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Fobia de aranha Estudo de tratamento de ação oposta

4 de dezembro de 2020 atualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Melhorando a terapia de exposição para fobia de aranha com o uso de ações opostas relevantes e irrelevantes para ameaças

Este estudo testa a eficácia da terapia de exposição para o medo de aranhas, intensificada pelo uso de ações antagônicas ou opostas durante o tratamento. O objetivo do estudo é comparar a eficácia das ações opostas relevantes para a ameaça e as ações opostas irrelevantes para a ameaça na extinção do medo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testa se a terapia de exposição para medo de aranhas pode ser aprimorada com o uso de ações opostas, que são ações opostas às tendências de ação relacionadas ao medo. Os investigadores testarão dois subtipos de ações opostas (a) ações opostas relevantes para ameaças, que são ações antagônicas a ameaças específicas associadas à fobia de aranhas, e (b) ações opostas irrelevantes para ameaças, que são ações antagônicas à resposta de medo , mas não relacionado a ameaças específicas associadas à fobia de aranha. Essa terapia de exposição aprimorada com ações opostas será comparada com dois grupos de controle: terapia de exposição padrão e tratamento de ansiedade não específico (treinamento de relaxamento com biofeedback).

Indivíduos entre 18 e 65 anos com medo elevado de aranhas são aleatoriamente designados para uma das quatro condições de tratamento (1) treinamento de relaxamento com biofeedback, (2) terapia de exposição padrão, (3) terapia de exposição com ações opostas relevantes para ameaças e ( 4) terapia de exposição com ações opostas irrelevantes para a ameaça. Todos os participantes passam por uma pré-triagem online e uma avaliação de triagem presencial para determinar a elegibilidade e a gravidade dos sintomas basais (pré-tratamento). Além disso, os participantes concluem as avaliações diretamente após o tratamento (pós-tratamento) e aproximadamente duas semanas após o tratamento (acompanhamento). A avaliação pré-tratamento ocorre no mesmo dia do tratamento, a avaliação pós-tratamento ocorre durante a visita de tratamento assim que o procedimento de tratamento é concluído e a avaliação de acompanhamento ocorre dentro de uma janela de 14 a 21 dias após a conclusão de tratamento. Os participantes completam dois testes de abordagem comportamental (no contexto de tratamento e no contexto de generalização) no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento. Os participantes completam uma bateria de questionários de autorrelato no pré-tratamento e no acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na Pré-tela:

    • Pontuação total maior ou igual a 70 no Fear of Spiders - Questionnaire (com pontuações mais altas indicando níveis de medo mais altos).
    • Indica medo contínuo de aranhas e incapacidade de completar uma abordagem próxima às aranhas em um breve questionário.
  • Na visita de triagem: incapacidade de completar a abordagem próxima às aranhas conforme determinado pelo contexto de tratamento e contexto de generalização Testes de abordagem comportamental

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo psicoterapia para fobia de aranha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Biofeedback
Treinamento de Relaxamento com Biofeedback
Comportamental: Treinamento de Relaxamento com Biofeedback
Os participantes receberão treinamento de relaxamento de biofeedback de uma sessão (24 minutos) para redução da ansiedade. Antes do biofeedback, os participantes receberão educação sobre aranhas e o desenvolvimento e manutenção da fobia de aranha.
Comparador Ativo: Exposição padrão
Terapia exposta
Comportamental: Terapia exposta
Os participantes receberão terapia de exposição em uma sessão (24 minutos) para medo de aranhas. Antes da terapia de exposição, os participantes receberão educação sobre aranhas e o desenvolvimento, desenvolvimento e manutenção da fobia de aranhas.
Experimental: Exposição com OAs relevantes para ameaças.
Exposição com ações opostas relevantes para ameaças
Comportamental: Exposição com ações opostas relevantes para ameaças
Os participantes receberão terapia de exposição em uma sessão (24 minutos) para medo de aranhas. Durante a exposição, os participantes se envolverão em ações opostas às tendências associadas à prevenção de ameaças. Antes da terapia de exposição, os participantes receberão educação sobre aranhas e o desenvolvimento e manutenção da fobia de aranhas.
Experimental: Exposição com OAs irrelevantes para ameaças
Exposição com ações opostas irrelevantes para ameaças
Comportamental: Exposição com ações opostas irrelevantes para ameaças
Os participantes receberão terapia de exposição em uma sessão (24 minutos) para medo de aranhas. Durante a terapia de exposição, os participantes se envolverão em ações opostas às tendências de ação associadas ao medo, mas não relacionadas às ameaças específicas associadas à fobia de aranha. Antes da terapia de exposição, os participantes receberão educação sobre aranhas e o desenvolvimento e manutenção da fobia de aranhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho em um teste de abordagem comportamental em um contexto de generalização (pré-tratamento para acompanhamento de 2 semanas)
Prazo: Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no pico de medo subjetivo (escala de 0 a 100), abordagem comportamental (escala de 0 a 13) e reatividade fisiológica (frequência cardíaca e condutância da pele) a uma aranha viva não usada durante o tratamento (contexto de generalização) do pré-tratamento ao acompanhamento acima
Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Desempenho em um Teste de Abordagem Comportamental em um Contexto de Generalização (Pré-tratamento para Pós-tratamento)
Prazo: Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para pós-tratamento (dentro de 30 minutos após a conclusão do procedimento de tratamento)
Mudança no pico de medo subjetivo (escala de 0 a 100), abordagem comportamental (escala de 0 a 13) e reatividade fisiológica (frequência cardíaca e condutância da pele) a uma aranha viva não usada durante o tratamento (contexto de generalização) do pré-tratamento para o pós-tratamento tratamento.
Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para pós-tratamento (dentro de 30 minutos após a conclusão do procedimento de tratamento)
Mudança no Desempenho em um Teste de Abordagem Comportamental no Contexto de Tratamento (pré-tratamento para acompanhamento de 2 semanas)
Prazo: Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (0 - 10) e reatividade fisiológica (frequência cardíaca e condutância da pele) a uma aranha viva usada durante o tratamento (contexto do tratamento) desde o pré-tratamento até o acompanhamento
Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no Desempenho em um Teste de Abordagem Comportamental no Contexto do Tratamento (Pré-tratamento para Pós-tratamento)
Prazo: Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para pós-tratamento (dentro de 30 minutos após a conclusão do procedimento de tratamento)
Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (0 - 10) e reatividade fisiológica (frequência cardíaca e condutância da pele) a uma aranha viva usada durante o tratamento (contexto do tratamento) do pré-tratamento ao pós-tratamento.
Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para pós-tratamento (dentro de 30 minutos após a conclusão do procedimento de tratamento)
Mudança no questionário de medo de aranhas (pré-tratamento para acompanhamento de 2 semanas)
Prazo: Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no questionário validado psicometricamente avaliando a gravidade da fobia de aranha desde o pré-tratamento até o acompanhamento.
Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no Questionário de Desgosto de Armfield e Mattiske (pré-tratamento para acompanhamento de 2 semanas)
Prazo: Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no questionário psicometricamente validado que avalia a gravidade da resposta de nojo relacionada à fobia de aranhas desde o pré-tratamento até o acompanhamento.
Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no Questionário de Crenças da Aranha do pré-tratamento para o acompanhamento (pré-tratamento para acompanhamento de 2 semanas)
Prazo: Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)
Mudança no questionário psicometricamente validado avaliando cognições relacionadas à fobia de aranhas desde o pré-tratamento até o acompanhamento.
Mudança de pré-tratamento (mesmo dia do tratamento) para acompanhamento (janela de 14-21 dias após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-07-0020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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