Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Code Blue Výsledky a zlepšování procesů prostřednictvím optimalizace vedení pomocí simulace teleintenzivistů (COPILOT-Sim)

14. prosince 2023 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Tato multicentrická randomizovaná studie bude používat in-situ simulace srdeční zástavy ("falešné kódy") k testování, zda použití technologie telemedicíny k přidání lékaře intenzivní péče jako "kopilota" pro týmy pro resuscitaci srdeční zástavy ovlivňuje kvalitu komprese hrudníku, dodržování resuscitačního protokolu, tým funkce a zkušenosti poskytovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pouze 15–30 % pacientů, kteří trpí srdeční zástavou v nemocnici (IHCA), přežije do propuštění z nemocnice. Mezi faktory spojené s nižší mortalitou a zlepšenou funkcí patří poskytování vysoce kvalitních, minimálně přerušovaných kompresí hrudníku a rychlá defibrilace vhodných arytmií. Bohužel resuscitační týmy poskytují suboptimální péči 25–40 % obětí IHCA. Vyhrazený „kopilot“ týmu IHCA může zlepšit výkon resuscitačního týmu tím, že poskytne vedoucímu týmu paralelní analýzu, rozšíření situačního povědomí, kontrolu akcí, ověření protokolu a opravu chyb. Zapojení lékařů kritické péče prostřednictvím telemedicínského spojení by mohlo umožnit zkušeným specialistům plnit roli „kopilota“ nákladově a nákladově efektivním způsobem, zejména v menších nemocnicích s méně dostupnými lékaři.

Současná studie vyhodnotí, jak konzultace s lékařem intenzivní péče mimo pracoviště prostřednictvím telemedicínského spojení ovlivňuje kvalitu péče místních týmů IHCA, fungování týmu a zkušenosti poskytovatele během simulovaných událostí srdeční zástavy ("falešné kódy").

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1001

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Spojené státy, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • LDS Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (tým pro zástavu srdce na místě):

  • Jsou starší 18 let

Kritéria zařazení (kopilot týmu teleintenzivistické zástavy srdce):

  • Jsou starší 18 let
  • Jste lékař s certifikací nebo způsobilým lékařem pro kritickou péči
  • Poskytujte klinickou péči prostřednictvím programu Intermountain Healthcare Telecritical Care

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

  • Jsou mladší 18 let
  • Jste členem studijního výzkumného týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teleintenzivistická konzultace
Standardizované konzultace s týmem pro reakci na srdeční zástavu na místě prováděným externím intenzivistou prostřednictvím obousměrného audiovizuálního spojení pomocí mobilního telemedicínského vozíku
Jiný: Teleintenzivistická konzultace
Standardizovaná konzultace týmu pro srdeční zástavu na místě intenzivistou mimo pracoviště prostřednictvím obousměrného audiovizuálního spojení pomocí mobilního telemedicínského vozíku
Komparátor placeba: Řízení
Simulované „pozorování“ lékařem JIP zobrazením tiché, předem nahrané, neinteraktivní videokazety lékaře JIP. Účastníkům na místě bude řečeno, že lékař intenzivní péče dodržuje falešný kód.
Jiný: Simulované "pozorování" lékařem JIP
Zobrazení tiché, předem nahrané, neinteraktivní videokazety lékaře JIP. Tým pro srdeční zástavu na místě bude informován, že lékař intenzivní péče dodržuje falešný kód.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlomek bezpulzového času bez stlačování hrudníku
Časové okno: Od zahájení intervence nebo kontroly placeba až do dokončení dvou úplných cyklů KPR (v průměru 4 minuty)
Od zahájení intervence nebo kontroly placeba až do dokončení dvou úplných cyklů KPR (v průměru 4 minuty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od nástupu šokovatelného rytmu do defibrilace
Časové okno: Od začátku simulované VF nebo VT do první defibrilace nebo konce simulace
Od začátku simulované VF nebo VT do první defibrilace nebo konce simulace
Zlomek kompresí hrudníku s úplným uvolněním
Časové okno: Od zahájení intervence nebo kontroly placeba až do dokončení dvou úplných cyklů KPR (v průměru 4 minuty)
Od zahájení intervence nebo kontroly placeba až do dokončení dvou úplných cyklů KPR (v průměru 4 minuty)
Zlomek kompresí hrudníku při cílové frekvenci
Časové okno: Od zahájení intervence nebo kontroly placeba až do dokončení dvou úplných cyklů KPR (v průměru 4 minuty)
Od zahájení intervence nebo kontroly placeba až do dokončení dvou úplných cyklů KPR (v průměru 4 minuty)
Čas na první dávku epinefrinu
Časové okno: Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Celkové dodržování protokolu ACLS (pomocí kontrolního seznamu upraveného z nástroje McEvoy ACLS Assessment Tool)
Časové okno: Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Chyby protokolu ACLS (pomocí kontrolního seznamu upraveného z nástroje McEvoy ACLS Assessment Tool)
Časové okno: Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Skóre hodnocení týmové pohotovosti
Časové okno: Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Ověřené „Team Emergency Assessment Measure (TEAM)“ hodnotí netechnický výkon resuscitačního týmu na místě. Skóre (rozsah 0-4) pro každou simulaci bylo získáno zprůměrováním průměrného skóre pro každé z 11 skóre složek (každá položka složky dosáhla skóre 0-4, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výkon).
Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Typy vstupů telemedical intensivist Copilot
Časové okno: Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Názory studijních subjektů na zkušenosti s účastí na simulované srdeční zástavě pomocí lokálně vyvinutého a ověřeného nástroje průzkumu
Časové okno: Ihned po simulaci
Měřené oblasti: pochopení role druhého pilota intenzivisty telemedicíny, přesvědčení o schopnosti druhého pilota intenzivisty telemedicíny integrovat se do týmu na místě, schopnost ovlivňovat výkon týmu na místě, pohodlí s rolí druhého pilota intenzivisty telemedicíny a funkce rozhraní telemedicíny
Ihned po simulaci
Krátké skóre stavové úzkosti úzkosti
Časové okno: Ihned po simulaci
Krátký dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI) měří akutní stres prožívaný respondenty pomocí 6 otázek (skóre pro každou otázku se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší stres). Analyzované hodnoty na úrovni respondentů používají celkové skóre (rozmezí 4-24) získané sečtením skóre pro každou ze šesti otázek, přičemž vyšší hodnoty indikují více respondentů hlášeného akutního stresu.
Ihned po simulaci
Přítomnost problémů s telemedicínským audiovizuálním spojením pro událost simulace intervenční skupiny
Časové okno: Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut
Od zahájení simulace po ukončení simulace průměrně 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Jiný identifikátor: Intermountain Health IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou k dispozici po příslušném schválení IRB na základě žádosti hlavnímu řešiteli a Intermountain Office of Research.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Teleintenzivistická konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit