Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél metagenom adatait, a gazdaszervezet immunogenetikai jellemzőit és a klinikai bélgyulladásos biomarkereket integráló csővezeték (ImMiGeNe)

2017. november 10. frissítette: University Hospital Tuebingen

A bél metagenom adatait, a gazdaszervezet immunogenetikai jellemzőit és a klinikai bélgyulladásos biomarkereket integráló csővezeték megvalósítása a rétegzett klinikai kezeléshez

A mikrobiom, az immunológiai paraméterek és a gazdagenetika kombinált elemzése a betegeknél lehetőséget kínál a jövőben személyre szabott megelőzési, diagnosztikai vagy terápiai megközelítések alkalmazására. Ezeknek a betegjellemzőknek a tudományosan megalapozott, műszakilag megbízható, költséghatékony, kivitelezhető és jövőbe mutató módon történő megszerzése és elemzése azonban korántsem triviális feladat. Ezért a vizsgálat célja (i) egy olyan minta- és adatgyűjtési és elemzési folyamat optimalizálása, amely megfelel ezeknek a kritériumoknak (egészséges önkéntesekből származó minták felhasználásával); ii. validálja a csővezetéket egy őssejt-transzplantáción áteső gyermekek csoportjában, információhoz jutva a gazdaszervezet immungenetikájáról, a bél immunfunkciójáról és az emberi bélmikrobiómáról; (iii) ebből az összetett adatkészletből vonja le a gazda-mikrobióm kölcsönhatás szempontjából legkritikusabb paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hematológiai rosszindulatú daganatok miatt őssejt-transzplantáción átesett betegek Allogén őssejt-donorok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-18 éves hematológiai rosszindulatú daganatos beteg (őssejt-recipiens).
  • Egészséges allogén őssejt donor (azonos vagy nem azonos rokon donor)

Kizárási kritériumok:

  • 3 évesnél fiatalabb betegek
  • Olyan beteg, aki egészségi állapota miatt nem tud vizelet-, széklet- vagy vérmintát adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Őssejt-transzplantált recipiens
Egyéb: Őssejt transzplantáció
A beavatkozásra nem a vizsgálat részeként kerül sor, de a Tübingeni Egyetemi Kórház azon pácienseit, akik szokásos ellátásuk részeként estek át ezen a beavatkozáson, ebben a megfigyeléses vizsgálatban figyelik.
Őssejt donor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Immunrendszer - a bélmikrobióta együttes újrakitörése mieloablatív kondicionáló és antibiotikus kezelés után.
Időkeret: a tanulmány befejezése után, várhatóan 2 év után
a tanulmány befejezése után, várhatóan 2 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander NR Weber, PhD, University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ImMiGeNe-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt transzplantáció

Klinikai vizsgálatok a Őssejt transzplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel