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Colete refrescante em homens com ondas de calor

13 de junho de 2018 atualizado por: Englewood Hospital and Medical Center

Investigação de um colete de resfriamento em homens com ondas de calor induzidas por quimioterapia

Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia do Cooling Vest na redução da frequência e intensidade de ondas de calor e suores noturnos em homens submetidos a tratamento quimioterápico para câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Cooling Vest é um colete fabricado pela Nanohealth, Inc. É um dispositivo de terapia fria destinado a fornecer resfriamento moderado e controlado (aproximadamente 15C/59F) por absorção de calor. O material do colete é seguro, não tóxico e ecológico.

Este estudo tenta coletar dados sobre os efeitos do Cooling Vest em homens com ondas de calor e suores noturnos devido aos efeitos colaterais da quimioterapia. Os participantes usarão o colete por 4 semanas e questionários serão usados ​​para determinar o efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Urology Center Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens, com idade mínima de 18 anos.
  • Autorrelatos com pelo menos duas (2) ondas de calor diárias associadas a ondas de calor induzidas por quimioterapia para câncer de próstata e suores noturnos.

Critério de exclusão:

  • Tem outra condição médica existente que impediria a adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colete de resfriamento
Durante o período de tratamento de quatro semanas, os participantes devem usar o colete de resfriamento duas vezes por dia (uma vez pela manhã por uma hora e outra à noite por uma hora).
Dispositivo: Colete de resfriamento
Um dispositivo de terapia fria destinado a fornecer resfriamento moderado e controlado (aproximadamente 15C/59F) absorvendo calor. O material do colete é seguro, não tóxico e ecológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no número de ondas de calor diárias
Prazo: 4 semanas
diário será usado para registrar o número de ondas de calor diárias
4 semanas
mudança na intensidade das ondas de calor diárias
Prazo: 4 semanas
diário será usado para registrar a gravidade das ondas de calor diárias
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Englewood Hospital and Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-16-680

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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