Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koelvest bij mannen met opvliegers

13 juni 2018 bijgewerkt door: Englewood Hospital and Medical Center

Onderzoek naar een koelvest bij mannen met door chemotherapie veroorzaakte opvliegers

Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van het koelvest te bepalen bij het verminderen van de frequentie en intensiteit van opvliegers en nachtelijk zweten bij mannen die een chemotherapiebehandeling ondergaan voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het koelvest is een vest vervaardigd door Nanohealth, Inc. Het is een koeltherapieapparaat dat bedoeld is om gematigde, gecontroleerde koeling (ongeveer 15C/59F) te bieden door warmte te absorberen. Het materiaal in het vest is veilig, niet giftig en milieuvriendelijk.

Deze studie probeert gegevens te verzamelen over de effecten van het koelvest bij mannen met opvliegers en nachtelijk zweten als gevolg van de bijwerkingen van chemotherapie. Deelnemers gebruiken het vest gedurende 4 weken en er worden vragenlijsten gebruikt om het effect te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Urology Center Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, die minstens 18 jaar oud zijn.
  • Zelfrapportage met ten minste twee (2) dagelijkse opvliegers geassocieerd met prostaatkanker door chemotherapie geïnduceerde opvliegers en nachtelijk zweten.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een andere bestaande medische aandoening die de naleving van de studie zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koelvest
Tijdens de behandelingsperiode van vier weken moeten deelnemers het koelvest twee keer per dag gebruiken (een keer 's ochtends gedurende een uur en een keer' s avonds gedurende een uur).
Apparaat: Koelvest
Een apparaat voor koeltherapie dat bedoeld is om gematigde, gecontroleerde koeling te bieden (ongeveer 15C/59F) door warmte te absorberen. Het materiaal in het vest is veilig, niet giftig en milieuvriendelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het aantal dagelijkse opvliegers
Tijdsspanne: 4 weken
dagboek zal worden gebruikt om het aantal dagelijkse opvliegers vast te leggen
4 weken
verandering in de intensiteit van dagelijkse opvliegers
Tijdsspanne: 4 weken
dagboek zal worden gebruikt om de ernst van dagelijkse opvliegers vast te leggen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-16-680

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opvliegers

Klinische onderzoeken op Koelvest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren