通过使用 Teleintensivists-Simulation 进行领导力优化，Code Blue 结果和流程改进 (COPILOT-Sim)
2023年12月14日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
这项多中心随机试验将采用原位心脏骤停模拟（“模拟代码”）来测试使用远程医疗技术添加一名重症监护医师作为心脏骤停复苏团队的“副驾驶”是否会影响胸部按压质量、复苏方案的依从性、团队功能和供应商经验。
研究概览
详细说明
只有 15-30% 的院内心脏骤停 (IHCA) 患者能够存活到出院。 与降低死亡率和改善功能相关的因素包括提供高质量、最少中断的胸外按压和对符合条件的心律失常进行快速除颤。 不幸的是，复苏团队为 25-40% 的 IHCA 受害者提供了次优护理。 专门的 IHCA 团队“副驾驶”可以通过为团队负责人提供并行分析、情景意识增强、行动检查、协议验证和错误纠正来提高复苏团队的绩效。 重症监护医生通过远程医疗链接参与可以让经验丰富的专家以成本和资源高效的方式担任“副驾驶”角色，特别是在可用医生较少的小型医院。
当前的研究将评估异地重症监护医师通过远程医疗链接进行的咨询如何影响当地 IHCA 团队在模拟心脏骤停事件（“模拟代码”）期间的护理质量、团队功能和提供者体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1001
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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American Fork、Utah、美国、84003
- American Fork Hospital
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Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
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Murray、Utah、美国、84107
- The Orthopedic Specialty Hospital
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Ogden、Utah、美国、84403
- McKay-Dee Hospital
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Park City、Utah、美国、84060
- Park City Hospital
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Riverton、Utah、美国、84065
- Riverton Hospital
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Salt Lake City、Utah、美国、84143
- LDS Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（现场心脏骤停小组）：
- 年满 18 岁
纳入标准（远程重症监护医生心脏骤停小组副驾驶）：
- 年满 18 岁
- 是经过董事会认证或符合董事会资格的重症监护医师
- 通过 Intermountain Healthcare Telecritical Care 计划提供临床护理
排除标准（两组）：
- 未满 18 岁
- 是研究团队的成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程重症监护咨询
场外重症监护医师使用移动远程医疗推车通过双向视听链接向现场心脏骤停响应小组进行标准化咨询
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场外重症监护医师使用移动远程医疗推车通过双向视听链接向现场心脏骤停团队进行标准化咨询
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安慰剂比较：控制
通过显示 ICU 医生的无声、预录、非交互式录像带，模拟 ICU 医生的“观察”。
现场参与者将被告知重症监护医师正在观察模拟代码。
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展示 ICU 医生的无声、预录、非交互式录像带。
现场心脏骤停小组将被告知重症监护医师正在观察模拟代码。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无胸外按压的无脉时间分数
大体时间：从开始干预或安慰剂对照直至完成两个完整周期的心肺复苏（平均 4 分钟）
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从开始干预或安慰剂对照直至完成两个完整周期的心肺复苏（平均 4 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从可电击节律出现到除颤的时间
大体时间：从模拟 VF 或 VT 开始直至第一次除颤或模拟结束
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从模拟 VF 或 VT 开始直至第一次除颤或模拟结束
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胸外按压完全释放的比例
大体时间：从开始干预或安慰剂对照直至完成两个完整周期的心肺复苏（平均 4 分钟）
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从开始干预或安慰剂对照直至完成两个完整周期的心肺复苏（平均 4 分钟）
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目标频率下的胸外按压分数
大体时间：从开始干预或安慰剂对照直至完成两个完整周期的心肺复苏（平均 4 分钟）
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从开始干预或安慰剂对照直至完成两个完整周期的心肺复苏（平均 4 分钟）
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首次服用肾上腺素的时间
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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总体 ACLS 协议遵守情况（使用改编自 McEvoy ACLS 评估工具的清单）
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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ACLS 协议错误（使用改编自 McEvoy ACLS 评估工具的检查表）
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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团队应急评估措施得分
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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经过验证的“团队紧急评估措施（TEAM）”评估现场复苏团队的非技术表现。
每次模拟的分数（范围 0-4）是通过对 11 个组件分数中每一个的平均分数进行平均而获得的（每个组件项目得分为 0-4，值越高代表性能越好）。
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从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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远程医疗重症监护副驾驶的输入类型
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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研究对象对使用本地开发和验证的调查工具参与模拟心脏骤停的经历的看法
大体时间：模拟后立即
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测量领域：对远程医疗重症监护副驾驶员角色的理解、对远程医疗重症监护副驾驶员与现场团队整合能力的信念、影响现场团队绩效的能力、对远程医疗重症监护副驾驶员角色的舒适度以及远程医疗界面的功能
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模拟后立即
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简短的状态特质焦虑量表评分
大体时间：模拟后立即
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简短的状态特质焦虑量表 (STAI) 使用 6 个问题来衡量受访者经历的急性压力（每个问题的分数范围为 1 到 4，值越高表示压力越大）。
分析的受访者水平值使用通过将六个问题中每个问题的分数相加而获得的总分（范围 4-24），值越高表明受访者报告的急性压力越多。
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模拟后立即
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干预组模拟事件中存在远程医疗视听连接问题
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ithan Peltan, MD、Intermountain Health Care, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Silva JAM, Mininel VA, Fernandes Agreli H, Peduzzi M, Harrison R, Xyrichis A. Collective leadership to improve professional practice, healthcare outcomes and staff well-being. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 10;10(10):CD013850. doi: 10.1002/14651858.CD013850.pub2.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- McKay A, Walker ST, Brett SJ, Vincent C, Sevdalis N. Team performance in resuscitation teams: comparison and critique of two recently developed scoring tools. Resuscitation. 2012 Dec;83(12):1478-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.04.015. Epub 2012 May 3.
- Peltan ID, Guidry D, Brown K, Kumar N, Beninati W, Brown SM. Telemedical Intensivist Consultation During In-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation: A Simulation-Based, Randomized Controlled Trial. Chest. 2022 Jul;162(1):111-119. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.017. Epub 2022 Jan 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计的)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COPILOT-SIMULATION
- 1050317 (其他标识符：Intermountain Health IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经相关 IRB 批准后，可通过向首席研究员和 Intermountain 研究办公室申请获得匿名数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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心脏骤停的临床试验
远程重症监护咨询的临床试验
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Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto...邀请报名
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Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang; The... 和其他合作者邀请报名
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Northwestern UniversityEmory University完全的
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Region Örebro CountyKarolinska Institutet; Örebro University, Sweden尚未招聘