西甲硅油：它能改善手术视野和术后疼痛吗？
2016年12月5日 更新者：Kamal Mohamed Zahran、Woman's Health University Hospital, Egypt
西甲硅油和妇科腹腔镜：它能改善手术视野和术后疼痛吗？
西甲硅油是一种口服消泡剂，可通过促进胃肠道中过多气体的清除来减轻腹胀、腹部不适和腹痛。
研究人员的目标是评估术前口服西甲硅油用于妇科腹腔镜肠道准备的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
简介：西甲硅油是一种口服消泡剂，可通过促进胃肠道中过多气体的清除来减轻腹胀、腹部不适和腹痛。
目的：评价术前口服西甲硅油用于妇科腹腔镜肠道准备的有效性和安全性。
方法：将安排 100 名不孕妇女进行腹腔镜检查，患者随机接受西甲硅油（第一组）或安慰剂片（第二组）。 主要结果测量将是手术区域的整体暴露和疼痛评分。 使用五分制（差、足够、中等、良好和优秀）对手术野的整体暴露进行评估。 视觉模拟评分 (VAS) 将用于评估术后疼痛，口头模拟评分用于评估患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不孕患者
- 20 - 40岁
- 计划进行腹腔镜检查
排除标准：
如果患者有以下一项或多项，则女性被排除在研究之外：
- 既往手术疤痕、子宫肿块、严重子宫内膜异位症、怀疑恶性肿瘤、对研究药物有过敏反应史、精神障碍和患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：西甲硅油
第 1 组或第 I 组或西甲硅油 40 毫克。 3 片（每餐后一粒）并在手术前一天禁食过夜。
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3 片 Simethicone Tab 40 mg（每餐后一片）并在手术前一天禁食过夜。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
第 2 组或第 2 组或安慰剂组。
3 片（每餐后一粒）并在手术前一天禁食过夜。
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3 片安慰剂片（每餐后一片）并在手术前一天禁食过夜。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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五分制
大体时间：1小时
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道准备程度
大体时间：1小时
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1小时
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增值服务
大体时间：24小时
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24小时
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患者满意度
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月1日
首次发布 (估计)
2016年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
西甲硅油片 40 毫克的临床试验
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