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Gilet rinfrescante negli uomini con vampate di calore

13 giugno 2018 aggiornato da: Englewood Hospital and Medical Center

Indagine su un giubbotto rinfrescante negli uomini con vampate di calore indotte dalla chemioterapia

Questo studio ha lo scopo di determinare l'efficacia del Cooling Vest nel ridurre la frequenza e l'intensità delle vampate di calore e della sudorazione notturna negli uomini sottoposti a trattamento chemioterapico per il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Cooling Vest è un giubbotto prodotto da Nanohealth, Inc. Si tratta di un dispositivo per la terapia del freddo destinato a fornire un raffreddamento moderato e controllato (circa 15°C/59°F) assorbendo il calore. Il materiale del giubbotto è sicuro, non tossico ed ecologico.

Questo studio tenta di raccogliere dati sugli effetti del gilet rinfrescante negli uomini con vampate di calore e sudorazione notturna a causa degli effetti collaterali della chemioterapia. I partecipanti useranno il giubbotto per 4 settimane e verranno utilizzati questionari per determinare l'effetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Urology Center Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi, che hanno almeno 18 anni.
  • Autodichiarazioni di avere almeno due (2) vampate di calore giornaliere associate a vampate di calore e sudorazione notturna indotte dalla chemioterapia del cancro alla prostata.

Criteri di esclusione:

  • Ha un'altra condizione medica esistente che impedirebbe la conformità allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gilet rinfrescante
Durante il periodo di trattamento di quattro settimane, i partecipanti devono utilizzare il gilet rinfrescante due volte al giorno (una volta al mattino per un'ora e una volta alla sera per un'ora).
Dispositivo: Gilet rinfrescante
Un dispositivo per la terapia del freddo destinato a fornire un raffreddamento moderato e controllato (circa 15°C/59°F) assorbendo il calore. Il materiale del giubbotto è sicuro, non tossico ed ecologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del numero di vampate di calore giornaliere
Lasso di tempo: 4 settimane
diario verrà utilizzato per registrare il numero di vampate di calore giornaliere
4 settimane
variazione dell'intensità delle vampate di calore giornaliere
Lasso di tempo: 4 settimane
diario verrà utilizzato per registrare la gravità delle vampate di calore giornaliere
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-16-680

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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