Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Code Blue Wyniki i doskonalenie procesów poprzez optymalizację przywództwa przy użyciu symulacji teleintensywistów (COPILOT-Sim)

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
To wieloośrodkowe randomizowane badanie będzie wykorzystywać symulacje zatrzymania krążenia in situ („kody próbne”) w celu sprawdzenia, czy zastosowanie technologii telemedycznej w celu dodania lekarza intensywnej terapii jako „drugiego pilota” zespołów resuscytacyjnych w przypadku zatrzymania krążenia wpływa na jakość uciśnięć klatki piersiowej, przestrzeganie protokołu resuscytacji, funkcji i doświadczenia dostawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tylko 15-30% pacjentów, u których wystąpiło wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA), przeżywa do wypisu ze szpitala. Czynniki związane z niższą śmiertelnością i poprawą funkcji obejmują zapewnienie wysokiej jakości, minimalnie przerywanych uciśnięć klatki piersiowej oraz szybką defibrylację kwalifikujących się arytmii. Niestety zespoły resuscytacyjne zapewniają suboptymalną opiekę 25-40% ofiar IHCA. Dedykowany „drugi pilot” zespołu IHCA może poprawić wydajność zespołu resuscytacyjnego, zapewniając kierownikowi zespołu równoległą analizę, zwiększenie świadomości sytuacyjnej, sprawdzanie działań, weryfikację protokołu i korygowanie błędów. Zaangażowanie lekarzy intensywnej opieki za pośrednictwem łącza telemedycznego mogłoby pozwolić doświadczonym specjalistom pełnić rolę „drugiego pilota” w sposób oszczędny pod względem kosztów i zasobów, szczególnie w mniejszych szpitalach z mniejszą liczbą dostępnych lekarzy.

Obecne badanie oceni, w jaki sposób konsultacja lekarza intensywnej terapii poza ośrodkiem za pośrednictwem łącza telemedycznego wpływa na jakość opieki lokalnych zespołów IHCA, funkcjonowanie zespołu i doświadczenie świadczeniodawcy podczas symulowanych zdarzeń zatrzymania krążenia („pozorowane kody”).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1001

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Stany Zjednoczone, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (miejscowy zespół ds. zatrzymania krążenia):

  • Mają ukończone 18 lat

Kryteria włączenia (drugi pilot teleintensywistycznego zespołu ds. zatrzymania krążenia):

  • Mają ukończone 18 lat
  • Są certyfikowanymi lub kwalifikującymi się do zarządu lekarzami intensywnej opieki
  • Zapewnij opiekę kliniczną w ramach programu opieki telekrytycznej Intermountain Healthcare

Kryteria wykluczenia (obie grupy):

  • Mają mniej niż 18 lat
  • Jest członkiem zespołu badawczego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacje teleintensywistyczne
Standardowa konsultacja z miejscowym zespołem reagowania na zatrzymanie krążenia przez intensywistę spoza ośrodka za pośrednictwem dwukierunkowego łącza audiowizualnego przy użyciu mobilnego wózka telemedycznego
Inny: Konsultacje teleintensywistyczne
Standardowa konsultacja z miejscowym zespołem ds. zatrzymania krążenia przez intensywistę spoza ośrodka za pośrednictwem dwukierunkowego łącza audiowizualnego z wykorzystaniem mobilnego wózka telemedycznego
Komparator placebo: Kontrola
Symulacja „obserwacji” lekarza OIOM poprzez wyświetlenie cichej, nagranej wcześniej, nieinteraktywnej taśmy wideo przedstawiającej lekarza OIOM. Uczestnicy na miejscu zostaną poinformowani, że lekarz intensywnej terapii przestrzega fałszywego kodu.
Inny: Symulowana „obserwacja” lekarza OIOM-u
Wyświetlanie cichej, nagranej wcześniej, nieinteraktywnej taśmy wideo lekarza OIOM-u. Miejscowy zespół ds. zatrzymania krążenia zostanie poinformowany, że lekarz intensywnej terapii przestrzega fałszywego kodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część czasu bez tętna bez uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji lub kontroli placebo do zakończenia dwóch pełnych cykli RKO (średnio 4 minuty)
Od rozpoczęcia interwencji lub kontroli placebo do zakończenia dwóch pełnych cykli RKO (średnio 4 minuty)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od początku rytmu wymagającego defibrylacji do defibrylacji
Ramy czasowe: Od początku symulowanego migotania komór lub częstoskurczu komorowego do pierwszej defibrylacji lub zakończenia symulacji
Od początku symulowanego migotania komór lub częstoskurczu komorowego do pierwszej defibrylacji lub zakończenia symulacji
Część uciśnięć klatki piersiowej po całkowitym uwolnieniu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji lub kontroli placebo do zakończenia dwóch pełnych cykli RKO (średnio 4 minuty)
Od rozpoczęcia interwencji lub kontroli placebo do zakończenia dwóch pełnych cykli RKO (średnio 4 minuty)
Część uciśnięć klatki piersiowej przy częstotliwości docelowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji lub kontroli placebo do zakończenia dwóch pełnych cykli RKO (średnio 4 minuty)
Od rozpoczęcia interwencji lub kontroli placebo do zakończenia dwóch pełnych cykli RKO (średnio 4 minuty)
Czas na pierwszą dawkę epinefryny
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Ogólna zgodność z protokołem ACLS (przy użyciu listy kontrolnej zaadaptowanej z narzędzia oceny ACLS firmy McEvoy)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Błędy protokołu ACLS (przy użyciu listy kontrolnej zaadaptowanej z narzędzia oceny ACLS firmy McEvoy)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Wynik zespołowej oceny sytuacji kryzysowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Zatwierdzony „zespołowy środek oceny sytuacji kryzysowej (TEAM)” ocenia nietechniczne działanie zespołu resuscytacyjnego na miejscu. Wynik (zakres 0–4) dla każdej symulacji uzyskano poprzez uśrednienie średniego wyniku dla każdego z 11 wyników składowych (każdy element składowy uzyskał wynik 0–4, przy czym wyższe wartości oznaczały lepszą wydajność).
Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Rodzaje danych wejściowych drugiego pilota telemedycznego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Opinie uczestników badania na temat doświadczeń związanych z udziałem w symulowanym zatrzymaniu krążenia z wykorzystaniem lokalnie opracowanego i zatwierdzonego narzędzia badawczego
Ramy czasowe: Natychmiast po symulacji
Mierzone domeny: zrozumienie roli drugiego pilota intensywnej telemedycyny, przekonania na temat zdolności drugiego pilota intensywnej telemedycyny do integracji z zespołem na miejscu, zdolność wpływania na wydajność zespołu na miejscu, komfort związany z rolą drugiego pilota intensywnej telemedycyny oraz funkcja interfejsu telemedycznego
Natychmiast po symulacji
Skrócona ocena stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po symulacji
Skrócony Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) mierzy ostry stres odczuwany przez respondentów za pomocą 6 pytań (ocena dla każdego pytania waha się od 1 do 4, przy czym wyższe wartości oznaczają większy stres). Do analizowanych wartości na poziomie respondentów wykorzystano łączny wynik (zakres 4–24) uzyskany poprzez zsumowanie wyników dla każdego z sześciu pytań, przy czym wyższe wartości wskazują na większą liczbę ostrego stresu zgłaszanego przez respondentów.
Natychmiast po symulacji
Obecność problemów z połączeniem audiowizualnym w telemedycynie w przypadku zdarzenia symulacyjnego grupy interwencyjnej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut
Od rozpoczęcia symulacji do jej zakończenia średnio 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Inny identyfikator: Intermountain Health IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne, po odpowiednim zatwierdzeniu przez IRB, poprzez złożenie wniosku do głównego badacza i Intermountain Office of Research.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Konsultacje teleintensywistyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj