Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Code Blue Tulokset ja prosessien parantaminen johtajuuden optimoinnilla käyttämällä teleintensivistejä-simulaatiota (COPILOT-Sim)

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Tässä satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa käytetään in situ sydämenpysähdyssimulaatioita ("valekoodeja") sen testaamiseksi, vaikuttaako telelääketieteen teknologian käyttö tehohoidon lääkärin "kammaliotiksi" sydämenpysähdyksen aiheuttamien elvytystiimien "toimiseksi" rintakehän puristuslaatuun, elvytysprotokollan noudattamiseen, tiimiin. toimivuus ja palveluntarjoajakokemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain 15–30 % potilaista, jotka kärsivät sairaalassa sydänpysähdyksestä (IHCA), selviää sairaalasta kotiutukseen. Kuolleisuuteen ja parantuneeseen toimintaan liittyviä tekijöitä ovat korkealaatuisten, mahdollisimman vähän keskeytettyjen rintakehän puristusten tarjoaminen ja kelvollisten rytmihäiriöiden nopea defibrillointi. Valitettavasti elvytystiimit tarjoavat optimaalista hoitoa 25–40 %:lle IHCA-uhreista. Omistettu IHCA-tiimin "perämies" voi parantaa elvytystiimin suorituskykyä tarjoamalla ryhmän johtajalle rinnakkaisanalyysiä, tilannetietoisuuden lisäämistä, toimintojen tarkistamista, protokollavarmennusta ja virheenkorjausta. Tehohoidon lääkäreiden osallistuminen telelääketieteen linkin kautta voisi antaa kokeneiden asiantuntijoiden mahdollisuuden täyttää "topilotin" rooli kustannus- ja resurssitehokkaalla tavalla erityisesti pienemmissä sairaaloissa, joissa on vähemmän lääkäreitä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka ulkopuolisen tehohoidon lääkärin konsultaatio telelääketieteen linkin kautta vaikuttaa paikallisten IHCA-tiimien hoidon laatuun, tiimin toimintaan ja palveluntarjoajan kokemuksiin simuloitujen sydämenpysähdystapahtumien aikana ("pilakoodit").

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1001

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Yhdysvallat, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (paikan päällä oleva sydämenpysähdysryhmä):

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia

Osallistumiskriteerit (teleintensivistinen sydänpysähdysryhmän perämies):

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • olet hallituksen sertifioitu tai johtoon kelpoinen tehohoidon lääkäri
  • Tarjoa kliinistä hoitoa Intermountain Healthcare Telecritical Care -ohjelman kautta

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  • Ovat alle 18-vuotiaita
  • Ovat tutkimuksen tutkimusryhmän jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-intensiivinen konsultointi
Standardoitu konsultaatio paikan päällä olevalle sydänpysähdysryhmälle ulkopuolisen intensivistin toimesta kaksisuuntaisen audiovisuaalisen linkin kautta mobiilia telelääketieteen kärryä käyttäen
Muut: Tele-intensiivinen konsultointi
Standardoitu konsultaatio paikan päällä olevalle sydämenpysähdystiimille ulkopuolisen intensivistin toimesta kaksisuuntaisen audiovisuaalisen linkin kautta mobiilin telelääketieteen kärryä käyttäen
Placebo Comparator: Ohjaus
ICU-lääkärin simuloitu "havainnointi" näyttämällä äänetön, valmiiksi tallennettu, ei-interaktiivinen videonauha tehohoitolääkäristä. Paikalla oleville osallistujille kerrotaan, että tehohoidon lääkäri tarkkailee valekoodia.
Muut: ICU-lääkärin simuloitu "havainnointi".
Äänetön, valmiiksi nauhoitetun, ei-interaktiivisen videonauhan näyttö teho-osaston lääkäristä. Paikan päällä olevalle sydämenpysähdystiimille kerrotaan, että tehohoidon lääkäri tarkkailee valekoodia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Murto-osa pulssittomasta ajasta ilman rintapuristusta
Aikaikkuna: Intervention tai plasebokontrollin aloittamisesta kahden täydellisen elvytyssyklin loppuun (keskimäärin 4 minuuttia)
Intervention tai plasebokontrollin aloittamisesta kahden täydellisen elvytyssyklin loppuun (keskimäärin 4 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika järkyttävän rytmin alkamisesta defibrillointiin
Aikaikkuna: Simuloidun VF:n tai VT:n alkamisesta ensimmäiseen defibrillointiin tai simulaation loppuun
Simuloidun VF:n tai VT:n alkamisesta ensimmäiseen defibrillointiin tai simulaation loppuun
Murto-osa rintapaineista täydellisellä vapautumisella
Aikaikkuna: Intervention tai plasebokontrollin aloittamisesta kahden täydellisen elvytyssyklin loppuun (keskimäärin 4 minuuttia)
Intervention tai plasebokontrollin aloittamisesta kahden täydellisen elvytyssyklin loppuun (keskimäärin 4 minuuttia)
Murto-osa rintakehän paineista tavoitetaajuudella
Aikaikkuna: Intervention tai plasebokontrollin aloittamisesta kahden täydellisen elvytyssyklin loppuun (keskimäärin 4 minuuttia)
Intervention tai plasebokontrollin aloittamisesta kahden täydellisen elvytyssyklin loppuun (keskimäärin 4 minuuttia)
Ensimmäisen epinefriiniannoksen aika
Aikaikkuna: Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Yleinen ACLS-protokollan noudattaminen (McEvoy ACLS Assessment Toolista mukautetun tarkistuslistan avulla)
Aikaikkuna: Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
ACLS-protokollavirheet (McEvoy ACLS Assessment Toolista mukautetun tarkistuslistan käyttäminen)
Aikaikkuna: Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Joukkueen hätätilanteen arvioinnin mittauspisteet
Aikaikkuna: Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Validoitu "Team Emergency Assessment Measure (TEAM)" arvioi paikan päällä olevan elvytystiimin ei-teknistä suorituskykyä. Jokaisen simulaation pistemäärä (alue 0-4) saatiin laskemalla keskiarvo kunkin 11 komponentin pistemäärän keskiarvosta (jokainen komponenttipiste 0-4, korkeammat arvot edustavat parempaa suorituskykyä).
Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Telemedical Intensivist Copilotin syötteiden tyypit
Aikaikkuna: Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Tutkittavien mielipiteitä simuloituun sydänpysähdyksen suorittamiseen osallistumisesta paikallisesti kehitetyn ja validoidun mittauslaitteen avulla
Aikaikkuna: Heti simulaation jälkeen
Mitatut alueet: ymmärrys telelääketieteen intensiiviperäisen ohjaajan roolista, uskomukset telelääketieteen intensiiviperäisen ohjaajan kyvystä integroitua paikan päällä olevaan tiimiin, kyky vaikuttaa paikan päällä työskentelevän tiimin suorituskykyyn, mukavuus telelääketieteen intensiiviperäisen ohjaajan roolin kanssa ja telelääketieteen käyttöliittymän toiminta.
Heti simulaation jälkeen
Lyhytmuotoinen tila-piirre ahdistuneisuusinventaarion pisteet
Aikaikkuna: Heti simulaation jälkeen
Lyhytmuotoinen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mittaa vastaajien kokemaa akuuttia stressiä kuudella kysymyksellä (kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 1-4, korkeammat arvot osoittavat enemmän stressiä). Analysoidut vastaajatason arvot käyttävät kokonaispistemäärää (alue 4-24), joka on saatu summaamalla kunkin kuuden kysymyksen pisteet, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän vastaajien ilmoittamaa akuuttia stressiä.
Heti simulaation jälkeen
Telelääketieteen audiovisuaalisten yhteysongelmien läsnäolo interventioryhmän simulaatiotapahtumassa
Aikaikkuna: Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia
Simuloinnin aloittamisesta simulaation lopettamiseen keskimäärin 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intermountain Health Care, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Muu tunniste: Intermountain Health IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot ovat saatavilla asianmukaisen IRB-hyväksynnän jälkeen hakemuksella päätutkijalle ja Intermountain Office of Researchille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Kliiniset tutkimukset Tele-intensiivinen konsultointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa