Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjølevest i menn med hetetokter

13. juni 2018 oppdatert av: Englewood Hospital and Medical Center

Undersøkelse av en kjølevest hos menn med kjemoterapi-induserte hetetokter

Denne studien er ment å bestemme effekten av kjølevesten for å redusere hyppigheten og intensiteten av hetetokter og nattesvette hos menn som gjennomgår cellegiftbehandling for prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Cooling Vest er en vest produsert av Nanohealth, Inc. Det er et kult terapiapparat beregnet på å gi moderat, kontrollert kjøling (omtrent 15C/59F) ved å absorbere varme. Materialet i vesten er trygt, ikke-giftig og miljøvennlig.

Denne studien forsøker å samle inn data om effekten av Kjølevesten hos menn med hetetokter og nattesvette på grunn av bivirkningene av kjemoterapi. Deltakerne skal bruke vesten i 4 uker og spørreskjemaer vil bli brukt for å fastslå effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Urology Center Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn, som er minst 18 år.
  • Selvrapporter med minst to (2) daglige hetetokter assosiert med prostatakreft kjemoterapi-indusert hetetokter og nattesvette.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en annen eksisterende medisinsk tilstand som ville hindre studieoverholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjølevest
I løpet av den fire uker lange behandlingsperioden bør deltakerne bruke kjølevesten to ganger om dagen (en gang om morgenen i en time og en gang om kvelden i en time.)
Enhet: Kjølevest
Et kjølig terapiapparat beregnet på å gi moderat, kontrollert kjøling (omtrent 15C/59F) ved å absorbere varme. Materialet i vesten er trygt, ikke-giftig og miljøvennlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i antall daglige hetetokter
Tidsramme: 4 uker
dagbok vil bli brukt til å registrere antall daglige hetetokter
4 uker
endring i intensiteten av daglige hetetokter
Tidsramme: 4 uker
dagbok vil bli brukt til å registrere alvorlighetsgraden av daglige hetetokter
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-16-680

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hetetokter

Kliniske studier på Kjølevest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere