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通过使用 Teleintensivists-Simulation 进行领导力优化，Code Blue 结果和流程改进 (COPILOT-Sim)

2021年12月13日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
这项多中心随机试验将采用原位心脏骤停模拟（“模拟代码”）来测试使用远程医疗技术添加一名重症监护医师作为心脏骤停复苏团队的“副驾驶”是否会影响胸部按压质量、复苏方案的依从性、团队功能和供应商经验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

只有 15-30% 的院内心脏骤停 (IHCA) 患者能够存活到出院。 与降低死亡率和改善功能相关的因素包括提供高质量、最少中断的胸外按压和对符合条件的心律失常进行快速除颤。 不幸的是，复苏团队为 25-40% 的 IHCA 受害者提供了次优护理。 专门的 IHCA 团队“副驾驶”可以通过为团队负责人提供并行分析、情景意识增强、行动检查、协议验证和错误纠正来提高复苏团队的绩效。 重症监护医生通过远程医疗链接参与可以让经验丰富的专家以成本和资源高效的方式担任“副驾驶”角色，特别是在可用医生较少的小型医院。

当前的研究将评估异地重症监护医师通过远程医疗链接进行的咨询如何影响当地 IHCA 团队在模拟心脏骤停事件（“模拟代码”）期间的护理质量、团队功能和提供者体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1001

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • American Fork、Utah、美国、84003
        • American Fork Hospital
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray、Utah、美国、84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City、Utah、美国、84060
        • Park City Hospital
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准（现场心脏骤停小组）：

  • 年满 18 岁

纳入标准（远程重症监护医生心脏骤停小组副驾驶）：

  • 年满 18 岁
  • 是经过董事会认证或符合董事会资格的重症监护医师
  • 通过 Intermountain Healthcare Telecritical Care 计划提供临床护理

排除标准（两组）：

  • 未满 18 岁
  • 是研究团队的成员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：远程重症监护咨询
场外重症监护医师使用移动远程医疗推车通过双向视听链接向现场心脏骤停响应小组进行标准化咨询
其他：远程重症监护咨询
场外重症监护医师使用移动远程医疗推车通过双向视听链接向现场心脏骤停团队进行标准化咨询
安慰剂比较：控制
通过显示 ICU 医生的无声、预录、非交互式录像带，模拟 ICU 医生的“观察”。 现场参与者将被告知重症监护医师正在观察模拟代码。
其他：ICU医师模拟“观察”
展示 ICU 医生的无声、预录、非交互式录像带。 现场心脏骤停小组将被告知重症监护医师正在观察模拟代码。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
没有胸外按压的无脉搏时间分数
大体时间：从开始干预或安慰剂对照直到完成两个完整的心肺复苏周期（平均 4 分钟）
从开始干预或安慰剂对照直到完成两个完整的心肺复苏周期（平均 4 分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从可电击心律开始到除颤的时间
大体时间：从模拟 VF 或 VT 开始直到第一次除颤或模拟结束
从模拟 VF 或 VT 开始直到第一次除颤或模拟结束
完全释放的胸部按压分数
大体时间：从开始干预或安慰剂对照直到完成两个完整的心肺复苏周期（平均 4 分钟）
从开始干预或安慰剂对照直到完成两个完整的心肺复苏周期（平均 4 分钟）
目标频率下的胸外按压分数
大体时间：从开始干预或安慰剂对照直到完成两个完整的心肺复苏周期（平均 4 分钟）
从开始干预或安慰剂对照直到完成两个完整的心肺复苏周期（平均 4 分钟）
首次服用肾上腺素的时间
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
总体 ACLS 协议遵守情况（使用从 McEvoy ACLS 评估工具改编的清单）
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
ACLS 协议错误（使用从 McEvoy ACLS 评估工具改编的清单）
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
团队应急评估措施得分
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
远程医疗重症监护副驾驶的输入类型
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
研究对象关于使用本地开发和验证的调查工具参与模拟心脏骤停的经验的意见
大体时间：模拟后立即
测量领域：对远程医疗重症监护副驾驶角色的理解，对远程医疗重症监护副驾驶与现场团队整合能力的信念，影响现场团队绩效的能力，对远程医疗重症监护副驾驶角色的舒适度，以及远程医疗接口的功能
模拟后立即
简式状态-特质焦虑量表评分
大体时间：模拟后立即
模拟后立即
每个干预组模拟事件存在远程医疗视听连接问题
大体时间：从模拟开始到模拟结束，平均15分钟
从模拟开始到模拟结束，平均15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Intermountain Health Care, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Ithan Peltan, MD、Intermountain Health Care, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月19日

首次发布 (估计)

2016年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月13日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COPILOT-SIMULATION

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

经相关 IRB 批准后，可通过向首席研究员和 Intermountain 研究办公室申请获得匿名数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

心脏骤停的临床试验

远程重症监护咨询的临床试验

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