围手术期加巴喷丁在头颈粘膜手术患者中的应用 (GABA)
2018年7月10日 更新者:Washington University School of Medicine
围手术期加巴喷丁在头颈粘膜手术患者中的应用:一项随机临床试验
患者对医疗保健的满意度越来越多地被用作反映提供者和医院护理质量的指标。
此外,医疗团队和医疗系统的核心是希望为患者提供尽可能最好的护理,以实现最佳结果。
提供者有责任确定治疗领域内需要改进的领域。
医学中普遍存在的一个需求领域是疼痛控制。在这种情况下,急性术后疼痛控制是目标条件。
研究已经表明,更好地控制急性术后疼痛可以缩短住院时间、降低住院费用和患者发病率、提高患者满意度并降低发生慢性疼痛的可能性。
疼痛管理领域的研究明确表明,不同药物治疗方案的组合可以比单独使用麻醉剂更好地控制急性术后疼痛。
特别是,药物加巴喷丁已被证明可以改善多种手术环境中的急性术后疼痛,而且它是一种安全的药物,可以说副作用比麻醉剂少。
研究人员知道,某些术后耳鼻喉科患者群体可能面临严重术后疼痛的风险。
鉴于所有这些信息,医生有责任使用加巴喷丁等药物更好地控制患者的疼痛。
该调查是一项质量改进项目,旨在阐明加巴喷丁在接受头颈部粘膜表面手术的患者疼痛管理中的益处。
它将为未被充分研究的人群提供急需的数据,并最终将改善 Barnes 耳鼻喉科的疼痛管理实践、患者满意度和护理质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受根治性粘膜头颈部切除术的受试者,包括口腔、口咽、喉和下咽部
- 至少计划住院一晚
排除标准:
- 无法给予知情同意
- 18岁以下
- 肾小球滤过率 (GFR) 小于 30
- 对加巴喷丁过敏
- 基线加巴喷丁或 lyrica 使用
- 慢性阿片类药物使用超过六个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
每日麻醉品消费量的变化
大体时间:从随机化日期到术后第 2 天或出院日期,以先到者为准。
|
以吗啡当量表示的麻醉剂使用总量除以住院总时数乘以 24 小时,即为每日麻醉剂消耗量。
|
从随机化日期到术后第 2 天或出院日期,以先到者为准。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者报告的治疗后疼痛满意度是通过参与者的疼痛得到良好控制的频率来衡量的
大体时间:术后第 2 天或出院当天,以先到者为准
|
-在最后一次 VAS 评分时进行了出院调查,以记录患者满意度和感知疼痛控制情况。
|
术后第 2 天或出院当天,以先到者为准
|
患者报告的治疗后疼痛满意度是通过医院工作人员尽其所能帮助参与者缓解疼痛的频率来衡量的
大体时间:术后第 2 天或出院当天,以先到者为准
|
-在最后一次 VAS 评分时进行了出院调查,以记录患者满意度和感知疼痛控制情况。
|
术后第 2 天或出院当天,以先到者为准
|
患者报告通过整体疼痛控制衡量的治疗后疼痛满意度
大体时间:术后第 2 天或出院当天,以先到者为准
|
-在最后一次 VAS 评分时进行了出院调查,以记录患者满意度和感知疼痛控制情况。
|
术后第 2 天或出院当天,以先到者为准
|
VAS 测量的静息评分平均疼痛
大体时间:通过术后第 3 天的基线
|
|
通过术后第 3 天的基线
|
通过 VAS 测量的咳嗽评分的平均疼痛
大体时间:通过术后第 3 天的基线
|
|
通过术后第 3 天的基线
|
VAS 测量的吞咽疼痛平均评分
大体时间:通过术后第 3 天的基线
|
|
通过术后第 3 天的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Melanie Townsend, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月24日
初级完成 (实际的)
2017年6月21日
研究完成 (实际的)
2017年6月21日
研究注册日期
首次提交
2016年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月4日
首次发布 (估计)
2016年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的