Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration des résultats et des processus Code Blue grâce à l'optimisation du leadership à l'aide de téléintensivistes-Simulation (COPILOT-Sim)

14 décembre 2023 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Cet essai randomisé multicentrique utilisera des simulations d'arrêt cardiaque in situ (« codes fictifs ») pour tester si l'utilisation de la technologie de télémédecine pour ajouter un médecin de soins intensifs en tant que « copilote » pour les équipes de réanimation en cas d'arrêt cardiaque influence la qualité de la compression thoracique, le respect du protocole de réanimation, l'équipe la fonction et l'expérience du fournisseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Seuls 15 à 30 % des patients victimes d'un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA) survivent jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Les facteurs associés à une mortalité plus faible et à une fonction améliorée comprennent la fourniture de compressions thoraciques de haute qualité et peu interrompues et la défibrillation rapide des arythmies éligibles. Malheureusement, les équipes de réanimation fournissent des soins sous-optimaux à 25 à 40 % des victimes de l'IHCA. Un "copilote" d'équipe IHCA dédié peut améliorer les performances de l'équipe de réanimation en fournissant au chef d'équipe une analyse parallèle, une augmentation de la conscience de la situation, une vérification des actions, une vérification du protocole et une correction des erreurs. La participation de médecins de soins intensifs via une liaison de télémédecine pourrait permettre à des spécialistes expérimentés de remplir le rôle de «copilote» de manière efficace en termes de coûts et de ressources, en particulier dans les petits hôpitaux avec moins de médecins disponibles.

L'étude actuelle évaluera comment la consultation par un médecin de soins intensifs hors site via une liaison de télémédecine influence la qualité des soins, le fonctionnement de l'équipe et l'expérience des prestataires de soins des équipes locales de l'IHCA lors d'événements d'arrêt cardiaque simulés ("codes fictifs").

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1001

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, États-Unis, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, États-Unis, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (équipe d'arrêt cardiaque sur place) :

  • Sont âgés de 18 ans ou plus

Critères d'inclusion (copilote de l'équipe d'arrêt cardiaque téléintensiviste) :

  • Sont âgés de 18 ans ou plus
  • Êtes un médecin de soins intensifs certifié ou éligible au conseil
  • Fournir des soins cliniques par le biais du programme de soins télécritiques d'Intermountain Healthcare

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • Sont âgés de moins de 18 ans
  • Faire partie de l'équipe de recherche de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consultation télé-intensiviste
Consultation standardisée avec l'équipe d'intervention en cas d'arrêt cardiaque sur place par un intensiviste hors site via une liaison audiovisuelle bidirectionnelle à l'aide d'un chariot de télémédecine mobile
Autre: Consultation télé-intensiviste
Consultation standardisée à l'équipe d'arrêt cardiaque sur place par un intensiviste hors site via une liaison audiovisuelle bidirectionnelle à l'aide d'un chariot de télémédecine mobile
Comparateur placebo: Contrôle
"Observation" simulée par un médecin de l'USI en affichant une bande vidéo silencieuse, préenregistrée et non interactive d'un médecin de l'USI. Les participants sur place seront informés qu'un médecin de soins intensifs observe le code fictif.
Autre: « Observation » simulée par un médecin de l'unité de soins intensifs
Affichage d'une bande vidéo silencieuse, préenregistrée et non interactive d'un médecin de soins intensifs. L'équipe d'arrêt cardiaque sur place sera informée qu'un médecin de soins intensifs observe le code fictif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fraction du temps sans pouls sans compressions thoraciques
Délai: Depuis le début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (en moyenne 4 minutes)
Depuis le début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (en moyenne 4 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre le début du rythme choquable et la défibrillation
Délai: Depuis le début de la FV ou de la TV simulée jusqu'à la première défibrillation ou la fin de la simulation
Depuis le début de la FV ou de la TV simulée jusqu'à la première défibrillation ou la fin de la simulation
Fraction des compressions thoraciques avec libération complète
Délai: Depuis le début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (en moyenne 4 minutes)
Depuis le début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (en moyenne 4 minutes)
Fraction de compressions thoraciques à la fréquence cible
Délai: Depuis le début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (en moyenne 4 minutes)
Depuis le début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (en moyenne 4 minutes)
Délai avant la première dose d'épinéphrine
Délai: Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Adhésion globale au protocole ACLS (à l'aide d'une liste de contrôle adaptée de l'outil d'évaluation McEvoy ACLS)
Délai: Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Erreurs de protocole ACLS (utilisation de la liste de contrôle adaptée de l'outil d'évaluation ACLS McEvoy)
Délai: Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Score de mesure d’évaluation d’urgence de l’équipe
Délai: Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
La « Mesure d'évaluation d'urgence en équipe (TEAM) » validée évalue les performances non techniques de l'équipe de réanimation sur place. Le score (plage de 0 à 4) pour chaque simulation a été obtenu en faisant la moyenne du score moyen de chacun des 11 scores de composants (chaque élément de composant a obtenu un score de 0 à 4, les valeurs plus élevées représentant une meilleure performance).
Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Types d'entrées par le copilote intensiviste télémédical
Délai: Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Opinions des sujets de l'étude sur l'expérience de participation à un arrêt cardiaque simulé, à l'aide d'un instrument d'enquête développé et validé localement
Délai: Immédiatement après la simulation
Domaines mesurés : compréhension du rôle du copilote du réanimateur de télémédecine, convictions concernant la capacité du copilote du réanimateur de télémédecine à s'intégrer à l'équipe sur place, capacité à influencer les performances de l'équipe sur place, aisance avec le rôle du copilote du réanimateur de télémédecine et fonction de l'interface de télémédecine.
Immédiatement après la simulation
Score abrégé de l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: Immédiatement après la simulation
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mesure le stress aigu ressenti par les répondants à l'aide de 6 questions (les scores pour chaque question vont de 1 à 4, les valeurs plus élevées indiquant plus de stress). Les valeurs analysées au niveau des répondants utilisent le score total (plage de 4 à 24) obtenu en additionnant les scores de chacune des six questions, les valeurs plus élevées indiquant un stress aigu plus élevé signalé par les répondants.
Immédiatement après la simulation
Présence de problèmes de connexion audiovisuelle de télémédecine pour un événement de simulation de groupe d'intervention
Délai: Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes
Du début de la simulation jusqu'à la fin de la simulation, en moyenne 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intermountain Health Care, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (Estimé)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Autre identifiant: Intermountain Health IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront disponibles, après l'approbation pertinente de l'IRB, sur demande auprès du chercheur principal et du bureau de recherche Intermountain.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Consultation télé-intensiviste

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner