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Pipeline Integrando Dados de Metagenoma Intestinal, Características Imunogenéticas do Hospedeiro e Biomarcadores Inflamatórios Intestinais Clínicos (ImMiGeNe)

10 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Implementação de um pipeline que integra dados de metagenoma intestinal, características imunogenéticas do hospedeiro e biomarcadores clínicos inflamatórios intestinais para tratamento clínico estratificado

A análise combinada de microbioma, parâmetros imunológicos e genética do hospedeiro em pacientes tem potencial para aplicar abordagens personalizadas de prevenção, diagnóstico ou terapia no futuro. No entanto, a aquisição e análise dessas características do paciente de forma cientificamente sólida, tecnicamente confiável, econômica, praticável e orientada para o futuro está longe de ser uma tarefa trivial. Portanto, os objetivos do estudo são (i) otimizar uma amostra e aquisição de dados e pipeline de análise que atenda a esses critérios (usando amostras de voluntários saudáveis); (ii) validar o pipeline em uma coorte de crianças submetidas a transplante de células-tronco, fornecendo informações sobre imunogenética do hospedeiro, função imune intestinal e microbioma intestinal humano; (iii) deduzir os parâmetros mais críticos para a interação hospedeiro-microbioma deste complexo conjunto de dados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a transplante de células-tronco devido a neoplasias hematológicas Doadores alogênicos de células-tronco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente (receptor de células-tronco) com malignidades hematológicas, idade 3-18
  • Doador alogênico saudável de células-tronco (doador aparentado idêntico ou não idêntico)

Critério de exclusão:

  • Pacientes <3 anos de idade
  • Paciente incapaz de fornecer amostras de urina, fezes ou sangue devido à sua condição médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptor de transplante de células-tronco
Outro: Transplante de células-tronco
A intervenção não é realizada como parte do estudo, mas os pacientes do Tübingen University Hospital submetidos a esta intervenção como parte de seu tratamento padrão estão sendo monitorados neste estudo observacional.
Doador de células-tronco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sistema imunológico - co-reemergência da microbiota intestinal após condicionamento mieloablativo e tratamento com antibióticos, respectivamente.
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto após 2 anos
até a conclusão do estudo, previsto após 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander NR Weber, PhD, University Hospital Tuebingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ImMiGeNe-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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