ビタミン D の十分性に関する新しいパラダイム

包含基準:

1. 60 歳以上の外来通院中の女性。 杖や歩行器などの補助具を使用して歩行できる女性も含まれる場合があります。 LMP は 5 年以上前でなければなりません。
2. 自称白人。
3. 20 nmol/L < 血清 25(OH)D レベル < 65 nmol/L。
4. -治験薬を服用し、治験に6か月間参加する意欲。
5. -試験中に自己投与されたビタミンDおよびカルシウムサプリメントの使用を控える意思。

除外基準:

1. -血清25（OH）Dレベル≤20 nmol / Lまたは≥65 nmol / L。
2. -2.5標準偏差未満のBMD総股関節（基準点としてNHANES III成人の若い白人男性および女性を使用）または骨粗鬆症性骨折の病歴。
3. DXA の即時椎骨評価による 1 つまたは複数の椎骨の中程度から重度の骨折。
4. -HRT、SERM、カルシトニン、PTH、ストロンチウムラネラート、アンドロゲン、ビスフォスフォネート、デノスマブまたはアナボリックステロイドによる治療 入国前の6か月。
5. -過去1年間の全身性コルチコステロイド（経口またはIV）の使用 スクリーニング前の3か月以上の期間、1日あたり平均5 mgを超える経口プレドニゾンまたは同等の用量。
6. Mini-Mental State Exam スコアが 21 未満
7. -高カルシウム血症（血清カルシウム> 10.6 mg / dl）または原発性副甲状腺機能亢進症の病歴。
8. -スクリーニングで高カルシウム尿症、腎臓結石、または24時間尿カルシウム> 261 mg /日の病歴。
9. 慢性肝疾患、慢性腎不全（GFR<30）、パーキンソン病、代謝性骨疾患（副甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能低下症、パジェット病、線維性骨異栄養症、くる病、骨軟化症、骨硬化症）、血液腫瘍、ステロイドを必要とするリウマチ性疾患、ビタミンに影響を与える状態の病歴セリアック病や過敏性腸疾患などの D 吸収、吸収不良、新たな診断、または組み入れの 12 か月前の癌の積極的な治療。
10. 骨代謝に影響を与える薬剤の使用（例： 抗けいれん薬）。
11. 主治医によって評価された病歴、身体検査、または臨床検査のいずれかで正常からの有意な逸脱。 コントロールされていない高血圧、コントロールされていない糖尿病、高カルシウム尿症、腎結石症、および活動性サルコイドーシスまたは結核の病歴を持つ参加者も除外されます。
12. -スクリーニングの30日前の別の治験への参加。
13. 15°を超えるコブ角を伴う脊柱側弯症などの骨密度測定の解釈に影響を与える脊椎疾患、腰仙椎の手術歴。
14. 両側股関節置換術.
15. 現在、毎日10本以上のタバコを吸っています。
16. 現在、毎日 2 単位以上のアルコールを摂取しています。 (1 ユニットは、ビール 1 杯 (285ml)、スピリッツ 1 杯 (30ml)、ワイン 1 杯 (120ml)、食前酒 1 杯 (60ml) に相当します)
17. 胴回り/幅が大きすぎるため、DXAを実行できません。 DXA の体幅 > 25 cm。
18. -治験責任医師の評価により、筋機能検査を実施することが危険であるとみなされた患者。
19. クラスⅢの肥満。