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Mejora de procesos y resultados de Code Blue a través de la optimización del liderazgo mediante la simulación de teleintensivistas (COPILOT-Sim)

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Este ensayo aleatorizado multicéntrico empleará simulaciones de paro cardíaco in situ ("códigos simulados") para evaluar si el uso de tecnología de telemedicina para agregar un médico de cuidados intensivos como "copiloto" para los equipos de reanimación de paro cardíaco influye en la calidad de las compresiones torácicas, la adherencia al protocolo de reanimación, el equipo función y experiencia del proveedor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Solo el 15-30% de los pacientes que sufren un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) sobreviven al alta hospitalaria. Los factores asociados con una menor mortalidad y una función mejorada incluyen la provisión de compresiones torácicas mínimamente interrumpidas de alta calidad y la desfibrilación rápida de las arritmias elegibles. Desafortunadamente, los equipos de reanimación brindan una atención subóptima al 25-40% de las víctimas de IHCA. Un "copiloto" dedicado del equipo IHCA puede mejorar el desempeño del equipo de reanimación al proporcionar al líder del equipo análisis paralelos, aumento de la conciencia situacional, verificación de acciones, verificación de protocolos y corrección de errores. La participación del médico de cuidados intensivos a través de un enlace de telemedicina podría permitir que especialistas experimentados desempeñen el papel de "copiloto" de una manera eficiente en cuanto a costos y recursos, particularmente en hospitales más pequeños con menos médicos disponibles.

El estudio actual evaluará cómo la consulta de un médico de cuidados intensivos externo a través de un enlace de telemedicina influye en la calidad de atención de los equipos IHCA locales, la función del equipo y la experiencia del proveedor durante eventos de paro cardíaco simulado ("códigos simulados").

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1001

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (equipo de parada cardiaca in situ):

  • Tiene 18 años de edad o más

Criterios de inclusión (copiloto del equipo de paro cardíaco teleintensivista):

  • Tiene 18 años de edad o más
  • Es un médico de cuidados intensivos certificado por la junta o elegible por la junta
  • Proporcionar atención clínica a través del programa Intermountain Healthcare Telecritical Care

Criterios de exclusión (ambos grupos):

  • Son menores de 18 años
  • Es miembro del equipo de investigación del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consulta de teleintensivista
Consulta estandarizada al equipo de respuesta a un paro cardíaco en el sitio por parte de un intensivista externo a través de un enlace audiovisual bidireccional utilizando un carro de telemedicina móvil
Otro: Consulta de teleintensivista
Consulta estandarizada al equipo de paro cardíaco en el sitio por parte de un intensivista externo a través de un enlace audiovisual bidireccional utilizando un carro de telemedicina móvil
Comparador de placebos: Control
"Observación" simulada por un médico de la UCI mediante la visualización de una cinta de video silenciosa, pregrabada y no interactiva de un médico de la UCI. A los participantes en el lugar se les informará que un médico de cuidados intensivos está observando el código simulado.
Otro: "Observación" simulada por un médico de la UCI
Visualización de una cinta de video silenciosa, pregrabada y no interactiva de un médico de la UCI. Se le informará al equipo de paro cardíaco en el lugar que un médico de cuidados intensivos está observando el código simulado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracción de tiempo sin pulso sin compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta la finalización de dos ciclos completos de RCP (una media de 4 minutos)
Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta la finalización de dos ciclos completos de RCP (una media de 4 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde el inicio del ritmo de descarga hasta la desfibrilación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la FV o TV simulada hasta la primera desfibrilación o el final de la simulación
Desde el inicio de la FV o TV simulada hasta la primera desfibrilación o el final de la simulación
Fracción de compresiones torácicas con liberación completa
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta la finalización de dos ciclos completos de RCP (una media de 4 minutos)
Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta la finalización de dos ciclos completos de RCP (una media de 4 minutos)
Fracción de compresiones torácicas al ritmo objetivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta la finalización de dos ciclos completos de RCP (una media de 4 minutos)
Desde el inicio de la intervención o control con placebo hasta la finalización de dos ciclos completos de RCP (una media de 4 minutos)
Tiempo hasta la primera dosis de epinefrina
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Cumplimiento general del protocolo ACLS (utilizando la lista de verificación adaptada de la herramienta de evaluación McEvoy ACLS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Errores del protocolo ACLS (usando la lista de verificación adaptada de la herramienta de evaluación McEvoy ACLS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Puntuación de la medida de evaluación de emergencia del equipo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
La "Medida de evaluación de emergencias del equipo (TEAM)" validada evalúa el desempeño no técnico del equipo de reanimación en el lugar. La puntuación (rango 0-4) para cada simulación se obtuvo promediando la puntuación media de cada una de las 11 puntuaciones de los componentes (cada elemento componente obtuvo una puntuación de 0-4, y los valores más altos representan un mejor rendimiento).
Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Tipos de información del copiloto intensivista telemédico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Opiniones de los sujetos del estudio sobre la experiencia al participar en un paro cardíaco simulado, utilizando un instrumento de encuesta validado y desarrollado localmente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la simulación
Dominios medidos: comprensión del rol del copiloto intensivista de telemedicina, creencias sobre la capacidad del copiloto intensivista de telemedicina para integrarse con el equipo en el sitio, capacidad para influir en el desempeño del equipo en el sitio, comodidad con el rol del copiloto intensivista de telemedicina y función de la interfaz de telemedicina
Inmediatamente después de la simulación
Puntuación breve del inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la simulación
El breve Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) mide el estrés agudo experimentado por los encuestados utilizando 6 preguntas (las puntuaciones para cada pregunta varían de 1 a 4, y los valores más altos indican más estrés). Los valores analizados a nivel de encuestado utilizan la puntuación total (rango 4-24) obtenida sumando la puntuación de cada una de las seis preguntas, donde los valores más altos indican más estrés agudo informado por el encuestado.
Inmediatamente después de la simulación
Presencia de problemas de conexión audiovisual de telemedicina para evento de simulación de grupo de intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos
Desde el inicio de la simulación hasta su finalización, un promedio de 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Otro identificador: Intermountain Health IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos estarán disponibles, después de la aprobación pertinente del IRB, mediante solicitud al investigador principal y la Oficina de Investigación de Intermountain.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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