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남성 안면홍조가 있는 쿨링 조끼

2018년 6월 13일 업데이트: Englewood Hospital and Medical Center

화학 요법으로 유발된 일과성 열감이 있는 남성의 냉각 조끼에 대한 조사

이 연구는 전립선 암에 대한 화학 요법 치료를 받고 있는 남성의 일과성 열감 및 식은 땀의 빈도와 강도를 줄이는 냉각 조끼의 효능을 결정하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cooling Vest는 Nanohealth, Inc.에서 제조한 조끼입니다. 열을 흡수하여 적절하고 제어된 냉각(약 15C/59F)을 제공하도록 고안된 냉찜질 장치입니다. 조끼의 재료는 안전하고 무독성이며 환경 친화적입니다.

본 연구는 화학요법의 부작용으로 인해 안면홍조와 식은땀이 나는 남성을 대상으로 Cooling Vest의 효과에 대한 자료를 수집하고자 한다. 참가자는 4주 동안 조끼를 사용하고 효과를 결정하기 위해 설문지를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Urology Center Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 남성.
  • 전립선 암 화학 요법 유발 안면 홍조 및 야간 발한과 관련된 매일 최소 2회의 안면 홍조가 있는 자가 보고.

제외 기준:

  • 연구 순응을 방해하는 다른 기존 의학적 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉각 조끼
4주간의 치료 기간 동안 참가자는 하루 2회(아침 1시간, 저녁 1시간) Cooling Vest를 착용해야 합니다.
장치: 냉각 조끼
열을 흡수하여 온건하고 제어된 냉각(약 15C/59F)을 제공하기 위한 냉찜질 장치입니다. 조끼의 재료는 안전하고 무독성이며 환경 친화적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일과성 일과성 열감 횟수의 변화
기간: 4 주
일기는 일일 일과성 열감 횟수를 기록하는 데 사용됩니다.
4 주
일과성 일과성 열감의 강도 변화
기간: 4 주
일기는 일일 안면 홍조의 심각도를 기록하는 데 사용됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Englewood Hospital and Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-16-680

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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