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Kühlweste bei Männern mit Hitzewallungen

13. Juni 2018 aktualisiert von: Englewood Hospital and Medical Center

Untersuchung einer Kühlweste bei Männern mit Chemotherapie-induzierten Hitzewallungen

Diese Studie soll die Wirksamkeit der Kühlweste bei der Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen und nächtlichen Schweißausbrüchen bei Männern bestimmen, die sich einer Chemotherapie gegen Prostatakrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kühlweste ist eine von Nanohealth, Inc. hergestellte Weste. Es ist ein Kühltherapiegerät, das durch Absorbieren von Wärme eine moderate, kontrollierte Kühlung (ca. 15 ° C / 59 ° F) bieten soll. Das Material der Weste ist sicher, ungiftig und umweltfreundlich.

Diese Studie versucht, Daten über die Wirkung der Kühlweste bei Männern mit Hitzewallungen und Nachtschweiß aufgrund der Nebenwirkungen einer Chemotherapie zu sammeln. Die Teilnehmer werden die Weste 4 Wochen lang verwenden und Fragebögen werden verwendet, um die Wirkung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Urology Center Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Selbstberichte mit mindestens zwei (2) täglichen Hitzewallungen im Zusammenhang mit Prostatakrebs-Chemotherapie-induzierten Hitzewallungen und nächtlichen Schweißausbrüchen.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine andere bestehende Erkrankung, die die Einhaltung der Studie verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kühlweste
Während des vierwöchigen Behandlungszeitraums sollten die Teilnehmer die Kühlweste zweimal täglich verwenden (einmal morgens für eine Stunde und einmal abends für eine Stunde).
Gerät: Kühlweste
Ein Kühltherapiegerät, das durch Absorption von Wärme eine moderate, kontrollierte Kühlung (ca. 15 ° C / 59 ° F) bietet. Das Material der Weste ist sicher, ungiftig und umweltfreundlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der täglichen Hitzewallungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Tagebuch wird verwendet, um die Anzahl der täglichen Hitzewallungen aufzuzeichnen
4 Wochen
Änderung der Intensität der täglichen Hitzewallungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Tagebuch wird verwendet, um die Schwere der täglichen Hitzewallungen aufzuzeichnen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-16-680

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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