Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Охлаждающий жилет у мужчин с приливами

13 июня 2018 г. обновлено: Englewood Hospital and Medical Center

Исследование охлаждающего жилета у мужчин с приливами, вызванными химиотерапией

Это исследование предназначено для определения эффективности охлаждающего жилета в снижении частоты и интенсивности приливов и ночной потливости у мужчин, проходящих курс химиотерапии по поводу рака простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Охлаждающий жилет — это жилет производства Nanohealth, Inc. Это охлаждающее терапевтическое устройство, предназначенное для обеспечения умеренного контролируемого охлаждения (примерно 15°C/59°F) за счет поглощения тепла. Материал жилета безопасный, нетоксичный и экологически чистый.

В этом исследовании делается попытка собрать данные о влиянии охлаждающего жилета на мужчин с приливами и ночной потливостью из-за побочных эффектов химиотерапии. Участники будут использовать жилет в течение 4 недель, и для определения эффекта будут использованы анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, которым не менее 18 лет.
  • Самоотчеты о наличии по крайней мере двух (2) приливов в день, связанных с приливами и ночными потами, вызванными химиотерапией рака предстательной железы.

Критерий исключения:

  • Имеет другое существующее заболевание, которое может препятствовать соблюдению режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Охлаждающий жилет
В течение четырехнедельного периода лечения участники должны использовать охлаждающий жилет два раза в день (один раз утром в течение одного часа и один раз вечером в течение одного часа).
Устройство: Охлаждающий жилет
Устройство для охлаждающей терапии, предназначенное для обеспечения умеренного контролируемого охлаждения (приблизительно 15°C/59°F) за счет поглощения тепла. Материал жилета безопасный, нетоксичный и экологически чистый.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение количества ежедневных приливов
Временное ограничение: 4 недели
дневник будет использоваться для записи количества ежедневных приливов
4 недели
изменение интенсивности суточных приливов
Временное ограничение: 4 недели
дневник будет использоваться для записи тяжести ежедневных приливов
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Englewood Hospital and Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-16-680

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Охлаждающий жилет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться