Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kølevest i mænd med hedeture

13. juni 2018 opdateret af: Englewood Hospital and Medical Center

Undersøgelse af en kølevest hos mænd med kemoterapi-inducerede hedeture

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​kølevesten til at reducere hyppigheden og intensiteten af ​​hedeture og nattesved hos mænd, der gennemgår kemoterapibehandling for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Cooling Vest er en vest fremstillet af Nanohealth, Inc. Det er et køligt terapiapparat beregnet til at give moderat, kontrolleret afkøling (ca. 15C/59F) ved at absorbere varme. Materialet i vesten er sikkert, ikke-giftigt og miljøvenligt.

Denne undersøgelse forsøger at indsamle data om virkningerne af kølevesten hos mænd med hedeture og nattesved på grund af bivirkningerne af kemoterapi. Deltagerne vil bruge vesten i 4 uger og spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme effekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Urology Center Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der er mindst 18 år.
  • Selvrapporter med mindst to (2) daglige hedeture forbundet med prostatacancer kemoterapi-inducerede hedeture og nattesved.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden eksisterende medicinsk tilstand, der ville forhindre overholdelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kølevest
I løbet af den fire uger lange behandlingsperiode skal deltagerne bruge kølevesten to gange om dagen (en gang om morgenen i en time og en gang om aftenen i en time).
Enhed: Kølevest
Et køligt terapiapparat beregnet til at give moderat, kontrolleret køling (ca. 15C/59F) ved at absorbere varme. Materialet i vesten er sikkert, ikke-giftigt og miljøvenligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i antallet af daglige hedeture
Tidsramme: 4 uger
dagbogen vil blive brugt til at registrere antallet af daglige hedeture
4 uger
ændring i intensiteten af ​​daglige hedeture
Tidsramme: 4 uger
dagbog vil blive brugt til at registrere sværhedsgraden af ​​daglige hedeture
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Margolis, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-16-680

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hot blinker

Kliniske forsøg med Kølevest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner