Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby protichůdné fobie z pavouků

4. prosince 2020 aktualizováno: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Posílení expoziční terapie pro pavoučí fobii s použitím protilehlých akcí souvisejících s hrozbou a nerelevantních pro hrozbu

Tato studie testuje účinnost expoziční terapie pro strach z pavouků, jak je zvýšena použitím antagonistických nebo opačných akcí během léčby. Cílem studie je porovnat účinnost protichůdných akcí relevantních pro hrozbu a opačných akcí relevantních pro hrozbu při hašení strachu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje, zda lze expoziční terapii strachu z pavouků zlepšit použitím opačných akcí, což jsou akce opačné k akčním tendencím souvisejícím se strachem. Vyšetřovatelé budou testovat dva podtypy opačných akcí (a) opačné akce související s hrozbou, což jsou akce antagonistické ke specifickým hrozbám spojeným s fobií z pavouků, a (b) opačné akce nerelevantní pro hrozbu, což jsou akce antagonistické k reakci na strach. , ale nesouvisí s konkrétními hrozbami spojenými s fobií z pavouků. Tato expoziční terapie obohacená o opačné účinky bude porovnána se dvěma kontrolními skupinami: standardní expoziční terapií a nespecifickou úzkostnou léčbou (biofeedback relaxační trénink).

Jedinci ve věku 18–65 let se zvýšeným strachem z pavouků jsou náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř léčebných podmínek (1) relaxační trénink biofeedback, (2) standardní expoziční terapie, (3) expoziční terapie s opačnými akcemi relevantními pro hrozbu a ( 4) expoziční terapie s opačnými akcemi irelevantními pro hrozbu. Všichni účastníci absolvují online předběžné vyšetření a osobní screeningové hodnocení, aby se určila způsobilost a závažnost příznaků základní linie (před léčbou). Účastníci navíc dokončí hodnocení přímo po léčbě (po léčbě) a přibližně dva týdny po léčbě (sledování). Hodnocení před léčbou probíhá ve stejný den jako léčba, hodnocení po léčbě probíhá během návštěvy při léčbě, jakmile je léčebný postup dokončen, a následné hodnocení probíhá během 14–21 dnů po dokončení léčby. Účastníci absolvují dva testy behaviorálního přístupu (v kontextu léčby a v kontextu generalizace) před léčbou, po léčbě a následném sledování. Účastníci vyplní baterii dotazníků s vlastními údaji při předléčení a následném sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na předběžné obrazovce:

    • Celkové skóre větší nebo rovné 70 v dotazníku Strach z pavouků (vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu).
    • Označuje trvající strach z pavouků a neschopnost dokončit blízký přístup k pavoukům na krátkém dotazníku.
  • Při screeningové návštěvě: neschopnost dokončit blízký přístup k pavoukům podle kontextu léčby a kontextu zobecnění Testy chování

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje psychoterapii pro fobii z pavouků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Biofeedback
Biofeedback relaxační trénink
Behaviorální: Biofeedback relaxační trénink
Účastníci absolvují jedno sezení biofeedback relaxační trénink (24 minut) pro snížení úzkosti. Před biofeedbackem se účastníkům dostane vzdělání o pavoucích a vývoji a udržování pavoučí fobie.
Aktivní komparátor: Standardní expozice
Expoziční terapie
Behaviorální: Expoziční terapie
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (24 minut) pro strach z pavouků. Před expoziční terapií se účastníkům dostane vzdělání o pavoucích a vývoji a vývoji a udržování pavoučí fobie.
Experimentální: Expozice s OA relevantními pro hrozby.
Expozice s protilehlými akcemi relevantními pro hrozbu
Behaviorální: Expozice s protilehlými akcemi relevantními pro hrozbu
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (24 minut) pro strach z pavouků. Během expozice se účastníci zapojí do akcí opačných k tendencím spojeným s vyhýbáním se hrozbám. Před expoziční terapií se účastníkům dostane vzdělání o pavoucích a vývoji a udržování pavoučí fobie.
Experimentální: Expozice s hrozbami irelevantními OA
Expozice s hrozbami irelevantními opačnými akcemi
Behaviorální: Expozice s hrozbami irelevantními opačnými akcemi
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (24 minut) pro strach z pavouků. Během expoziční terapie se účastníci zapojí do akcí, které jsou opačné než akční tendence spojené se strachem, ale nesouvisející se specifickými hrozbami spojenými s pavoučí fobií. Před expoziční terapií se účastníkům dostane vzdělání o pavoucích a vývoji a udržování pavoučí fobie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu v testu behaviorálního přístupu v kontextu generalizace (předběžná léčba až 2týdenní sledování)
Časové okno: Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna vrcholného subjektivního strachu (škála 0 - 100), behaviorálního přístupu (škála 0 - 13) a fyziologické reaktivity (srdeční frekvence a vodivost kůže) na živého pavouka nepoužívaného během léčby (kontext zobecnění) od předléčení k následnému nahoru
Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu v testu behaviorálního přístupu v kontextu generalizace (před léčbou a po léčbě)
Časové okno: Přechod z předběžného ošetření (tentýž den jako ošetření) na po ošetření (do 30 minut po dokončení ošetření)
Změna vrcholného subjektivního strachu (škála 0 - 100), behaviorálního přístupu (škála 0 - 13) a fyziologické reaktivity (srdeční frekvence a vodivost kůže) na živého pavouka nepoužívaného během léčby (kontext zobecnění) z období před léčbou po léčbu léčba.
Přechod z předběžného ošetření (tentýž den jako ošetření) na po ošetření (do 30 minut po dokončení ošetření)
Změna výkonu při testu behaviorálního přístupu v kontextu léčby (před léčbou a následným 2týdenním sledováním)
Časové okno: Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (0 - 10) a fyziologické reaktivity (srdeční frekvence a vodivost kůže) na živého pavouka používaného během léčby (kontext léčby) od před léčbou po následné sledování
Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna výkonu při testu behaviorálního přístupu v kontextu léčby (před léčbou a po léčbě)
Časové okno: Přechod z předběžného ošetření (tentýž den jako ošetření) na po ošetření (do 30 minut po dokončení ošetření)
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (0 - 10) a fyziologické reaktivity (srdeční frekvence a vodivost kůže) na živého pavouka použitého během léčby (kontext léčby) z období před léčbou po léčbu.
Přechod z předběžného ošetření (tentýž den jako ošetření) na po ošetření (do 30 minut po dokončení ošetření)
Změna v dotazníku Fear of Spiders (předběžná léčba na 2týdenní sledování)
Časové okno: Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna v psychometricky ověřeném dotazníku hodnotícím závažnost fobie z pavouků od předléčení k následnému sledování.
Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna v dotazníku Armfield a Mattiske Disgust Questionnaire (předběžná léčba na 2týdenní sledování)
Časové okno: Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna v psychometricky ověřeném dotazníku hodnotícím závažnost reakce na znechucení související s fobií z pavouků od předběžné léčby po sledování.
Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna v dotazníku Spider Belief Questionnaire z předběžné léčby na následnou (před léčbou na 2týdenní sledování)
Časové okno: Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)
Změna psychometricky ověřeného dotazníku hodnotícího kognice související s fobií z pavouků z předběžné léčby na následnou.
Změna z předléčby (stejný den jako léčba) na následnou (14-21 dní po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-07-0020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofeedback relaxační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit