Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конвейер, объединяющий данные метагенома кишечника, иммуногенетические характеристики хозяина и клинические биомаркеры воспаления кишечника (ImMiGeNe)

10 ноября 2017 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Внедрение конвейера, объединяющего данные метагенома кишечника, иммуногенетические характеристики хозяина и клинические биомаркеры воспаления кишечника для стратифицированного клинического ведения

Комбинированный анализ микробиома, иммунологических параметров и генетики хозяина у пациентов имеет потенциал для применения персонализированных подходов к профилактике, диагностике или терапии в будущем. Однако получение и анализ этих характеристик пациентов научно обоснованным, технически надежным, рентабельным, практичным и ориентированным на будущее способом — далеко не тривиальная задача. Таким образом, цели исследования заключаются в следующем: (i) оптимизировать конвейер сбора и анализа образцов и данных, который соответствует этим критериям (используя образцы от здоровых добровольцев); (ii) подтвердить проект в когорте детей, перенесших трансплантацию стволовых клеток, с получением информации об иммуногенетике хозяина, иммунной функции кишечника и микробиоме кишечника человека; (iii) вычесть из этого сложного набора данных наиболее важные параметры взаимодействия хозяина и микробиома.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Children's Hospital Tübingen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию стволовых клеток по поводу онкогематологических заболеваний Аллогенные доноры стволовых клеток

Описание

Критерии включения:

  • Пациент (реципиент стволовых клеток) со злокачественными гемобластозами, возраст 3–18 лет.
  • Здоровый аллогенный донор стволовых клеток (идентичный или неидентичный родственный донор)

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 3 лет
  • Пациент, который не может предоставить образцы мочи, стула или крови из-за своего состояния здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реципиент трансплантации стволовых клеток
Другой: Трансплантация стволовых клеток
Вмешательство не проводится в рамках исследования, но пациенты университетской больницы Тюбингена, подвергающиеся этому вмешательству в рамках стандартного лечения, находятся под наблюдением в этом обсервационном исследовании.
Донор стволовых клеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Иммунная система - повторное появление кишечной микробиоты после миелоаблативного кондиционирования и лечения антибиотиками соответственно.
Временное ограничение: через завершение обучения, ожидаемое через 2 года
через завершение обучения, ожидаемое через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Alexander NR Weber, PhD, University Hospital Tuebingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ImMiGeNe-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация стволовых клеток

Клинические исследования Трансплантация стволовых клеток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться