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Code Blue-Ergebnisse und Prozessverbesserung durch Führungsoptimierung mithilfe von Teleintensivisten-Simulation (COPILOT-Sim)

13. Dezember 2021 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
In dieser multizentrischen, randomisierten Studie werden In-situ-Herzstillstandssimulationen („Mock-Codes“) eingesetzt, um zu testen, ob der Einsatz von Telemedizintechnologie zur Hinzufügung eines Intensivmediziners als „Copilot“ für Wiederbelebungsteams bei Herzstillstand die Qualität der Brustkompression, die Einhaltung des Wiederbelebungsprotokolls und das Team beeinflusst Funktion und Anbietererfahrung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur 15–30 % der Patienten, die einen Herzstillstand im Krankenhaus erleiden (IHCA), überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Zu den Faktoren, die mit einer geringeren Sterblichkeit und einer verbesserten Funktion verbunden sind, gehören die Bereitstellung hochwertiger, minimal unterbrochener Thoraxkompressionen und die schnelle Defibrillation geeigneter Arrhythmien. Leider versorgen Reanimationsteams 25–40 % der IHCA-Opfer nur unzureichend. Ein spezieller „Copilot“ des IHCA-Teams kann die Leistung des Reanimationsteams verbessern, indem er dem Teamleiter parallele Analysen, eine Verbesserung des Situationsbewusstseins, Maßnahmenprüfung, Protokollüberprüfung und Fehlerkorrektur zur Verfügung stellt. Durch die Einbindung von Intensivmedizinern über eine Telemedizinanbindung könnten erfahrene Fachärzte die Rolle des „Copiloten“ kosten- und ressourceneffizient übernehmen, insbesondere in kleineren Krankenhäusern mit weniger verfügbaren Ärzten.

In der aktuellen Studie wird untersucht, wie die Beratung durch einen externen Intensivmediziner über eine telemedizinische Verbindung die Pflegequalität, die Teamfunktion und die Erfahrung des Anbieters durch lokale IHCA-Teams bei simulierten Herzstillstandsereignissen („Mock-Codes“) beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1001

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Vereinigte Staaten, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Herzstillstandsteam vor Ort):

  • 18 Jahre oder älter sind

Einschlusskriterien (Copilot des teleintensivistischen Herzstillstandteams):

  • 18 Jahre oder älter sind
  • Sind ein staatlich geprüfter oder staatlich anerkannter Intensivmediziner
  • Bieten Sie klinische Versorgung über das Telecritical Care-Programm von Intermountain Healthcare

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

  • Sind unter 18 Jahre alt
  • Sind Mitglied des Studienforschungsteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teleintensivistische Beratung
Standardisierte Konsultation des Herzstillstand-Reaktionsteams vor Ort durch einen Intensivmediziner außerhalb des Standorts über eine bidirektionale audiovisuelle Verbindung mit einem mobilen Telemedizinwagen
Sonstiges: Teleintensivistische Beratung
Standardisierte Konsultation des Herzstillstandteams vor Ort durch einen externen Intensivmediziner über eine bidirektionale audiovisuelle Verbindung mit einem mobilen Telemedizinwagen
Placebo-Komparator: Kontrolle
Simulierte „Beobachtung“ durch einen Intensivarzt durch Anzeige eines stillen, zuvor aufgezeichneten, nicht interaktiven Videobandes eines Intensivarztes. Den Teilnehmern vor Ort wird mitgeteilt, dass ein Intensivmediziner den Scheinkodex beachtet.
Sonstiges: Simulierte „Beobachtung“ durch einen Intensivarzt
Anzeige eines stillen, aufgezeichneten, nicht interaktiven Videobandes eines Intensivarztes. Dem Herzstillstandsteam vor Ort wird mitgeteilt, dass ein Intensivmediziner den Scheincode befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bruchteil der pulslosen Zeit ohne Herzdruckmassage
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention oder Placebo-Kontrolle bis zum Abschluss von zwei vollständigen HLW-Zyklen (durchschnittlich 4 Minuten)
Vom Beginn der Intervention oder Placebo-Kontrolle bis zum Abschluss von zwei vollständigen HLW-Zyklen (durchschnittlich 4 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit vom Einsetzen des schockbaren Rhythmus bis zur Defibrillation
Zeitfenster: Vom Beginn der simulierten VF oder VT bis zur ersten Defibrillation oder dem Ende der Simulation
Vom Beginn der simulierten VF oder VT bis zur ersten Defibrillation oder dem Ende der Simulation
Anteil der Herzdruckmassagen mit vollständiger Entspannung
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention oder Placebo-Kontrolle bis zum Abschluss von zwei vollständigen HLW-Zyklen (durchschnittlich 4 Minuten)
Vom Beginn der Intervention oder Placebo-Kontrolle bis zum Abschluss von zwei vollständigen HLW-Zyklen (durchschnittlich 4 Minuten)
Anteil der Herzdruckmassagen bei Zielfrequenz
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention oder Placebo-Kontrolle bis zum Abschluss von zwei vollständigen HLW-Zyklen (durchschnittlich 4 Minuten)
Vom Beginn der Intervention oder Placebo-Kontrolle bis zum Abschluss von zwei vollständigen HLW-Zyklen (durchschnittlich 4 Minuten)
Zeit für die erste Dosis Adrenalin
Zeitfenster: Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Allgemeine Einhaltung des ACLS-Protokolls (unter Verwendung einer vom McEvoy ACLS-Bewertungstool angepassten Checkliste)
Zeitfenster: Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
ACLS-Protokollfehler (unter Verwendung der vom McEvoy ACLS-Bewertungstool angepassten Checkliste)
Zeitfenster: Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Bewertung der Team-Notfallbewertungsmaßnahme
Zeitfenster: Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Arten der Eingabe durch telemedizinisch-intensivmedizinischen Copiloten
Zeitfenster: Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Meinungen von Studienteilnehmern zu Erfahrungen bei der Teilnahme an einem simulierten Herzstillstand unter Verwendung eines lokal entwickelten und validierten Umfrageinstruments
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulation
Gemessene Bereiche: Verständnis der Rolle des Telemedizin-Intensivisten-Copiloten, Überzeugungen über die Fähigkeit des Telemedizin-Intensivisten-Copiloten, sich in das Team vor Ort zu integrieren, Fähigkeit, die Leistung des Teams vor Ort zu beeinflussen, Komfort mit der Rolle des Telemedizin-Intensivisten-Copiloten und Funktion der Telemedizin-Schnittstelle
Unmittelbar nach der Simulation
Kurzform: State-Trait Anxiety Inventory Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulation
Unmittelbar nach der Simulation
Vorhandensein von telemedizinischen audiovisuellen Verbindungsproblemen pro Simulationsereignis der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten
Vom Beginn der Simulation bis zum Ende der Simulation vergehen durchschnittlich 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPILOT-SIMULATION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten sind nach entsprechender IRB-Genehmigung auf Antrag beim Hauptermittler und beim Intermountain Office of Research verfügbar.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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