Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты Code Blue и улучшение процессов за счет оптимизации лидерства с использованием телеинтенсивистов-симуляции (COPILOT-Sim)

14 декабря 2023 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
В этом многоцентровом рандомизированном исследовании будет использоваться моделирование остановки сердца на месте («фиктивные коды»), чтобы проверить, влияет ли использование телемедицинских технологий для добавления врача интенсивной терапии в качестве «второго пилота» в бригаду реанимации при остановке сердца на качество компрессии грудной клетки, соблюдение протокола реанимации, эффективность команды. функций и опыта поставщика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Только 15-30% пациентов с внутрибольничной остановкой сердца (IHCA) доживают до выписки из стационара. Факторы, связанные с более низкой смертностью и улучшением функции, включают проведение высококачественных компрессий грудной клетки с минимальными перерывами и быструю дефибрилляцию при подходящих аритмиях. К сожалению, реанимационные бригады оказывают неоптимальную помощь 25-40% пострадавших с ВГКА. Выделенный «второй пилот» команды IHCA может улучшить работу реанимационной бригады, предоставив руководителю группы параллельный анализ, усиление ситуационной осведомленности, проверку действий, проверку протокола и исправление ошибок. Участие врачей интенсивной терапии через телемедицинскую связь может позволить опытным специалистам выполнять роль «второго пилота» экономичным и ресурсоэффективным способом, особенно в небольших больницах с меньшим количеством доступных врачей.

В текущем исследовании будет оцениваться, как консультация врача интенсивной терапии за пределами участка через телемедицинскую связь влияет на качество обслуживания местных команд IHCA, работу команды и опыт поставщика во время симулированных событий остановки сердца («фиктивные коды»).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1001

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Соединенные Штаты, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (бригада по остановке сердца на месте):

  • Возраст 18 лет и старше

Критерии включения (телереаниматолог, второй пилот группы по остановке сердца):

  • Возраст 18 лет и старше
  • Являетесь ли сертифицированным или соответствующим совету врачом-реаниматологом
  • Предоставление клинической помощи в рамках программы телекритической помощи Intermountain Healthcare.

Критерии исключения (обе группы):

  • Возраст младше 18 лет
  • Являетесь членом исследовательской группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультация телереаниматолога
Стандартная консультация выездной бригады реанимации при остановке сердца реаниматологом за пределами площадки по двусторонней аудиовизуальной связи с использованием мобильной телемедицинской тележки
Другой: Консультация телереаниматолога
Стандартная консультация бригады по остановке сердца выездным реаниматором по двусторонней аудиовизуальной связи с использованием мобильной телемедицинской тележки
Плацебо Компаратор: Контроль
Имитация «наблюдения» врачом отделения интенсивной терапии путем отображения беззвучной, предварительно записанной, неинтерактивной видеозаписи врача отделения интенсивной терапии. Участникам на месте сообщат, что врач интенсивной терапии соблюдает фиктивный код.
Другой: Имитация «наблюдения» врачом отделения интенсивной терапии
Отображение беззвучной, предварительно записанной, неинтерактивной видеозаписи врача отделения интенсивной терапии. Прибывшей на место бригаде по остановке сердца сообщат, что врач интенсивной терапии соблюдает фиктивный код.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля времени без пульса без непрямого массажа сердца
Временное ограничение: От начала вмешательства или плацебо-контроля до завершения двух полных циклов СЛР (в ​​среднем 4 минуты)
От начала вмешательства или плацебо-контроля до завершения двух полных циклов СЛР (в ​​среднем 4 минуты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от начала шокового ритма до дефибрилляции
Временное ограничение: От начала симуляции ФЖ или ЖТ до первой дефибрилляции или окончания симуляции.
От начала симуляции ФЖ или ЖТ до первой дефибрилляции или окончания симуляции.
Доля компрессий грудной клетки с полным расслаблением
Временное ограничение: От начала вмешательства или плацебо-контроля до завершения двух полных циклов СЛР (в ​​среднем 4 минуты)
От начала вмешательства или плацебо-контроля до завершения двух полных циклов СЛР (в ​​среднем 4 минуты)
Доля непрямых массажей сердца при целевой частоте
Временное ограничение: От начала вмешательства или плацебо-контроля до завершения двух полных циклов СЛР (в ​​среднем 4 минуты)
От начала вмешательства или плацебо-контроля до завершения двух полных циклов СЛР (в ​​среднем 4 минуты)
Время приема первой дозы адреналина
Временное ограничение: От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
Общее соблюдение протокола ACLS (с использованием контрольного списка, адаптированного из инструмента оценки ACLS McEvoy)
Временное ограничение: От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
Ошибки протокола ACLS (с использованием контрольного списка, адаптированного из инструмента оценки ACLS McEvoy)
Временное ограничение: От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
Оценка меры команды по оценке чрезвычайной ситуации
Временное ограничение: От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
Утвержденная «Мера оценки экстренной ситуации в команде (TEAM)» оценивает нетехническую работу реанимационной бригады на месте. Оценка (диапазон 0–4) для каждого моделирования была получена путем усреднения среднего балла для каждого из 11 баллов компонента (каждый элемент компонента получил оценку 0–4, причем более высокие значения соответствуют лучшей производительности).
От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
Типы данных второго пилота телемедицинского реаниматолога
Временное ограничение: От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
Мнения участников исследования об опыте участия в моделировании остановки сердца с использованием разработанного и проверенного инструмента исследования.
Временное ограничение: Сразу после моделирования
Измеряемые области: понимание роли второго пилота реаниматолога телемедицины, убеждения в способности второго пилота реаниматолога телемедицины интегрироваться с командой на месте, способность влиять на работу команды на месте, удобство роли второго пилота реаниматолога телемедицины и функция телемедицинского интерфейса.
Сразу после моделирования
Краткий опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Сразу после моделирования
Краткий опросник государственной тревожности (STAI) измеряет острый стресс, испытываемый респондентами, с помощью 6 вопросов (баллы по каждому вопросу варьируются от 1 до 4, причем более высокие значения указывают на больший стресс). Анализируемые значения на уровне респондентов используют общий балл (диапазон 4–24), полученный путем суммирования баллов по каждому из шести вопросов, при этом более высокие значения указывают на большее количество острого стресса, о котором сообщили респонденты.
Сразу после моделирования
Наличие проблем телемедицинского аудиовизуального подключения для мероприятия по моделированию группы вмешательства
Временное ограничение: От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.
От начала моделирования до завершения моделирования в среднем 15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intermountain Health Care, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Другой идентификатор: Intermountain Health IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные будут доступны после соответствующего одобрения IRB по запросу главного исследователя и Intermountain Office of Research.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультация телереаниматолога

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться