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Chaleco refrescante en hombres con sofocos

13 de junio de 2018 actualizado por: Englewood Hospital and Medical Center

Investigación de un chaleco refrigerante en hombres con sofocos inducidos por quimioterapia

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del chaleco refrigerante para reducir la frecuencia y la intensidad de los sofocos y los sudores nocturnos en hombres que se someten a un tratamiento de quimioterapia para el cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Cooling Vest es un chaleco fabricado por Nanohealth, Inc. Es un dispositivo de terapia de frío diseñado para proporcionar un enfriamiento moderado y controlado (aproximadamente 15 °C/59 °F) mediante la absorción de calor. El material del chaleco es seguro, no tóxico y ecológico.

Este estudio intenta recopilar datos sobre los efectos del chaleco refrigerante en hombres con sofocos y sudores nocturnos debido a los efectos secundarios de la quimioterapia. Los participantes usarán el chaleco durante 4 semanas y se usarán cuestionarios para determinar el efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Urology Center Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones, que tengan al menos 18 años.
  • Autoinformes de tener al menos dos (2) sofocos diarios asociados con sofocos y sudores nocturnos inducidos por la quimioterapia para el cáncer de próstata.

Criterio de exclusión:

  • Tiene otra condición médica existente que impediría el cumplimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chaleco refrigerante
Durante el período de tratamiento de cuatro semanas, los participantes deben usar el chaleco refrigerante dos veces al día (una vez por la mañana durante una hora y otra vez por la noche durante una hora).
Dispositivo: Chaleco refrigerante
Un dispositivo de terapia de frío diseñado para proporcionar un enfriamiento moderado y controlado (aproximadamente 15 °C/59 °F) mediante la absorción de calor. El material del chaleco es seguro, no tóxico y ecológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el número de sofocos diarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
diario se utilizará para registrar el número de sofocos diarios
4 semanas
cambio en la intensidad de los sofocos diarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
diario se utilizará para registrar la gravedad de los sofocos diarios
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Englewood Hospital and Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-16-680

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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