探讨68Ga-DOTANOC PET/CT和18F-FDG PET/CT在神经内分泌肿瘤中的临床价值
2017年9月16日 更新者：Shen Lin、Peking University
68Ga-DOTANOC PET/CT和18F-FDG PET/CT在神经内分泌肿瘤临床价值的前瞻性探索
68Ga-DOTANOC和18F-FDG PET/CT在神经内分泌肿瘤的分期和临床治疗中具有重要价值。
回顾性研究表明，双重影像学检查的阳性率和 SUVmax 与病理结果和预后相关。
该研究旨在确认双重成像对神经内分泌肿瘤的临床价值。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
神经内分泌肿瘤
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书
- 年龄 ≥ 18 岁
- 病理证实为神经内分泌，Ki67>=10%；
- 心电图 0-1；
- 既往无神经内分泌癌化疗靶向方案抗肿瘤治疗，神经内分泌瘤系统治疗不超过2次；
- 不可切除的疾病；
- 至少1个可测量病灶（仅排除1个可测量淋巴结病灶）（常规CT扫描>=20mm，螺旋CT扫描>=10mm，可测量病灶无既往放疗）；
- 预计生存期 >=3 个月；
- 育龄妇女随机分组前 7 天内血清或尿液妊娠试验阴性；
- 性活跃的男性或女性愿意在研究期间采取避孕措施，直至研究结束后 30 天。
排除标准：
- 在抗肿瘤治疗过程中有有效反应；
- 拒绝接受PET/CT；
- 怀孕或哺乳或性活跃的男性或女性在研究期间拒绝采取避孕措施，直至研究结束后 30 天；
- 出于道德/医学原因无能力（合法）或不适合继续学习治疗的人；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A：晚期和转移性神经内分泌肿瘤
晚期和转移性神经内分泌肿瘤接受系统治疗
|
在 SSA 治疗开始时，6 个月、12 个月或化疗后，3 个月或进展后接受 68Ga-DOTANOC PET/CT 和 18F-FDG PET/CT
|
|
A：晚期和转移性神经内分泌癌
晚期和转移性神经内分泌癌接受系统治疗
|
在开始化疗 4-6 个周期或进展时接受 68Ga-DOTANOC PET/CT 和 18F-FDG PET/CT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
68Ga-DOTANOC PET/CT和18F-FDG PET/CT阳性率与SUVs及治疗反应的相关性
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PET/CT阳性率与SUV与预后的相关性
大体时间：3年
|
3年
|
|
比较 SUVmax、肿瘤/肝脏比率作为预后指标
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月16日
首次发布 (实际的)
2017年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月16日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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