男士潮热降温背心
2018年6月13日 更新者：Englewood Hospital and Medical Center
对化疗引起的潮热男性使用降温背心的调查
本研究旨在确定降温背心在减少接受前列腺癌化疗的男性潮热和盗汗的频率和强度方面的功效。
研究概览
详细说明
冷却背心是由 Nanohealth, Inc. 制造的背心。 它是一种凉爽的治疗设备，旨在通过吸收热量提供适度、可控的冷却（大约 15C/59F）。 背心的材料安全、无毒且环保。
本研究试图收集关于冷却背心对因化疗副作用而出现潮热和盗汗的男性的影响的数据。 参与者将使用背心 4 周，并使用问卷调查来确定效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Urology Center Research Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁的男性。
- 自我报告至少有两 (2) 次每日潮热与前列腺癌化疗引起的潮热和盗汗有关。
排除标准：
- 有另一种现有的健康状况会妨碍研究依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：降温背心
在为期 4 周的治疗期间，参与者应每天使用降温背心两次（早上一次，持续一小时，晚上一次，持续一小时。）
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一种冷却疗法设备，旨在通过吸收热量提供适度、可控的冷却（约 15C/59F）。
背心的材料安全、无毒且环保。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日潮热次数的变化
大体时间：4周
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日记会用来记录每天潮热的次数
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4周
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每日潮热强度的变化
大体时间：4周
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日记将用于记录每天潮热的严重程度
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Margolis, MD、Englewood Hospital and Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月13日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-16-680
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降温背心的临床试验
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University Hospital Heidelberg未知
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