Deelnemers maken twee gedragsbenaderingstesten (in de behandelingscontext en in de generalisatiecontext) bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up. Deelnemers vullen een reeks zelfrapportagevragenlijsten in bij de voorbehandeling en de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij Voorscreen:

    • Totale score groter dan of gelijk aan 70 op de Fear of Spiders - Questionnaire (waarbij hogere scores hogere angstniveaus aangeven).
    • Duidt op aanhoudende angst voor spinnen en het onvermogen om spinnen van dichtbij te benaderen op een korte vragenlijst.
  • Bij screeningbezoek: onvermogen om spiders van dichtbij te benaderen, zoals bepaald door de behandelingscontext en generalisatiecontext Gedragsbenaderingstesten

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel psychotherapie voor spinnenfobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Biofeedback
Biofeedback Ontspanningstraining
Gedragsmatig: Biofeedback Ontspanningstraining
Deelnemers krijgen een biofeedback-ontspanningstraining van één sessie (24 minuten) om angst te verminderen. Voorafgaand aan biofeedback krijgen de deelnemers voorlichting over spinnen en het ontstaan ​​en in stand houden van spinnenfobie.
Actieve vergelijker: Standaard belichting
Exposure-therapie
Gedragsmatig: Exposure-therapie
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie (24 minuten) uit angst voor spinnen. Voorafgaand aan de exposure therapie krijgen de deelnemers voorlichting over spinnen en het ontstaan ​​en het ontstaan ​​en in stand houden van spinnenfobie.
Experimenteel: Blootstelling aan bedreigingsrelevante OA's.
Blootstelling aan bedreigingsrelevante tegengestelde acties
Gedragsmatig: Blootstelling aan bedreigingsrelevante tegengestelde acties
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie (24 minuten) uit angst voor spinnen. Tijdens blootstelling zullen deelnemers acties ondernemen die tegengesteld zijn aan de neigingen die samenhangen met het vermijden van bedreigingen. Voorafgaand aan de exposure therapie krijgen deelnemers voorlichting over spinnen en het ontstaan ​​en in stand houden van spinnenfobie.
Experimenteel: Blootstelling aan bedreiging-irrelevante OA's
Blootstelling aan dreiging-irrelevante tegengestelde acties
Gedragsmatig: Blootstelling aan dreiging-irrelevante tegengestelde acties
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie (24 minuten) uit angst voor spinnen. Tijdens exposure-therapie zullen deelnemers acties ondernemen die tegengesteld zijn aan de actietendensen die verband houden met de angst, maar die geen verband houden met de specifieke bedreigingen die verband houden met spinnenfobie. Voorafgaand aan de exposure therapie krijgen deelnemers voorlichting over spinnen en het ontstaan ​​en in stand houden van spinnenfobie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestatie op een gedragsbenaderingstest in een generalisatiecontext (voorbehandeling tot 2 weken follow-up)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in piek subjectieve angst (0 - 100 schaal), gedragsbenadering (0 - 13 schaal) en fysiologische reactiviteit (hartslag en huidgeleiding) naar een levende spin die niet wordt gebruikt tijdens de behandeling (generalisatiecontext) van voorbehandeling tot vervolg omhoog
Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties op een gedragsbenaderingstest in een generalisatiecontext (voorbehandeling tot nabehandeling)
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar nabehandeling (binnen 30 minuten na voltooiing van de behandelingsprocedure)
Verandering in piek subjectieve angst (schaal 0 - 100), gedragsbenadering (schaal 0 - 13) en fysiologische reactiviteit (hartslag en huidgeleiding) naar een levende spin die niet wordt gebruikt tijdens de behandeling (context van generalisatie) van voorbehandeling tot nabehandeling behandeling.
Overgang van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar nabehandeling (binnen 30 minuten na voltooiing van de behandelingsprocedure)
Verandering in prestatie op een gedragsbenaderingstest in de behandelingscontext (voorbehandeling tot 2 weken follow-up)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in piek subjectieve angst (0 - 100), gedragsbenadering (0 - 10) en fysiologische reactiviteit (hartslag en huidgeleiding) naar een levende spin gebruikt tijdens behandeling (behandelingscontext) van voorbehandeling tot follow-up
Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in prestaties op een gedragsbenaderingstest in de behandelingscontext (voorbehandeling tot nabehandeling)
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar nabehandeling (binnen 30 minuten na voltooiing van de behandelingsprocedure)
Verandering in piek subjectieve angst (0 - 100), gedragsbenadering (0 - 10), en fysiologische reactiviteit (hartslag en huidgeleiding) naar een levende spin gebruikt tijdens behandeling (behandelingscontext) van voorbehandeling tot nabehandeling.
Overgang van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar nabehandeling (binnen 30 minuten na voltooiing van de behandelingsprocedure)
Vragenlijst verandering angst voor spinnen (voorbehandeling tot 2 weken follow-up)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in psychometrisch gevalideerde vragenlijst die de ernst van spinfobie beoordeelt van voorbehandeling tot follow-up.
Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in Armfield en Mattiske Disgust vragenlijst (voorbehandeling tot 2 weken follow-up)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in psychometrisch gevalideerde vragenlijst die de ernst van walgingsreacties met betrekking tot spinnenfobie beoordeelt, van voorbehandeling tot follow-up.
Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in vragenlijst over overtuigingen van spinnen van voorbehandeling naar follow-up (voorbehandeling naar follow-up van 2 weken)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)
Verandering in psychometrisch gevalideerde vragenlijst die cognities met betrekking tot spinnenfobie beoordeelt van voorbehandeling tot follow-up.
Verandering van voorbehandeling (dezelfde dag als behandeling) naar follow-up (periode van 14-21 dagen na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-07-0020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biofeedback Ontspanningstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren