- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03000829
Code Blue Eredmények és folyamatjavítás a vezetés optimalizálásával teleintenzivisták-szimuláció segítségével (COPILOT-Sim)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kórházi szívmegállásban (IHCA) szenvedő betegek mindössze 15-30%-a éli túl a kórházi elbocsátást. Az alacsonyabb mortalitáshoz és a jobb funkcióhoz kapcsolódó tényezők közé tartozik a jó minőségű, minimálisan megszakított mellkasi kompresszió és a megfelelő aritmiák gyors defibrillálása. Sajnos az újraélesztő csapatok az IHCA áldozatok 25-40%-ának nyújtanak szuboptimális ellátást. Egy dedikált IHCA-csapat „másodpilóta” javíthatja az újraélesztési csapat teljesítményét azáltal, hogy párhuzamos elemzést, helyzetfelismerést, cselekvés-ellenőrzést, protokollellenőrzést és hibajavítást biztosít a csoportvezetőnek. A kritikus egészségügyi orvosok telemedicinális kapcsolaton keresztüli bevonása lehetővé tenné a tapasztalt szakemberek számára, hogy költség- és erőforrás-hatékony módon töltsék be a „másodpilóta” szerepet, különösen a kisebb kórházakban, ahol kevesebb orvos áll rendelkezésre.
A jelenlegi tanulmány azt fogja értékelni, hogy a távoli intenzív terápiás orvos távorvoslási kapcsolaton keresztüli konzultációja hogyan befolyásolja a helyi IHCA-csapatok ellátásának minőségét, a csapat működését és a szolgáltató tapasztalatait a szimulált szívleállási események ("álkódok") során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
- American Fork Hospital
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- The Orthopedic Specialty Hospital
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Park City, Utah, Egyesült Államok, 84060
- Park City Hospital
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok (helyszíni szívmegállító csapat):
- 18 éves vagy idősebb
Bevételi kritériumok (teleintenzivista szívmegállás csapat másodpilóta):
- 18 éves vagy idősebb
- Testületi képesítéssel rendelkező vagy jogosult kritikus ellátást nyújtó orvos
- Klinikai ellátást nyújt az Intermountain Healthcare Telecritical Care programon keresztül
Kizárási feltételek (mindkét csoport):
- 18 éven aluliak
- Tagjai a vizsgálati kutatócsoportnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tele-intenzivista konzultáció
Szabványosított konzultáció a helyszíni szívmegállás-reagáló csapattal, külső intenzivista által, kétirányú audiovizuális kapcsolaton keresztül, mobil távorvoslási kocsi segítségével
|
Szabványosított konzultáció a helyszíni szívmegállást végző csapatnak külső intenzivista által, kétirányú audiovizuális kapcsolaton keresztül, mobil távorvoslási kocsi segítségével
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az intenzív osztályos orvos szimulált „megfigyelése” egy intenzív osztályos orvos néma, előre rögzített, nem interaktív videoszalagjának megjelenítésével.
A helyszíni résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy egy intenzív osztályos orvos betartja a színlelt kódot.
|
Csendes, előre felvett, nem interaktív videoszalag megjelenítése egy intenzív osztályos orvosról.
A helyszíni szívmegállást végző csapatot tájékoztatják, hogy egy intenzív osztályos orvos betartja a színlelt kódot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pulzusmentes idő töredéke mellkaskompresszió nélkül
Időkeret: A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
|
A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sokkolható ritmus kezdetétől a defibrillálásig eltelt idő
Időkeret: A szimulált VF vagy VT kezdetétől az első defibrillálásig vagy a szimuláció végéig
|
A szimulált VF vagy VT kezdetétől az első defibrillálásig vagy a szimuláció végéig
|
|
A mellkaskompressziók töredéke teljes elengedéssel
Időkeret: A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
|
A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
|
|
A mellkaskompressziók töredéke a célarány mellett
Időkeret: A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
|
A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
|
|
Ideje az első adag epinefrinhez
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
|
Az ACLS protokoll általános betartása (a McEvoy ACLS értékelő eszközből adaptált ellenőrzőlista használatával)
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
|
ACLS protokollhibák (a McEvoy ACLS értékelő eszközből adaptált ellenőrzőlista használatával)
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
|
Csapat sürgősségi értékelési intézkedés pontszáma
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
|
A távorvoslási intenzivista másodpilóta által bemeneti típusok
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
|
A vizsgálati alanyok véleménye a szimulált szívmegállásban való részvételről, helyi fejlesztésű és validált felmérési eszközzel
Időkeret: Közvetlenül a szimuláció után
|
Mért területek: a távorvoslási intenzivista másodpilóta szerepének megértése, a telemedicina intenzivista másodpilóta azon képességével kapcsolatos hiedelmek, hogy képes integrálódni a helyszíni csapatba, képes befolyásolni a helyszíni csapat teljesítményét, kényelem a távorvoslás intenzivista másodpilóta szerepével és a távorvoslási interfész funkciója
|
Közvetlenül a szimuláció után
|
Rövid forma Állapot-jellemző szorongás-leltár pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a szimuláció után
|
Közvetlenül a szimuláció után
|
|
Telemedicina audiovizuális kapcsolódási problémák jelenléte intervenciós csoport szimulációs eseményenként
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silva JAM, Mininel VA, Fernandes Agreli H, Peduzzi M, Harrison R, Xyrichis A. Collective leadership to improve professional practice, healthcare outcomes and staff well-being. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 10;10(10):CD013850. doi: 10.1002/14651858.CD013850.pub2.
- Peltan ID, Guidry D, Brown K, Kumar N, Beninati W, Brown SM. Telemedical Intensivist Consultation During In-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation: A Simulation-Based, Randomized Controlled Trial. Chest. 2022 Jul;162(1):111-119. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.017. Epub 2022 Jan 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPILOT-SIMULATION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Tele-intenzivista konzultáció
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationBefejezve
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveVéletlen esésekHong Kong
-
Pinnacle Pain MedicineHydroCision, Inc.BefejezvePorckorongsérv radikulopátiávalEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontÖröklött anyagcserezavarok IMD
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveOrvostanhallgatókKoreai Köztársaság