Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Code Blue Eredmények és folyamatjavítás a vezetés optimalizálásával teleintenzivisták-szimuláció segítségével (COPILOT-Sim)

2023. december 14. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Ez a többközpontú randomizált vizsgálat in situ szívmegállás-szimulációkat ("álkódokat") alkalmaz annak tesztelésére, hogy a távorvoslási technológia alkalmazása az intenzív osztályos orvosnak a szívleállásos újraélesztési csapatok "másodpilótául"-e befolyásolja-e a mellkaskompresszió minőségét, az újraélesztési protokoll betartását, a csapatot. funkció és szolgáltatói tapasztalat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházi szívmegállásban (IHCA) szenvedő betegek mindössze 15-30%-a éli túl a kórházi elbocsátást. Az alacsonyabb mortalitáshoz és a jobb funkcióhoz kapcsolódó tényezők közé tartozik a jó minőségű, minimálisan megszakított mellkasi kompresszió és a megfelelő aritmiák gyors defibrillálása. Sajnos az újraélesztő csapatok az IHCA áldozatok 25-40%-ának nyújtanak szuboptimális ellátást. Egy dedikált IHCA-csapat „másodpilóta” javíthatja az újraélesztési csapat teljesítményét azáltal, hogy párhuzamos elemzést, helyzetfelismerést, cselekvés-ellenőrzést, protokollellenőrzést és hibajavítást biztosít a csoportvezetőnek. A kritikus egészségügyi orvosok telemedicinális kapcsolaton keresztüli bevonása lehetővé tenné a tapasztalt szakemberek számára, hogy költség- és erőforrás-hatékony módon töltsék be a „másodpilóta” szerepet, különösen a kisebb kórházakban, ahol kevesebb orvos áll rendelkezésre.

A jelenlegi tanulmány azt fogja értékelni, hogy a távoli intenzív terápiás orvos távorvoslási kapcsolaton keresztüli konzultációja hogyan befolyásolja a helyi IHCA-csapatok ellátásának minőségét, a csapat működését és a szolgáltató tapasztalatait a szimulált szívleállási események ("álkódok") során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1001

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Egyesült Államok, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok (helyszíni szívmegállító csapat):

  • 18 éves vagy idősebb

Bevételi kritériumok (teleintenzivista szívmegállás csapat másodpilóta):

  • 18 éves vagy idősebb
  • Testületi képesítéssel rendelkező vagy jogosult kritikus ellátást nyújtó orvos
  • Klinikai ellátást nyújt az Intermountain Healthcare Telecritical Care programon keresztül

Kizárási feltételek (mindkét csoport):

  • 18 éven aluliak
  • Tagjai a vizsgálati kutatócsoportnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele-intenzivista konzultáció
Szabványosított konzultáció a helyszíni szívmegállás-reagáló csapattal, külső intenzivista által, kétirányú audiovizuális kapcsolaton keresztül, mobil távorvoslási kocsi segítségével
Egyéb: Tele-intenzivista konzultáció
Szabványosított konzultáció a helyszíni szívmegállást végző csapatnak külső intenzivista által, kétirányú audiovizuális kapcsolaton keresztül, mobil távorvoslási kocsi segítségével
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az intenzív osztályos orvos szimulált „megfigyelése” egy intenzív osztályos orvos néma, előre rögzített, nem interaktív videoszalagjának megjelenítésével. A helyszíni résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy egy intenzív osztályos orvos betartja a színlelt kódot.
Egyéb: Szimulált „megfigyelés” intenzív osztályos orvos által
Csendes, előre felvett, nem interaktív videoszalag megjelenítése egy intenzív osztályos orvosról. A helyszíni szívmegállást végző csapatot tájékoztatják, hogy egy intenzív osztályos orvos betartja a színlelt kódot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusmentes idő töredéke mellkasi nyomás nélkül
Időkeret: A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sokkoló ritmus kezdetétől a defibrillálásig eltelt idő
Időkeret: A szimulált VF vagy VT kezdetétől az első defibrillálásig vagy a szimuláció végéig
A szimulált VF vagy VT kezdetétől az első defibrillálásig vagy a szimuláció végéig
A mellkasi kompresszió töredéke teljes kioldással
Időkeret: A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
A mellkasi nyomások töredéke a célarány mellett
Időkeret: A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
A beavatkozás vagy a placebokontroll kezdetétől a két teljes CPR ciklus befejezéséig (átlagosan 4 perc)
Ideje az első adag epinefrinhez
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
Általános ACLS-protokoll betartása (a McEvoy ACLS-értékelő eszközből adaptált ellenőrzőlista használatával)
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
ACLS protokollhibák (a McEvoy ACLS Assessment Tool-ból adaptált ellenőrzőlista használatával)
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
Team Emergency Assessment Measure Score
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
Az érvényesített "Team Emergency Assessment Measure (TEAM)" a helyszíni újraélesztési csapat nem műszaki teljesítményét értékeli. Az egyes szimulációk pontszámát (0-4 tartomány) úgy kaptuk meg, hogy a 11 komponens pontszámának átlagát átlagoltuk (mindegyik komponens 0-4 pontot kapott, a magasabb értékek jobb teljesítményt jelentenek).
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
A telemedical intensivista másodpilóta bemeneti típusai
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
A vizsgálati alanyok véleménye a szimulált szívmegállásban való részvétel tapasztalatairól, helyi fejlesztésű és validált felmérési eszközzel
Időkeret: Közvetlenül a szimuláció után
Mért területek: a távorvoslás intenzivista másodpilóta szerepének megértése, a telemedicina intenzivista másodpilóta azon képességével kapcsolatos hiedelmek, hogy képes integrálódni a helyszíni csapatba, képes befolyásolni a helyszíni csapat teljesítményét, kényelem a távorvoslás intenzivista másodpilóta szerepével és a távorvoslási interfész funkciója
Közvetlenül a szimuláció után
Rövid formájú állapot-vonás szorongás-leltár pontszám
Időkeret: Közvetlenül a szimuláció után
A rövidített State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6 kérdés segítségével méri a válaszadók által tapasztalt akut stresszt (az egyes kérdések pontszámai 1-től 4-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb stresszt jeleznek). Az elemzett válaszadói szintű értékek a hat kérdés mindegyikének pontszámának összegzésével kapott összpontszámot (4-24 tartomány) használják, a magasabb értékek pedig a válaszadók által beszámolt több akut stresszt jelzik.
Közvetlenül a szimuláció után
Telemedicina audiovizuális kapcsolódási problémák jelenléte az intervenciós csoport szimulációs eseményéhez
Időkeret: A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc
A szimuláció megkezdésétől a szimuláció befejezéséig átlagosan 15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Egyéb azonosító: Intermountain Health IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok a vonatkozó IRB jóváhagyását követően elérhetők lesznek a vezető kutatónál és az Intermountain Office of Researchnél.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Klinikai vizsgálatok a Tele-intenzivista konzultáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel