Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten viilentävä liivi kuumilla aalloilla

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Englewood Hospital and Medical Center

Viilentävän liivin tutkiminen miehillä, joilla on kemoterapian aiheuttamia kuumia aaltoja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Cooling Vestin tehokkuus kuumien aaltojen ja yöhikoilun esiintyvyyden ja voimakkuuden vähentämisessä miehillä, jotka saavat eturauhassyövän kemoterapiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cooling Vest on Nanohealth, Inc:n valmistama liivi. Se on viileä hoitolaite, joka on tarkoitettu tarjoamaan maltillista, hallittua jäähdytystä (noin 15C/59F) absorboimalla lämpöä. Liivin materiaali on turvallista, myrkytöntä ja ympäristöystävällistä.

Tämä tutkimus yrittää kerätä tietoja Cooling Vestin vaikutuksista miehillä, joilla on kuumia aaltoja ja yöhikoilu kemoterapian sivuvaikutusten vuoksi. Osallistujat käyttävät liiviä 4 viikon ajan ja kyselylomakkeilla määritetään vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Urology Center Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Itseraportit, joissa on vähintään kaksi (2) päivittäistä kuumaa aaltoa, jotka liittyvät eturauhassyövän kemoterapian aiheuttamiin kuumiin aalloihin ja yöhikoiluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on jokin muu sairaus, joka estäisi tutkimuksen noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viilentävä liivi
Neljän viikon hoitojakson aikana osallistujien tulee käyttää jäähdytysliiviä kaksi kertaa päivässä (kerran aamulla tunnin ajan ja kerran illalla tunnin ajan).
Laite: Viilentävä liivi
Viileä hoitolaite, joka on tarkoitettu tarjoamaan kohtalaista, hallittua jäähdytystä (noin 15C/59F) absorboimalla lämpöä. Liivin materiaali on turvallista, myrkytöntä ja ympäristöystävällistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos päivittäisten kuumien aaltojen määrässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
päiväkirjaa käytetään päivittäisten kuumien aaltojen lukumäärän kirjaamiseen
4 viikkoa
päivittäisten kuumien aaltojen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
päiväkirjaa käytetään päivittäisten kuumien aaltojen vakavuuden kirjaamiseen
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Englewood Hospital and Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-16-680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja

Kliiniset tutkimukset Viilentävä liivi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa