- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03000829
Mejora de procesos y resultados de Code Blue a través de la optimización del liderazgo mediante la simulación de teleintensivistas (COPILOT-Sim)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo el 15-30% de los pacientes que sufren un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) sobreviven al alta hospitalaria. Los factores asociados con una menor mortalidad y una función mejorada incluyen la provisión de compresiones torácicas mínimamente interrumpidas de alta calidad y la desfibrilación rápida de las arritmias elegibles. Desafortunadamente, los equipos de reanimación brindan una atención subóptima al 25-40% de las víctimas de IHCA. Un "copiloto" dedicado del equipo IHCA puede mejorar el desempeño del equipo de reanimación al proporcionar al líder del equipo análisis paralelos, aumento de la conciencia situacional, verificación de acciones, verificación de protocolos y corrección de errores. La participación del médico de cuidados intensivos a través de un enlace de telemedicina podría permitir que especialistas experimentados desempeñen el papel de "copiloto" de una manera eficiente en cuanto a costos y recursos, particularmente en hospitales más pequeños con menos médicos disponibles.
El estudio actual evaluará cómo la consulta de un médico de cuidados intensivos externo a través de un enlace de telemedicina influye en la calidad de atención de los equipos IHCA locales, la función del equipo y la experiencia del proveedor durante eventos de paro cardíaco simulado ("códigos simulados").
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- American Fork Hospital
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- The Orthopedic Specialty Hospital
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
- Park City Hospital
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (equipo de parada cardiaca in situ):
- Tiene 18 años de edad o más
Criterios de inclusión (copiloto del equipo de paro cardíaco teleintensivista):
- Tiene 18 años de edad o más
- Es un médico de cuidados intensivos certificado por la junta o elegible por la junta
- Proporcionar atención clínica a través del programa Intermountain Healthcare Telecritical Care
Criterios de exclusión (ambos grupos):
- Son menores de 18 años
- Es miembro del equipo de investigación del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consulta de teleintensivista
Consulta estandarizada al equipo de respuesta a un paro cardíaco en el sitio por parte de un intensivista externo a través de un enlace audiovisual bidireccional utilizando un carro de telemedicina móvil
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Consulta estandarizada al equipo de paro cardíaco en el sitio por parte de un intensivista externo a través de un enlace audiovisual bidireccional utilizando un carro de telemedicina móvil
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Comparador de placebos: Control
"Observación" simulada por un médico de la UCI mediante la visualización de una cinta de video silenciosa, pregrabada y no interactiva de un médico de la UCI.
A los participantes en el lugar se les informará que un médico de cuidados intensivos está observando el código simulado.
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Visualización de una cinta de video silenciosa, pregrabada y no interactiva de un médico de la UCI.
Se le informará al equipo de paro cardíaco en el lugar que un médico de cuidados intensivos está observando el código simulado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fracción de tiempo sin pulso sin compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta completar dos ciclos completos de RCP (un promedio de 4 minutos)
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Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta completar dos ciclos completos de RCP (un promedio de 4 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde el inicio del ritmo desfibrilable hasta la desfibrilación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la FV o TV simulada hasta la primera desfibrilación o el final de la simulación
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Desde el inicio de la FV o TV simulada hasta la primera desfibrilación o el final de la simulación
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Fracción de compresiones torácicas con liberación completa
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta completar dos ciclos completos de RCP (un promedio de 4 minutos)
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Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta completar dos ciclos completos de RCP (un promedio de 4 minutos)
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Fracción de compresiones torácicas a la frecuencia deseada
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta completar dos ciclos completos de RCP (un promedio de 4 minutos)
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Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta completar dos ciclos completos de RCP (un promedio de 4 minutos)
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Tiempo hasta la primera dosis de epinefrina
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Cumplimiento general del protocolo ACLS (utilizando una lista de verificación adaptada de la herramienta de evaluación McEvoy ACLS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Errores del protocolo ACLS (usando la lista de verificación adaptada de la herramienta de evaluación McEvoy ACLS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Puntaje de la medida de evaluación de emergencia del equipo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Tipos de entrada por copiloto intensivista telemédico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Opiniones de los sujetos del estudio sobre la experiencia de participar en un paro cardíaco simulado, utilizando un instrumento de encuesta validado y desarrollado localmente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la simulación
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Dominios medidos: comprensión del papel del copiloto intensivista de telemedicina, creencias sobre la capacidad del copiloto intensivista de telemedicina para integrarse con el equipo en el sitio, capacidad para influir en el desempeño del equipo en el sitio, comodidad con el papel del copiloto intensivista de telemedicina y función de la interfaz de telemedicina
|
Inmediatamente después de la simulación
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de forma abreviada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la simulación
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Inmediatamente después de la simulación
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Presencia de problemas de conexión audiovisual de telemedicina por evento de simulación de grupo de intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Desde el inicio de la simulación hasta la terminación de la simulación, un promedio de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silva JAM, Mininel VA, Fernandes Agreli H, Peduzzi M, Harrison R, Xyrichis A. Collective leadership to improve professional practice, healthcare outcomes and staff well-being. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 10;10(10):CD013850. doi: 10.1002/14651858.CD013850.pub2.
- Peltan ID, Guidry D, Brown K, Kumar N, Beninati W, Brown SM. Telemedical Intensivist Consultation During In-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation: A Simulation-Based, Randomized Controlled Trial. Chest. 2022 Jul;162(1):111-119. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.017. Epub 2022 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPILOT-SIMULATION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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