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소화관 메타게놈 데이터, 숙주 면역유전학적 특성 및 임상적 소화관 염증 바이오마커를 통합하는 파이프라인 (ImMiGeNe)

2017년 11월 10일 업데이트: University Hospital Tuebingen

계층화된 임상 관리를 위한 장 메타게놈 데이터, 숙주 면역유전학적 특성 및 임상 장 염증 바이오마커를 통합하는 파이프라인 구현

환자의 미생물군집, 면역학적 매개변수 및 숙주 유전학의 통합 분석은 미래에 예방, 진단 또는 치료의 개인화된 접근 방식을 적용할 가능성이 있습니다. 그러나 과학적으로 건전하고 기술적으로 신뢰할 수 있으며 비용 효율적이고 실용적이며 미래 지향적인 방식으로 이러한 환자 특성을 수집하고 분석하는 것은 결코 쉬운 일이 아닙니다. 따라서 연구의 목적은 (i) 이러한 기준을 충족하는 샘플 및 데이터 수집 및 분석 파이프라인을 최적화하는 것입니다(건강한 지원자의 샘플 사용). (ii) 숙주 면역유전학, 장 면역 기능 및 인간 장내 미생물군집에 대한 정보를 산출하여 줄기 세포 이식을 받는 어린이 코호트에서 파이프라인을 검증합니다. (iii) 이 복잡한 데이터 세트에서 호스트-마이크로바이옴 상호작용에 대한 가장 중요한 매개변수를 공제합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액암으로 인해 줄기세포 이식을 받는 환자 동종 줄기세포 기증자

설명

포함 기준:

  • 3-18세의 혈액 악성 종양이 있는 환자(줄기 세포 수용자)
  • 건강한 동종 줄기세포 기증자(동일하거나 동일하지 않은 혈연 기증자)

제외 기준:

  • 3세 미만의 환자
  • 의학적 상태로 인해 소변, 대변 또는 혈액 샘플을 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
줄기세포 이식 수혜자
다른: 줄기 세포 이식
개입은 연구의 일부로 수행되지 않지만 표준 치료의 일부로 이 개입을 받는 Tübingen 대학 병원의 환자는 이 관찰 연구에서 모니터링되고 있습니다.
줄기세포 기증자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
면역 체계 - 각각 골수 파괴 조절 및 항생제 치료 후 장내 미생물 공동 재출현.
기간: 연구 완료를 통해 2년 후 예상
연구 완료를 통해 2년 후 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Alexander NR Weber, PhD, University Hospital Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 24일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ImMiGeNe-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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