Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kamizelka chłodząca dla mężczyzn z uderzeniami gorąca

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Englewood Hospital and Medical Center

Badanie kamizelki chłodzącej u mężczyzn z uderzeniami gorąca wywołanymi chemioterapią

Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności kamizelki chłodzącej w zmniejszaniu częstotliwości i intensywności uderzeń gorąca i nocnych potów u mężczyzn poddawanych chemioterapii z powodu raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kamizelka chłodząca to kamizelka wyprodukowana przez firmę Nanohealth, Inc. Jest to urządzenie do terapii chłodnym, które zapewnia umiarkowane, kontrolowane chłodzenie (około 15°C/59°F) poprzez pochłanianie ciepła. Materiał w kamizelce jest bezpieczny, nietoksyczny i przyjazny dla środowiska.

W tym badaniu podjęto próbę zebrania danych na temat wpływu kamizelki chłodzącej na mężczyzn z uderzeniami gorąca i nocnymi potami z powodu skutków ubocznych chemioterapii. Uczestnicy będą używać kamizelki przez 4 tygodnie, a do określenia efektu zostaną wykorzystane kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Urology Center Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, którzy ukończyli 18 lat.
  • Samodzielne zgłaszanie co najmniej dwóch (2) uderzeń gorąca dziennie związanych z uderzeniami gorąca wywołanymi chemioterapią raka prostaty i nocnymi potami.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma inny istniejący stan zdrowia, który uniemożliwia przestrzeganie warunków badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kamizelka chłodząca
Podczas czterotygodniowego okresu leczenia uczestnicy powinni używać kamizelki chłodzącej dwa razy dziennie (raz rano przez godzinę i raz wieczorem przez godzinę).
Urządzenie: Kamizelka chłodząca
Urządzenie do terapii chłodnym przeznaczone do zapewniania umiarkowanego, kontrolowanego chłodzenia (około 15°C/59°F) poprzez pochłanianie ciepła. Materiał w kamizelce jest bezpieczny, nietoksyczny i przyjazny dla środowiska.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana liczby codziennych uderzeń gorąca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
dzienniczek będzie służył do zapisywania liczby codziennych uderzeń gorąca
4 tygodnie
zmiana intensywności codziennych uderzeń gorąca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
dziennik będzie używany do zapisywania nasilenia codziennych uderzeń gorąca
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-16-680

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamizelka chłodząca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj