维生素 D 充足的新范式

纳入标准：

1. 60 岁以上的流动妇女。 可以包括使用辅助装置（例如手杖或助行器）走动的女性。 LMP 必须是 > 5 年前。
2. 自称白人。
3. 20 nmol/L < 血清 25(OH)D 水平 < 65 nmol/L。
4. 愿意服用研究药物并参加 6 个月的试验。
5. 愿意在试验期间避免使用自我管理的维生素 D 和钙补充剂。

排除标准：

1. 血清 25(OH)D 水平≤ 20 nmol/L 或 ≥ 65 nmol/L。
2. BMD 全髋低于-2.5 标准差（使用 NHANES III 成年年轻白人男性和女性作为参考点）或骨质疏松性骨折史。
3. 通过 DXA 即时椎骨评估，一个或多个椎骨中度至重度骨折。
4. 在进入前 6 个月内接受 HRT、SERM、降钙素、PTH、雷奈酸锶、雄激素、双膦酸盐、狄诺塞麦或合成代谢类固醇治疗。
5. 在过去一年内使用全身性皮质类固醇（口服或静脉注射），平均剂量大于每天 5 毫克口服泼尼松或同等剂量，持续三个月或更长时间，然后进行筛选。
6. 迷你精神状态测试分数低于 21
7. 高钙血症（血清钙 > 10.6 mg/dl）或原发性甲状旁腺功能亢进史。
8. 筛选时有高钙尿症、肾结石或 24 小时尿钙 > 261 毫克/天的病史。
9. 慢性肝病史、慢性肾功能不全（GFR<30）、帕金森病、代谢性骨病（甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺功能减退、佩吉特病、纤维性骨营养不良、佝偻病、骨软化症、骨硬化）、血液肿瘤、需要类固醇的风湿病、影响维生素的疾病D 吸收如乳糜泻和肠易激疾病、吸收不良或新诊断或在入组前 12 个月积极治疗癌症。
10. 使用影响骨代谢的药物（例如 抗惊厥药）。
11. 由主要研究者评估的病史、体格检查或实验室测试中的任何一项均明显偏离正常。 有不受控制的高血压、不受控制的糖尿病、高钙尿症、肾结石和活动性结节病或肺结核病史的参与者也将被排除在外。
12. 筛选前 30 天参加另一项研究性试验。
13. 影响骨密度测定解释的脊柱疾病，如 Cobb 角大于 15o 的脊柱侧凸，腰骶脊柱手术史。
14. 双侧髋关节置换术。
15. 目前每天抽烟超过10支。
16. 目前每天饮酒量超过 2 个单位。 （一个单位相当于一杯标准啤酒（285 毫升）、一杯烈酒（30 毫升）、一杯中杯葡萄酒（120 毫升）或一杯开胃酒（60 毫升）
17. 由于身体周长/宽度过大而无法执行 DXA。 DXA 上的体宽 > 25 厘米。
18. 根据研究者的评估，认为进行肌肉功能测试不安全的患者。
19. Ⅲ级肥胖。