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Gilet de refroidissement chez les hommes avec des bouffées de chaleur

13 juin 2018 mis à jour par: Englewood Hospital and Medical Center

Enquête sur un gilet de refroidissement chez les hommes souffrant de bouffées de chaleur induites par la chimiothérapie

Cette étude vise à déterminer l'efficacité du Cooling Vest pour réduire la fréquence et l'intensité des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes chez les hommes subissant un traitement de chimiothérapie pour le cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Cooling Vest est un gilet fabriqué par Nanohealth, Inc. Il s'agit d'un appareil de thérapie par le froid destiné à fournir un refroidissement modéré et contrôlé (environ 15 C/59 F) en absorbant la chaleur. Le matériau du gilet est sûr, non toxique et respectueux de l'environnement.

Cette étude tente de collecter des données sur les effets du Cooling Vest chez les hommes souffrant de bouffées de chaleur et de sueurs nocturnes dues aux effets secondaires de la chimiothérapie. Les participants utiliseront le gilet pendant 4 semaines et des questionnaires seront utilisés pour déterminer l'effet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Urology Center Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes, âgés d'au moins 18 ans.
  • Autodéclare avoir au moins deux (2) bouffées de chaleur quotidiennes associées à des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes induites par la chimiothérapie du cancer de la prostate.

Critère d'exclusion:

  • A une autre condition médicale existante qui empêcherait la conformité à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gilet de refroidissement
Pendant la période de traitement de quatre semaines, les participants doivent utiliser le gilet de refroidissement deux fois par jour (une fois le matin pendant une heure et une fois le soir pendant une heure.)
Dispositif: Gilet de refroidissement
Un dispositif de thérapie par le froid destiné à fournir un refroidissement modéré et contrôlé (environ 15 C/59 F) en absorbant la chaleur. Le matériau du gilet est sûr, non toxique et respectueux de l'environnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du nombre de bouffées de chaleur quotidiennes
Délai: 4 semaines
journal sera utilisé pour enregistrer le nombre de bouffées de chaleur quotidiennes
4 semaines
modification de l'intensité des bouffées de chaleur quotidiennes
Délai: 4 semaines
journal sera utilisé pour enregistrer la gravité des bouffées de chaleur quotidiennes
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Englewood Hospital and Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-16-680

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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