Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kode blå resultater og prosessforbedring gjennom lederskapsoptimalisering ved bruk av teleintensivister-simulering (COPILOT-Sim)

14. desember 2023 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Denne randomiserte multisenterstudien vil bruke in-situ hjertestanssimuleringer ("mock-koder") for å teste om bruk av telemedisinteknologi for å legge til en intensivlege som "copilot" for hjertestans-redningsteam påvirker brystkompresjonskvaliteten, overholdelse av gjenopplivningsprotokollen, team funksjon og leverandørerfaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bare 15-30 % av pasientene som lider av hjertestans på sykehus (IHCA) overlever til utskrivning fra sykehus. Faktorer assosiert med lavere dødelighet og forbedret funksjon inkluderer levering av høykvalitets, minimalt avbrutt brystkompresjoner og rask defibrillering av kvalifiserte arytmier. Dessverre gir gjenopplivningsteam suboptimal omsorg til 25-40 % av IHCA-ofrene. En dedikert "copilot" av IHCA-teamet kan forbedre gjenopplivningsteamets ytelse ved å gi teamlederen parallellanalyse, situasjonsbevissthet, handlingskontroll, protokollverifisering og feilretting. Involvering av kritisk omsorgslege via en telemedisinsk kobling kan tillate erfarne spesialister å fylle "copilot"-rollen på en kostnads- og ressurseffektiv måte, spesielt på mindre sykehus med færre tilgjengelige leger.

Den nåværende studien vil evaluere hvordan konsultasjon av en off-site intensivlege via en telemedisinsk lenke påvirker lokale IHCA-teams kvalitet på omsorg, teamfunksjon og leverandørerfaring under simulerte hjertestanshendelser ("mock codes").

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1001

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forente stater, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Forente stater, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Forente stater, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • LDS Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (hjertestansteam på stedet):

  • Er 18 år eller eldre

Inklusjonskriterier (copilot for teleintensiv hjertestansteam):

  • Er 18 år eller eldre
  • Er en styresertifisert eller styrekvalifisert kritisk pleielege
  • Gi klinisk behandling gjennom Intermountain Healthcare Telecritical Care-programmet

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Er under 18 år
  • Er medlem av studiens forskerteam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-intensiv konsultasjon
Standardisert konsultasjon til hjertestansresponsteam på stedet av off-site intensivist via toveis audiovisuell kobling ved hjelp av en mobil telemedisinvogn
Annen: Tele-intensiv konsultasjon
Standardisert konsultasjon til hjertestansteam på stedet av off-site intensivist via toveis audiovisuell kobling ved hjelp av en mobil telemedisinvogn
Placebo komparator: Kontroll
Simulert "observasjon" av ICU-lege ved å vise en stille, forhåndsinnspilt, ikke-interaktiv videokassett av en ICU-lege. Deltakerne på stedet vil bli fortalt at en intensivlege følger den falske koden.
Annen: Simulert "observasjon" av ICU-lege
Visning av lydløs, forhåndsinnspilt, ikke-interaktiv videokassett av en intensivlege. Hjertestansteamet på stedet vil bli fortalt at en intensivlege observerer den falske koden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brøkdel av pulsløs tid uten brystkompresjoner
Tidsramme: Fra oppstart av intervensjon eller placebokontroll til fullføring av to komplette sykluser med HLR (gjennomsnittlig 4 minutter)
Fra oppstart av intervensjon eller placebokontroll til fullføring av to komplette sykluser med HLR (gjennomsnittlig 4 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra start av støtbar rytme til defibrillering
Tidsramme: Fra start av simulert VF eller VT til første defibrillering eller slutten av simulering
Fra start av simulert VF eller VT til første defibrillering eller slutten av simulering
Brøkdel av brystkompresjoner med fullstendig utløsning
Tidsramme: Fra oppstart av intervensjon eller placebokontroll til fullføring av to komplette sykluser med HLR (gjennomsnittlig 4 minutter)
Fra oppstart av intervensjon eller placebokontroll til fullføring av to komplette sykluser med HLR (gjennomsnittlig 4 minutter)
Brøkdel av brystkompresjoner ved målfrekvens
Tidsramme: Fra oppstart av intervensjon eller placebokontroll til fullføring av to komplette sykluser med HLR (gjennomsnittlig 4 minutter)
Fra oppstart av intervensjon eller placebokontroll til fullføring av to komplette sykluser med HLR (gjennomsnittlig 4 minutter)
Tid til første dose av adrenalin
Tidsramme: Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Generell overholdelse av ACLS-protokollen (ved bruk av sjekkliste tilpasset fra McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsramme: Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
ACLS-protokollfeil (bruker sjekkliste tilpasset fra McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsramme: Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Team Emergency Assessment Measure Score
Tidsramme: Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Det validerte "Team Emergency Assessment Measure (TEAM)" evaluerer ikke-teknisk ytelse til gjenopplivningsteamet på stedet. Poengsummen (område 0-4) for hver simulering ble oppnådd ved å beregne gjennomsnittsskåren for hver av 11 komponentskårer (hver komponentscore fikk 0-4, med høyere verdier som representerer bedre ytelse).
Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Typer input fra telemedisinsk intensivist copilot
Tidsramme: Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Meninger fra studieemner om erfaring med å delta i simulert hjertestans ved bruk av et lokalt utviklet og validert undersøkelsesinstrument
Tidsramme: Umiddelbart etter simulering
Målte domener: forståelse av telemedisinintensiv copilots rolle, tro på telemedisinintensiv copilots evne til å integrere med team på stedet, evne til å påvirke teamytelse på stedet, komfort med telemedisinintensiv copilots rolle og funksjon av telemedisinsk grensesnitt
Umiddelbart etter simulering
Kortformede tilstandstrekk angstbeholdningsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter simulering
Kortformen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) måler akutt stress opplevd av respondenter ved å bruke 6 spørsmål (poeng for hvert spørsmål varierer fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer mer stress). Analyserte verdier på respondentnivå bruker totalskåren (område 4-24) oppnådd ved å summere poengsummen for hvert av de seks spørsmålene, med høyere verdier som indikerer mer respondentrapportert akutt stress.
Umiddelbart etter simulering
Tilstedeværelse av telemedisin audiovisuelle tilkoblingsproblemer for intervensjonsgruppesimuleringshendelse
Tidsramme: Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter
Fra igangsetting av simulering til avslutning av simulering, i gjennomsnitt 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Annen identifikator: Intermountain Health IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil være tilgjengelige, etter relevant IRB-godkjenning, ved søknad til hovedetterforskeren og Intermountain Office of Research.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Tele-intensiv konsultasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere