Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kode blå resultater og procesforbedring gennem lederskabsoptimering ved hjælp af teleintensivister-simulering (COPILOT-Sim)

14. december 2023 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Dette randomiserede multicenterforsøg vil anvende in-situ hjertestopsimuleringer ("mock-koder") for at teste, om brug af telemedicinsk teknologi til at tilføje en intensivlæge som "copilot" for hjertestop-genoplivningshold påvirker brystkompressionskvaliteten, overholdelse af genoplivningsprotokol, team funktion og udbydererfaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun 15-30 % af de patienter, der lider af hjertestop på hospitalet (IHCA), overlever til hospitalsudskrivning. Faktorer forbundet med lavere dødelighed og forbedret funktion omfatter levering af højkvalitets, minimalt afbrudte brystkompressioner og hurtig defibrillering af egnede arytmier. Desværre yder genoplivningshold suboptimal pleje til 25-40 % af IHCA-ofrene. En dedikeret IHCA-team-"copilot" kan forbedre genoplivningsteamets ydeevne ved at give teamlederen parallelle analyser, øget situationsbevidsthed, handlingskontrol, protokolbekræftelse og fejlrettelse. Inddragelse af kritisk plejelæge via et telemedicinsk link kunne give erfarne specialister mulighed for at udfylde "copilot"-rollen på en omkostnings- og ressourceeffektiv måde, især på mindre hospitaler med færre ledige læger.

Den nuværende undersøgelse vil evaluere, hvordan konsultation af en off-site intensivlæge via et telemedicinsk link påvirker lokale IHCA-teams plejekvalitet, teamfunktion og udbyderens erfaring under simulerede hjertestophændelser ("mock codes").

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1001

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Forenede Stater, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (hjertestophold på stedet):

  • Er 18 år eller ældre

Inklusionskriterier (teleintensivist hjertestop teamcopilot):

  • Er 18 år eller ældre
  • Er en bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget kritisk plejelæge
  • Yd klinisk pleje gennem Intermountain Healthcare Telecritical Care-programmet

Eksklusionskriterier (begge grupper):

  • Er under 18 år
  • Er medlem af undersøgelsens forskningsteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-intensiv konsultation
Standardiseret konsultation til on-site hjertestop-responsteam af off-site intensivist via tovejs audiovisuel forbindelse ved hjælp af en mobil telemedicin-vogn
Andet: Tele-intensiv konsultation
Standardiseret konsultation til on-site hjertestop-team af off-site intensivist via to-vejs audiovisuel forbindelse ved hjælp af en mobil telemedicin vogn
Placebo komparator: Styring
Simuleret "observation" af ICU-læge ved at vise et tavs, forudoptaget, ikke-interaktivt videobånd af en ICU-læge. Deltagerne på stedet får at vide, at en intensivlæge overholder den falske kode.
Andet: Simuleret "observation" af ICU-læge
Visning af lydløs, forudoptaget, ikke-interaktiv videobånd af en intensivlæge. Hjertestopteamet på stedet vil få at vide, at en intensivlæge overholder den falske kode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brøkdel af pulsløs tid uden brystkompressioner
Tidsramme: Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra start af stødbar rytme til defibrillering
Tidsramme: Fra start af simuleret VF eller VT til første defibrillering eller afslutning af simulering
Fra start af simuleret VF eller VT til første defibrillering eller afslutning af simulering
Brøkdel af brystkompressioner med fuldstændig udløsning
Tidsramme: Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Brøkdel af brystkompressioner ved målfrekvens
Tidsramme: Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Tid til første dosis adrenalin
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Overordnet ACLS-protokoloverholdelse (ved brug af checkliste tilpasset fra McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
ACLS-protokolfejl (brug af checkliste tilpasset fra McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Team Emergency Assessment Measure Score
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Den validerede "Team Emergency Assessment Measure (TEAM)" evaluerer den ikke-tekniske ydeevne af genoplivningsteamet på stedet. Scoren (interval 0-4) for hver simulering blev opnået ved at tage et gennemsnit af gennemsnitsscoren for hver af 11 komponentscores (hver komponent blev scoret 0-4, hvor højere værdier repræsenterer bedre ydeevne).
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Typer af input fra Telemedicinsk Intensivist Copilot
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Udtalelser fra undersøgelsesemner om erfaring med at deltage i simuleret hjertestop ved brug af et lokalt udviklet og valideret undersøgelsesinstrument
Tidsramme: Umiddelbart efter simulering
Målte domæner: forståelse af telemedicin intensiv copilots rolle, overbevisninger om telemedicin intensiv copilots evne til at integrere med on site team, evne til at påvirke on site team performance, komfort med telemedicin intensiv copilots rolle og funktion af telemedicin interface
Umiddelbart efter simulering
Kort-form tilstand-træk angst inventar score
Tidsramme: Umiddelbart efter simulering
Den kortformede State-Trait Anxiety Inventory (STAI) måler akut stress oplevet af respondenter ved hjælp af 6 spørgsmål (score for hvert spørgsmål går fra 1 til 4, med højere værdier, der indikerer mere stress). Analyserede værdier på respondentniveau bruger den samlede score (interval 4-24) opnået ved at summere scoren for hvert af de seks spørgsmål, hvor højere værdier indikerer mere respondentrapporteret akut stress.
Umiddelbart efter simulering
Tilstedeværelse af telemedicinske audiovisuelle forbindelsesproblemer til interventionsgruppesimuleringsbegivenhed
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Anslået)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Anden identifikator: Intermountain Health IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil være tilgængelige, efter relevant IRB-godkendelse, ved ansøgning til den primære investigator og Intermountain Office of Research.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Tele-intensiv konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner