Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hűsítő férfimellény hőhullámokkal

2018. június 13. frissítette: Englewood Hospital and Medical Center

Hűtőmellény vizsgálata kemoterápia által kiváltott hőhullámokban szenvedő férfiaknál

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Cooling Vest hatékonyságát a hőhullámok és az éjszakai izzadás gyakoriságának és intenzitásának csökkentésében a prosztatarák miatt kemoterápiás kezelés alatt álló férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Cooling Vest a Nanohealth, Inc. által gyártott mellény. Ez egy hűvös terápiás eszköz, amely mérsékelt, szabályozott hűtést (körülbelül 15C/59F) biztosít a hő elnyelésével. A mellény anyaga biztonságos, nem mérgező és környezetbarát.

Ez a tanulmány megpróbál adatokat gyűjteni a Cooling Vest hatásairól a kemoterápia mellékhatásai miatt hőhullámokban és éjszakai izzadásban szenvedő férfiaknál. A résztvevők 4 hétig használják a mellényt, és kérdőívek segítségével határozzák meg a hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Urology Center Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak, akik legalább 18 évesek.
  • Önbeszámolók legalább két (2) napi hőhullámmal kapcsolatban prosztatarák kemoterápia által kiváltott hőhullámokkal és éjszakai izzadásokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Van egy másik fennálló egészségügyi állapota, amely megakadályozná a vizsgálati megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hűtőmellény
A négyhetes kezelési időszak alatt a résztvevőknek naponta kétszer kell használniuk a Hűtőmellényt (egyszer reggel egy óráig és egyszer este egy óráig).
Eszköz: Hűtőmellény
Hűtőterápiás eszköz, amely mérsékelt, szabályozott hűtést (körülbelül 15C/59F) biztosít a hő elnyelésével. A mellény anyaga biztonságos, nem mérgező és környezetbarát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a napi hőhullámok számának változása
Időkeret: 4 hét
A napló a napi hőhullámok számának rögzítésére szolgál
4 hét
a napi hőhullámok intenzitásának változása
Időkeret: 4 hét
A napló a napi hőhullámok súlyosságának rögzítésére szolgál
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Englewood Hospital and Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-16-680

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Forró villanások

Klinikai vizsgálatok a Hűtőmellény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel