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管道整合肠道宏基因组数据、宿主免疫遗传学特征和临床肠道炎症生物标志物 (ImMiGeNe)

2017年11月10日 更新者：University Hospital Tuebingen

实施整合肠道宏基因组数据、宿主免疫遗传学特征和临床肠道炎症生物标志物的管道，用于分层临床管理

对患者微生物组、免疫学参数和宿主遗传学的综合分析有可能在未来应用个性化的预防、诊断或治疗方法。 然而，以科学合理、技术可靠、成本效益高、切实可行和面向未来的方式获取和分析这些患者特征绝非易事。 因此，该研究的目标是 (i) 优化满足这些标准的样本和数据采集和分析管道（使用来自健康志愿者的样本）； (ii) 在一组接受干细胞移植的儿童中验证管道，产生有关宿主免疫遗传学、肠道免疫功能和人类肠道微生物组的信息； (iii) 从这个复杂的数据集中扣除宿主-微生物组相互作用的最关键参数。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因血液系统恶性肿瘤而接受干细胞移植的患者 同种异体干细胞供体

描述

纳入标准：

  • 患有血液系统恶性肿瘤的患者（干细胞接受者），年龄 3-18 岁
  • 健康的同种异体干细胞供体（相同或非相同的相关供体）

排除标准：

  • 患者 <3 岁
  • 因身体状况无法提供尿液、粪便或血液样本的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干细胞移植受者
其他：干细胞移植
干预不是作为研究的一部分进行的，但在这项观察性研究中，蒂宾根大学医院接受这种干预作为其标准护理的一部分的患者正在接受监测。
干细胞捐献者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
免疫系统 - 分别在清髓性调节和抗生素治疗后肠道微生物群共同重新出现。
大体时间：通过研究完成，预计 2 年后
通过研究完成，预计 2 年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Tuebingen

调查人员

  • 首席研究员：Alexander NR Weber, PhD、University Hospital Tuebingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月24日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月18日

首次发布 (估计)

2016年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月10日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ImMiGeNe-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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