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Amélioration des résultats et des processus Code Blue grâce à l'optimisation du leadership à l'aide de téléintensivistes-Simulation (COPILOT-Sim)

13 décembre 2021 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Cet essai randomisé multicentrique utilisera des simulations d'arrêt cardiaque in situ (« codes fictifs ») pour tester si l'utilisation de la technologie de télémédecine pour ajouter un médecin de soins intensifs en tant que « copilote » pour les équipes de réanimation en cas d'arrêt cardiaque influence la qualité de la compression thoracique, le respect du protocole de réanimation, l'équipe la fonction et l'expérience du fournisseur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Seuls 15 à 30 % des patients victimes d'un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA) survivent jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Les facteurs associés à une mortalité plus faible et à une fonction améliorée comprennent la fourniture de compressions thoraciques de haute qualité et peu interrompues et la défibrillation rapide des arythmies éligibles. Malheureusement, les équipes de réanimation fournissent des soins sous-optimaux à 25 à 40 % des victimes de l'IHCA. Un "copilote" d'équipe IHCA dédié peut améliorer les performances de l'équipe de réanimation en fournissant au chef d'équipe une analyse parallèle, une augmentation de la conscience de la situation, une vérification des actions, une vérification du protocole et une correction des erreurs. La participation de médecins de soins intensifs via une liaison de télémédecine pourrait permettre à des spécialistes expérimentés de remplir le rôle de «copilote» de manière efficace en termes de coûts et de ressources, en particulier dans les petits hôpitaux avec moins de médecins disponibles.

L'étude actuelle évaluera comment la consultation par un médecin de soins intensifs hors site via une liaison de télémédecine influence la qualité des soins, le fonctionnement de l'équipe et l'expérience des prestataires de soins des équipes locales de l'IHCA lors d'événements d'arrêt cardiaque simulés ("codes fictifs").

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1001

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, États-Unis, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, États-Unis, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (équipe d'arrêt cardiaque sur place) :

  • Sont âgés de 18 ans ou plus

Critères d'inclusion (copilote de l'équipe d'arrêt cardiaque téléintensiviste) :

  • Sont âgés de 18 ans ou plus
  • Êtes un médecin de soins intensifs certifié ou éligible au conseil
  • Fournir des soins cliniques par le biais du programme de soins télécritiques d'Intermountain Healthcare

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • Sont âgés de moins de 18 ans
  • Faire partie de l'équipe de recherche de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consultation télé-intensiviste
Consultation standardisée avec l'équipe d'intervention en cas d'arrêt cardiaque sur place par un intensiviste hors site via une liaison audiovisuelle bidirectionnelle à l'aide d'un chariot de télémédecine mobile
Consultation standardisée à l'équipe d'arrêt cardiaque sur place par un intensiviste hors site via une liaison audiovisuelle bidirectionnelle à l'aide d'un chariot de télémédecine mobile
Comparateur placebo: Contrôle
"Observation" simulée par un médecin de l'USI en affichant une bande vidéo silencieuse, préenregistrée et non interactive d'un médecin de l'USI. Les participants sur place seront informés qu'un médecin de soins intensifs observe le code fictif.
Affichage d'une bande vidéo silencieuse, préenregistrée et non interactive d'un médecin de soins intensifs. L'équipe d'arrêt cardiaque sur place sera informée qu'un médecin de soins intensifs observe le code fictif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fraction de temps sans pouls sans compressions thoraciques
Délai: Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre le début du rythme choquable et la défibrillation
Délai: Du début de la FV ou TV simulée jusqu'à la première défibrillation ou la fin de la simulation
Du début de la FV ou TV simulée jusqu'à la première défibrillation ou la fin de la simulation
Fraction des compressions thoraciques avec relâchement complet
Délai: Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
Fraction de compressions thoraciques au rythme cible
Délai: Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
Délai avant la première dose d'épinéphrine
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Adhésion globale au protocole ACLS (à l'aide de la liste de contrôle adaptée de l'outil d'évaluation McEvoy ACLS)
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Erreurs de protocole ACLS (à l'aide de la liste de contrôle adaptée de l'outil d'évaluation McEvoy ACLS)
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Score de la mesure d'évaluation d'urgence de l'équipe
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Types d'interventions du copilote télémédecin intensiviste
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Opinions des sujets de l'étude sur l'expérience de participation à un arrêt cardiaque simulé, à l'aide d'un instrument d'enquête développé et validé localement
Délai: Immédiatement après la simulation
Domaines mesurés : compréhension du rôle du copilote intensiviste en télémédecine, croyances concernant la capacité du copilote intensiviste en télémédecine à s'intégrer à l'équipe sur site, capacité à influencer les performances de l'équipe sur site, confort avec le rôle du copilote intensiviste en télémédecine et fonction de l'interface de télémédecine
Immédiatement après la simulation
Score abrégé de l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: Immédiatement après la simulation
Immédiatement après la simulation
Présence de problèmes de connexion audiovisuelle de télémédecine par événement de simulation de groupe d'intervention
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront disponibles, après l'approbation pertinente de l'IRB, sur demande auprès du chercheur principal et du bureau de recherche Intermountain.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Consultation télé-intensiviste

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