Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chladivá vesta pro muže s návaly horka

13. června 2018 aktualizováno: Englewood Hospital and Medical Center

Vyšetřování chladicí vesty u mužů s návaly horka vyvolanými chemoterapií

Tato studie je určena ke stanovení účinnosti chladicí vesty při snižování frekvence a intenzity návalů horka a nočního pocení u mužů podstupujících chemoterapii rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cooling Vest je vesta vyrobená společností Nanohealth, Inc. Jedná se o chladící terapeutické zařízení určené k poskytování mírného, ​​kontrolovaného chlazení (přibližně 15C/59F) absorpcí tepla. Materiál vesty je bezpečný, netoxický a ekologický.

Tato studie se pokouší shromáždit údaje o účincích chladicí vesty u mužů s návaly horka a nočním pocením v důsledku vedlejších účinků chemoterapie. Účastníci budou vestu používat po dobu 4 týdnů a k určení účinku budou použity dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Urology Center Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kterým je alespoň 18 let.
  • Vlastní hlášení s nejméně dvěma (2) návaly horka denně spojenými s návaly horka a nočním pocením vyvolaným chemoterapií rakoviny prostaty.

Kritéria vyloučení:

  • Má jiný existující zdravotní stav, který by bránil dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chladící vesta
Během čtyřtýdenního léčebného období by účastníci měli používat chladicí vestu dvakrát denně (jednou ráno na jednu hodinu a jednou večer na jednu hodinu).
Přístroj: Chladící vesta
Chladicí terapeutické zařízení určené k poskytování mírného, ​​kontrolovaného chlazení (přibližně 15C/59F) absorpcí tepla. Materiál vesty je bezpečný, netoxický a ekologický.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna počtu denních návalů horka
Časové okno: 4 týdny
deník bude sloužit k záznamu počtu denních návalů horka
4 týdny
změna intenzity denních návalů horka
Časové okno: 4 týdny
deník bude použit k zaznamenání závažnosti denních návalů horka
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Englewood Hospital and Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-16-680

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návaly horka

Klinické studie na Chladící vesta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit