- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03000829
Amélioration des résultats et des processus Code Blue grâce à l'optimisation du leadership à l'aide de téléintensivistes-Simulation (COPILOT-Sim)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Seuls 15 à 30 % des patients victimes d'un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA) survivent jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Les facteurs associés à une mortalité plus faible et à une fonction améliorée comprennent la fourniture de compressions thoraciques de haute qualité et peu interrompues et la défibrillation rapide des arythmies éligibles. Malheureusement, les équipes de réanimation fournissent des soins sous-optimaux à 25 à 40 % des victimes de l'IHCA. Un "copilote" d'équipe IHCA dédié peut améliorer les performances de l'équipe de réanimation en fournissant au chef d'équipe une analyse parallèle, une augmentation de la conscience de la situation, une vérification des actions, une vérification du protocole et une correction des erreurs. La participation de médecins de soins intensifs via une liaison de télémédecine pourrait permettre à des spécialistes expérimentés de remplir le rôle de «copilote» de manière efficace en termes de coûts et de ressources, en particulier dans les petits hôpitaux avec moins de médecins disponibles.
L'étude actuelle évaluera comment la consultation par un médecin de soins intensifs hors site via une liaison de télémédecine influence la qualité des soins, le fonctionnement de l'équipe et l'expérience des prestataires de soins des équipes locales de l'IHCA lors d'événements d'arrêt cardiaque simulés ("codes fictifs").
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, États-Unis, 84003
- American Fork Hospital
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- The Orthopedic Specialty Hospital
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Park City, Utah, États-Unis, 84060
- Park City Hospital
-
Riverton, Utah, États-Unis, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (équipe d'arrêt cardiaque sur place) :
- Sont âgés de 18 ans ou plus
Critères d'inclusion (copilote de l'équipe d'arrêt cardiaque téléintensiviste) :
- Sont âgés de 18 ans ou plus
- Êtes un médecin de soins intensifs certifié ou éligible au conseil
- Fournir des soins cliniques par le biais du programme de soins télécritiques d'Intermountain Healthcare
Critères d'exclusion (les deux groupes) :
- Sont âgés de moins de 18 ans
- Faire partie de l'équipe de recherche de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Consultation télé-intensiviste
Consultation standardisée avec l'équipe d'intervention en cas d'arrêt cardiaque sur place par un intensiviste hors site via une liaison audiovisuelle bidirectionnelle à l'aide d'un chariot de télémédecine mobile
|
Consultation standardisée à l'équipe d'arrêt cardiaque sur place par un intensiviste hors site via une liaison audiovisuelle bidirectionnelle à l'aide d'un chariot de télémédecine mobile
|
Comparateur placebo: Contrôle
"Observation" simulée par un médecin de l'USI en affichant une bande vidéo silencieuse, préenregistrée et non interactive d'un médecin de l'USI.
Les participants sur place seront informés qu'un médecin de soins intensifs observe le code fictif.
|
Affichage d'une bande vidéo silencieuse, préenregistrée et non interactive d'un médecin de soins intensifs.
L'équipe d'arrêt cardiaque sur place sera informée qu'un médecin de soins intensifs observe le code fictif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fraction de temps sans pouls sans compressions thoraciques
Délai: Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
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Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai entre le début du rythme choquable et la défibrillation
Délai: Du début de la FV ou TV simulée jusqu'à la première défibrillation ou la fin de la simulation
|
Du début de la FV ou TV simulée jusqu'à la première défibrillation ou la fin de la simulation
|
|
Fraction des compressions thoraciques avec relâchement complet
Délai: Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
|
Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
|
|
Fraction de compressions thoraciques au rythme cible
Délai: Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
|
Du début de l'intervention ou du contrôle placebo jusqu'à la fin de deux cycles complets de RCR (une moyenne de 4 minutes)
|
|
Délai avant la première dose d'épinéphrine
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
|
Adhésion globale au protocole ACLS (à l'aide de la liste de contrôle adaptée de l'outil d'évaluation McEvoy ACLS)
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
|
Erreurs de protocole ACLS (à l'aide de la liste de contrôle adaptée de l'outil d'évaluation McEvoy ACLS)
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
|
Score de la mesure d'évaluation d'urgence de l'équipe
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
|
Types d'interventions du copilote télémédecin intensiviste
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
|
Opinions des sujets de l'étude sur l'expérience de participation à un arrêt cardiaque simulé, à l'aide d'un instrument d'enquête développé et validé localement
Délai: Immédiatement après la simulation
|
Domaines mesurés : compréhension du rôle du copilote intensiviste en télémédecine, croyances concernant la capacité du copilote intensiviste en télémédecine à s'intégrer à l'équipe sur site, capacité à influencer les performances de l'équipe sur site, confort avec le rôle du copilote intensiviste en télémédecine et fonction de l'interface de télémédecine
|
Immédiatement après la simulation
|
Score abrégé de l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: Immédiatement après la simulation
|
Immédiatement après la simulation
|
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Présence de problèmes de connexion audiovisuelle de télémédecine par événement de simulation de groupe d'intervention
Délai: Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
Du début de la simulation à la fin de la simulation, une moyenne de 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silva JAM, Mininel VA, Fernandes Agreli H, Peduzzi M, Harrison R, Xyrichis A. Collective leadership to improve professional practice, healthcare outcomes and staff well-being. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 10;10(10):CD013850. doi: 10.1002/14651858.CD013850.pub2.
- Peltan ID, Guidry D, Brown K, Kumar N, Beninati W, Brown SM. Telemedical Intensivist Consultation During In-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation: A Simulation-Based, Randomized Controlled Trial. Chest. 2022 Jul;162(1):111-119. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.017. Epub 2022 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPILOT-SIMULATION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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