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Étude sur le traitement de l'action opposée de la phobie des araignées

4 décembre 2020 mis à jour par: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Amélioration de la thérapie d'exposition pour la phobie des araignées grâce à l'utilisation d'actions opposées pertinentes et non pertinentes pour la menace

Cette étude teste l'efficacité de la thérapie d'exposition pour la peur des araignées, renforcée par l'utilisation d'actions antagonistes ou opposées pendant le traitement. Le but de l'étude est de comparer l'efficacité des actions opposées pertinentes à la menace et des actions opposées non pertinentes à la menace dans l'extinction de la peur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude teste si la thérapie d'exposition pour la peur des araignées peut être améliorée par l'utilisation d'actions opposées, qui sont des actions opposées aux tendances d'action liées à la peur. Les enquêteurs testeront deux sous-types d'actions opposées (a) des actions opposées pertinentes pour la menace, qui sont des actions antagonistes à des menaces spécifiques associées à la phobie des araignées, et (b) des actions opposées non pertinentes pour la menace, qui sont des actions antagonistes à la réaction de peur. , mais sans rapport avec les menaces spécifiques associées à la phobie des araignées. Cette thérapie d'exposition enrichie d'actions opposées sera comparée à deux groupes témoins : la thérapie d'exposition standard et le traitement de l'anxiété non spécifique (entraînement à la relaxation par biofeedback).

Les personnes âgées de 18 à 65 ans ayant une peur élevée des araignées sont affectées au hasard à l'une des quatre conditions de traitement (1) entraînement à la relaxation par biofeedback, (2) thérapie d'exposition standard, (3) thérapie d'exposition avec des actions opposées pertinentes pour la menace, et ( 4) thérapie d'exposition avec des actions opposées non pertinentes pour la menace. Tous les participants subissent une présélection en ligne et une évaluation de dépistage en face à face pour déterminer l'éligibilité et la gravité des symptômes de base (avant le traitement). Les participants effectuent en outre des évaluations directement après le traitement (post-traitement) et environ deux semaines après le traitement (suivi). L'évaluation pré-traitement a lieu le même jour que le traitement, l'évaluation post-traitement a lieu lors de la visite de traitement dès que la procédure de traitement est terminée et l'évaluation de suivi a lieu dans une fenêtre de 14 à 21 jours après l'achèvement. de traitement. Les participants complètent deux tests d'approche comportementale (dans le contexte de traitement et dans le contexte de généralisation) au pré-traitement, au post-traitement et au suivi. Les participants remplissent une batterie de questionnaires d'auto-évaluation lors du prétraitement et du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au présélection :

    • Score total supérieur ou égal à 70 sur le questionnaire sur la peur des araignées (les scores les plus élevés indiquant des niveaux de peur plus élevés).
    • Indique une peur continue des araignées et une incapacité à effectuer une approche rapprochée des araignées sur un bref questionnaire.
  • Lors de la visite de dépistage : incapacité à effectuer une approche rapprochée des araignées, déterminée par le contexte de traitement et le contexte de généralisation. Tests d'approche comportementale

Critère d'exclusion:

  • Actuellement en psychothérapie pour la phobie des araignées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Biofeedback
Entraînement de relaxation au biofeedback
Comportemental: Entraînement de relaxation au biofeedback
Les participants recevront une formation de relaxation en biofeedback d'une session (24 minutes) pour la réduction de l'anxiété. Avant le biofeedback, les participants recevront une formation sur les araignées et sur le développement et le maintien de la phobie des araignées.
Comparateur actif: Exposition standard
Thérapie d'exposition
Comportemental: Thérapie d'exposition
Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance (24 minutes) contre la peur des araignées. Avant la thérapie d'exposition, les participants recevront une formation sur les araignées et le développement et le développement et le maintien de la phobie des araignées.
Expérimental: Exposition avec des OA pertinents pour les menaces.
Exposition avec des actions opposées pertinentes pour la menace
Comportemental: Exposition avec des actions opposées pertinentes pour la menace
Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance (24 minutes) contre la peur des araignées. Pendant l'exposition, les participants s'engageront dans des actions opposées aux tendances associées à l'évitement des menaces. Avant la thérapie d'exposition, les participants recevront une formation sur les araignées et sur le développement et le maintien de la phobie des araignées.
Expérimental: Exposition avec des OA non pertinents pour la menace
Exposition avec des actions opposées non pertinentes à la menace
Comportemental: Exposition avec des actions opposées non pertinentes à la menace
Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance (24 minutes) contre la peur des araignées. Au cours de la thérapie d'exposition, les participants s'engageront dans des actions opposées aux tendances d'action associées à la peur, mais sans rapport avec les menaces spécifiques associées à la phobie des araignées. Avant la thérapie d'exposition, les participants recevront une formation sur les araignées et sur le développement et le maintien de la phobie des araignées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de performance sur un test d'approche comportementale dans un contexte de généralisation (pré-traitement au suivi de 2 semaines)
Délai: Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Changement de la peur subjective maximale (échelle de 0 à 100), de l'approche comportementale (échelle de 0 à 13) et de la réactivité physiologique (fréquence cardiaque et conductance cutanée) à une araignée vivante non utilisée pendant le traitement (contexte de généralisation) du prétraitement au suivi- en haut
Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de performance sur un test d'approche comportementale dans un contexte de généralisation (pré-traitement à post-traitement)
Délai: Passage du pré-traitement (le jour même du traitement) au post-traitement (dans les 30 minutes suivant la fin de la procédure de traitement)
Modification de la peur subjective maximale (échelle de 0 à 100), de l'approche comportementale (échelle de 0 à 13) et de la réactivité physiologique (fréquence cardiaque et conductance cutanée) à une araignée vivante non utilisée pendant le traitement (contexte de généralisation) du prétraitement au post-traitement traitement.
Passage du pré-traitement (le jour même du traitement) au post-traitement (dans les 30 minutes suivant la fin de la procédure de traitement)
Modification de la performance lors d'un test d'approche comportementale dans le contexte du traitement (du prétraitement au suivi de 2 semaines)
Délai: Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Modification de la peur subjective maximale (0 - 100), de l'approche comportementale (0 - 10) et de la réactivité physiologique (fréquence cardiaque et conductance cutanée) à une araignée vivante utilisée pendant le traitement (contexte du traitement) du prétraitement au suivi
Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Changement de performance à un test d'approche comportementale dans le contexte du traitement (du pré-traitement au post-traitement)
Délai: Passage du pré-traitement (le jour même du traitement) au post-traitement (dans les 30 minutes suivant la fin de la procédure de traitement)
Changement de la peur subjective maximale (0 - 100), de l'approche comportementale (0 - 10) et de la réactivité physiologique (fréquence cardiaque et conductance cutanée) à une araignée vivante utilisée pendant le traitement (contexte du traitement) du prétraitement au post-traitement.
Passage du pré-traitement (le jour même du traitement) au post-traitement (dans les 30 minutes suivant la fin de la procédure de traitement)
Questionnaire sur l'évolution de la peur des araignées (du prétraitement au suivi de 2 semaines)
Délai: Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Modification du questionnaire validé psychométriquement évaluant la gravité de la phobie des araignées du prétraitement au suivi.
Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Modification du questionnaire Armfield et Mattiske Disgust (prétraitement au suivi de 2 semaines)
Délai: Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Modification du questionnaire validé psychométriquement évaluant la gravité de la réponse de dégoût liée à la phobie des araignées du prétraitement au suivi.
Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Changement dans le questionnaire sur les croyances des araignées du pré-traitement au suivi (pré-traitement au suivi de 2 semaines)
Délai: Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)
Modification du questionnaire validé psychométriquement évaluant les cognitions liées à la phobie des araignées du prétraitement au suivi.
Passer du prétraitement (le jour même du traitement) au suivi (fenêtre de 14 à 21 jours après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Première publication (Estimation)

19 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-07-0020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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