Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Code Blue Resultat och processförbättring genom ledarskapsoptimering med hjälp av teleintensivister-simulering (COPILOT-Sim)

14 december 2023 uppdaterad av: Intermountain Health Care, Inc.
Denna randomiserade multicenterstudie kommer att använda in-situ hjärtstilleståndssimuleringar ("mock-koder") för att testa om användning av telemedicinteknik för att lägga till en intensivvårdsläkare som "copilot" för hjärtstoppsräddningsteam påverkar bröstkompressionskvaliteten, efterlevnaden av återupplivningsprotokollet, team funktion och leverantörserfarenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endast 15-30 % av patienterna som drabbas av hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA) överlever till utskrivning från sjukhus. Faktorer associerade med lägre dödlighet och förbättrad funktion inkluderar tillhandahållande av högkvalitativa, minimalt avbrutna bröstkompressioner och snabb defibrillering av kvalificerade arytmier. Tyvärr ger återupplivningsteam suboptimal vård till 25-40 % av IHCA-offren. En dedikerad "copilot" av IHCA-teamet kan förbättra återupplivningsteamets prestanda genom att ge teamledaren parallellanalys, ökad situationsmedvetenhet, kontroll av åtgärder, protokollverifiering och felkorrigering. Engagemang av läkare via en telemedicinsk länk skulle kunna göra det möjligt för erfarna specialister att fylla rollen "copilot" på ett kostnads- och resurseffektivt sätt, särskilt på mindre sjukhus med färre tillgängliga läkare.

Den aktuella studien kommer att utvärdera hur konsultation av en intensivvårdsläkare utanför platsen via en telemedicinlänk påverkar lokala IHCA-teams vårdkvalitet, teamfunktion och leverantörsupplevelse under simulerade hjärtstoppshändelser ("mock codes").

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1001

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Förenta staterna, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (på plats hjärtstoppsteam):

  • Är 18 år eller äldre

Inklusionskriterier (copilot för teleintensivt hjärtstoppsteam):

  • Är 18 år eller äldre
  • Är en styrelsecertifierad eller styrelseberättigad intensivvårdsläkare
  • Ge klinisk vård genom Intermountain Healthcare Telecritical Care-programmet

Uteslutningskriterier (båda grupperna):

  • Är under 18 år
  • Är medlem i studiens forskargrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleintensiv konsultation
Standardiserad konsultation till hjärtstoppsvarsteam på plats av off-site intensivist via tvåvägs audiovisuell länk med hjälp av en mobil telemedicinvagn
Övrig: Teleintensiv konsultation
Standardiserad konsultation till hjärtstilleståndsteamet på plats av off-site intensivist via tvåvägs audiovisuell länk med hjälp av en mobil telemedicinvagn
Placebo-jämförare: Kontrollera
Simulerad "observation" av ICU-läkare genom att visa ett tyst, förinspelat, icke-interaktivt videoband av en ICU-läkare. Deltagarna på plats kommer att få veta att en intensivvårdsläkare följer skenkoden.
Övrig: Simulerad "observation" av ICU-läkare
Visning av tyst, förinspelat, icke-interaktivt videoband av en intensivläkare. Hjärtstoppsteamet på plats kommer att få veta att en intensivvårdsläkare följer skenkoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bråkdel av pulslös tid utan bröstkompressioner
Tidsram: Från inledande av intervention eller placebokontroll tills två kompletta cykler av HLR (i genomsnitt 4 minuter) har avslutats.
Från inledande av intervention eller placebokontroll tills två kompletta cykler av HLR (i genomsnitt 4 minuter) har avslutats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från början av stötbar rytm till defibrillering
Tidsram: Från början av simulerad VF eller VT till första defibrilleringen eller slutet av simuleringen
Från början av simulerad VF eller VT till första defibrilleringen eller slutet av simuleringen
Bråkdel av bröstkompressioner med fullständig släppning
Tidsram: Från inledande av intervention eller placebokontroll tills två kompletta cykler av HLR (i genomsnitt 4 minuter) har avslutats.
Från inledande av intervention eller placebokontroll tills två kompletta cykler av HLR (i genomsnitt 4 minuter) har avslutats.
Bråkdel av bröstkompressioner vid målfrekvens
Tidsram: Från inledande av intervention eller placebokontroll tills två kompletta cykler av HLR (i genomsnitt 4 minuter) har avslutats.
Från inledande av intervention eller placebokontroll tills två kompletta cykler av HLR (i genomsnitt 4 minuter) har avslutats.
Dags för första dosen av adrenalin
Tidsram: Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Övergripande efterlevnad av ACLS-protokoll (med checklista anpassad från McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsram: Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
ACLS-protokollfel (med checklista anpassad från McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsram: Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Team Emergency Assessment Measure Poäng
Tidsram: Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Den validerade "Team Emergency Assessment Measure (TEAM)" utvärderar icke-tekniska prestanda för återupplivningsteamet på plats. Poängen (intervall 0-4) för varje simulering erhölls genom att medelvärdesbetyget för var och en av 11 komponentpoäng beräknades (varje komponentpoäng fick 0-4, med högre värden som representerar bättre prestanda).
Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Typer av input från telemedicinsk intensivist Copilot
Tidsram: Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Åsikter från studieämnen om erfarenhet av att delta i simulerat hjärtstillestånd, med hjälp av ett lokalt utvecklat och validerat undersökningsinstrument
Tidsram: Omedelbart efter simulering
Uppmätta domäner: förståelse för telemedicinintensiv copilots roll, uppfattningar om telemedicinintensiv copilots förmåga att integreras med team på plats, förmåga att påverka teamets prestation på plats, komfort med telemedicinintensiv copilots roll och funktion av telemedicinska gränssnitt
Omedelbart efter simulering
Kortformig inventeringspoäng för statligt drag ångest
Tidsram: Omedelbart efter simulering
Den korta formen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mäter akut stress som respondenterna upplevt med hjälp av 6 frågor (poäng för varje fråga varierar från 1 till 4, med högre värden som indikerar mer stress). Analyserade värden på respondentnivå använder den totala poängen (intervall 4-24) som erhålls genom att summera poängen för var och en av de sex frågorna, med högre värden som indikerar mer respondentrapporterad akut stress.
Omedelbart efter simulering
Förekomst av telemedicinska audiovisuella anslutningsproblem för interventionsgruppsimuleringsevenemang
Tidsram: Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter
Från initiering av simulering till avslutande av simulering, i genomsnitt 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Beräknad)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Annan identifierare: Intermountain Health IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data kommer att finnas tillgängliga, efter relevant IRB-godkännande, genom ansökan till huvudutredaren och Intermountain Office of Research.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Teleintensiv konsultation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera