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Resultados do Código Azul e Melhoria de Processos Através da Otimização da Liderança Usando Simulação de Teleintensivistas (COPILOT-Sim)

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Este estudo randomizado multicêntrico empregará simulações de parada cardíaca in-situ ("códigos simulados") para testar se o uso da tecnologia de telemedicina para adicionar um médico de terapia intensiva como "co-piloto" para equipes de ressuscitação de parada cardíaca influencia a qualidade da compressão torácica, adesão ao protocolo de ressuscitação, equipe função e experiência do provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apenas 15-30% dos pacientes que sofrem parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA) sobrevivem até a alta hospitalar. Fatores associados com menor mortalidade e função melhorada incluem o fornecimento de compressões torácicas minimamente interrompidas de alta qualidade e desfibrilação rápida de arritmias elegíveis. Infelizmente, as equipes de ressuscitação fornecem cuidados abaixo do ideal para 25-40% das vítimas de IHCA. Um "co-piloto" dedicado da equipe IHCA pode melhorar o desempenho da equipe de ressuscitação, fornecendo ao líder da equipe análise paralela, aumento da consciência situacional, verificação de ações, verificação de protocolo e correção de erros. O envolvimento do médico de cuidados intensivos por meio de um link de telemedicina pode permitir que especialistas experientes preencham o papel de "co-piloto" de maneira econômica e econômica, principalmente em hospitais menores com menos médicos disponíveis.

O estudo atual avaliará como a consulta por um médico de terapia intensiva fora do local por meio de um link de telemedicina influencia a qualidade do atendimento das equipes IHCA locais, o funcionamento da equipe e a experiência do provedor durante eventos simulados de parada cardíaca ("códigos simulados").

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1001

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão (equipe de parada cardíaca no local):

  • Tem 18 anos ou mais

Critérios de inclusão (copiloto teleintensivista da equipe de parada cardiorrespiratória):

  • Tem 18 anos ou mais
  • É um médico de cuidados intensivos certificado pelo conselho ou elegível pelo conselho
  • Fornecer cuidados clínicos através do programa Intermountain Healthcare Telecritical Care

Critérios de exclusão (ambos os grupos):

  • São menores de 18 anos
  • É um membro da equipe de pesquisa do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consulta tele-intensivista
Consulta padronizada para a equipe de resposta à parada cardíaca no local por intensivista externo via link audiovisual bidirecional usando um carrinho de telemedicina móvel
Outro: Consulta tele-intensivista
Consulta padronizada para a equipe de parada cardíaca no local por intensivista externo via link audiovisual bidirecional usando um carrinho de telemedicina móvel
Comparador de Placebo: Ao controle
"Observação" simulada pelo médico da UTI exibindo uma fita de vídeo silenciosa, pré-gravada e não interativa de um médico da UTI. Os participantes no local serão informados de que um médico intensivista está observando o código simulado.
Outro: "Observação" simulada pelo médico da UTI
Exibição de fita de vídeo silenciosa, pré-gravada e não interativa de um médico da UTI. A equipe de parada cardíaca no local será informada de que um médico intensivista está observando o código simulado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fração de tempo sem pulso sem compressões torácicas
Prazo: Desde o início da intervenção ou controle com placebo até a conclusão de dois ciclos completos de RCP (uma média de 4 minutos)
Desde o início da intervenção ou controle com placebo até a conclusão de dois ciclos completos de RCP (uma média de 4 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde o início do ritmo chocável até a desfibrilação
Prazo: Desde o início da FV ou TV simulada até a primeira desfibrilação ou final da simulação
Desde o início da FV ou TV simulada até a primeira desfibrilação ou final da simulação
Fração de compressões torácicas com liberação completa
Prazo: Desde o início da intervenção ou controle com placebo até a conclusão de dois ciclos completos de RCP (uma média de 4 minutos)
Desde o início da intervenção ou controle com placebo até a conclusão de dois ciclos completos de RCP (uma média de 4 minutos)
Fração de compressões torácicas na taxa alvo
Prazo: Desde o início da intervenção ou controle com placebo até a conclusão de dois ciclos completos de RCP (uma média de 4 minutos)
Desde o início da intervenção ou controle com placebo até a conclusão de dois ciclos completos de RCP (uma média de 4 minutos)
Hora da primeira dose de epinefrina
Prazo: Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Adesão geral ao protocolo ACLS (usando a lista de verificação adaptada da ferramenta de avaliação McEvoy ACLS)
Prazo: Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Erros do protocolo ACLS (usando a lista de verificação adaptada da ferramenta de avaliação McEvoy ACLS)
Prazo: Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Pontuação da medida de avaliação de emergência da equipe
Prazo: Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
A "Medida de Avaliação de Emergência da Equipe (TEAM)" validada avalia o desempenho não técnico da equipe de ressuscitação no local. A pontuação (variação de 0 a 4) para cada simulação foi obtida calculando a média da pontuação média de cada uma das 11 pontuações dos componentes (cada item do componente obteve pontuação de 0 a 4, com valores mais altos representando melhor desempenho).
Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Tipos de informações do copiloto intensivista telemédico
Prazo: Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Opiniões dos participantes do estudo sobre a experiência de participação em parada cardíaca simulada, usando um instrumento de pesquisa desenvolvido e validado localmente
Prazo: Imediatamente após a simulação
Domínios medidos: compreensão do papel do copiloto intensivista de telemedicina, crenças sobre a capacidade do copiloto intensivista de telemedicina de se integrar à equipe local, capacidade de influenciar o desempenho da equipe local, conforto com o papel do copiloto intensivista de telemedicina e função da interface de telemedicina
Imediatamente após a simulação
Pontuação abreviada do inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: Imediatamente após a simulação
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) resumido mede o estresse agudo vivenciado pelos entrevistados usando 6 perguntas (as pontuações para cada pergunta variam de 1 a 4, com valores mais altos indicando mais estresse). Os valores analisados ​​ao nível do respondente utilizam a pontuação total (intervalo 4-24) obtida pela soma da pontuação de cada uma das seis questões, com valores mais elevados indicando mais stress agudo relatado pelos entrevistados.
Imediatamente após a simulação
Presença de Problemas de Conexão Audiovisual da Telemedicina para Evento de Simulação de Grupo de Intervenção
Prazo: Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos
Do início da simulação até o término da simulação, uma média de 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Outro identificador: Intermountain Health IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados estarão disponíveis, após a aprovação relevante do IRB, mediante solicitação ao investigador principal e ao Intermountain Office of Research.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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