Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kylväst för män med värmevallningar

13 juni 2018 uppdaterad av: Englewood Hospital and Medical Center

Undersökning av en kylväst hos män med kemoterapi-inducerade värmevallningar

Denna studie är avsedd att fastställa effekten av kylvästen för att minska frekvensen och intensiteten av värmevallningar och nattliga svettningar hos män som genomgår kemoterapibehandling för prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Cooling Vest är en väst tillverkad av Nanohealth, Inc. Det är en cool terapiapparat avsedd att ge måttlig, kontrollerad kylning (cirka 15C/59F) genom att absorbera värme. Materialet i västen är säkert, giftfritt och miljövänligt.

Denna studie försöker samla in data om effekterna av kylvästen hos män med värmevallningar och nattliga svettningar på grund av biverkningar av kemoterapi. Deltagarna kommer att använda västen i 4 veckor och frågeformulär kommer att användas för att avgöra effekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Urology Center Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar, som är minst 18 år gamla.
  • Självrapporter med minst två (2) dagliga värmevallningar associerade med prostatacancer kemoterapi-inducerade värmevallningar och nattliga svettningar.

Exklusions kriterier:

  • Har ett annat befintligt medicinskt tillstånd som skulle förhindra studieefterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kylväst
Under den fyra veckor långa behandlingsperioden ska deltagarna använda kylvästen två gånger om dagen (en gång på morgonen i en timme och en gång på kvällen i en timme.)
Enhet: Kylväst
En sval terapiapparat avsedd att ge måttlig, kontrollerad kylning (cirka 15C/59F) genom att absorbera värme. Materialet i västen är säkert, giftfritt och miljövänligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av antalet dagliga värmevallningar
Tidsram: 4 veckor
dagbok kommer att användas för att registrera antalet dagliga värmevallningar
4 veckor
förändring i intensiteten av dagliga värmevallningar
Tidsram: 4 veckor
dagbok kommer att användas för att registrera svårighetsgraden av dagliga värmevallningar
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-16-680

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmevallningar

Kliniska prövningar på Kylväst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera