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Teleintensivists シミュレーションを使用したリーダーシップの最適化によるコード ブルーの成果とプロセスの改善 (COPILOT-Sim)

2023年12月14日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
この多施設無作為化試験では、現場での心停止シミュレーション（「モックコード」）を使用して、遠隔医療技術を使用して心停止蘇生チームの「副操縦士」として集中治療医を追加することが、胸骨圧迫の質、蘇生プロトコルの順守、チームに影響を与えるかどうかをテストします。機能とプロバイダーのエクスペリエンス。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

院内心停止（IHCA）に陥った患者のうち、退院まで生存できるのはわずか 15 ～ 30% です。 死亡率の低下と機能の改善に関連する要因には、質の高い、中断を最小限に抑えた胸骨圧迫の提供と、適格な不整脈に対する迅速な除細動が含まれます。 残念ながら、蘇生チームは IHCA 犠牲者の 25 ～ 40% に次善のケアを提供しています。 専任の IHCA チームの「副操縦士」は、チームリーダーに並行分析、状況認識の強化、アクションのチェック、プロトコルの検証、およびエラー修正を提供することで、蘇生チームのパフォーマンスを向上させることができます。 遠隔医療リンクを介した救命救急医の関与により、特に医師の数が少ない小規模病院において、経験豊富な専門家がコストとリソース効率の高い方法で「副操縦士」の役割を果たすことが可能になる可能性があります。

現在の研究では、遠隔医療リンクを介したオフサイトの集中治療医による診察が、模擬心停止イベント（「モックコード」）中の地元の IHCA チームのケアの質、チーム機能、医療従事者の経験にどのような影響を与えるかを評価する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1001

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City、Utah、アメリカ、84060
        • Park City Hospital
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準 (現場の心停止チーム):

  • 18歳以上である

対象基準 (遠隔集中治療医の心停止チームの副操縦士):

  • 18歳以上である
  • 理事会認定または理事会の資格のある救命救急医である
  • Intermountain Healthcare Telecritical Care プログラムを通じて臨床ケアを提供する

除外基準 (両方のグループ):

  • 18歳未満である
  • 調査研究チームのメンバーである

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔集中治療による診察
モバイル遠隔医療カートを使用した双方向視聴覚リンクを介した、オフサイト集中治療医によるオンサイト心停止対応チームへの標準化されたコンサルティング
他の：遠隔集中治療による診察
モバイル遠隔医療カートを使用した双方向視聴覚リンクを介した、オフサイト集中治療医によるオンサイト心停止チームへの標準化されたコンサルティング
プラセボコンパレーター：コントロール
ICU 医師の無音の、事前に録画された非インタラクティブなビデオテープを表示することにより、ICU 医師による「観察」をシミュレートします。 現場の参加者には、集中治療医が模擬コードを観察していることが伝えられます。
他の：ICU医師による模擬「観察」
ICU の医師の無音の、事前に録画された非インタラクティブなビデオテープの表示。 現場の心停止チームには、集中治療医が模擬コードを観察していることが伝えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胸骨圧迫を行わなかった脈拍のない時間の割合
時間枠：介入またはプラセボ対照の開始から CPR の 2 つの完全なサイクルの完了まで (平均 4 分)
介入またはプラセボ対照の開始から CPR の 2 つの完全なサイクルの完了まで (平均 4 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショック可能なリズムの開始から除細動までの時間
時間枠：シミュレーションされた VF または VT の開始から最初の除細動またはシミュレーションの終了まで
シミュレーションされた VF または VT の開始から最初の除細動またはシミュレーションの終了まで
完全解除時の胸骨圧迫の割合
時間枠：介入またはプラセボ対照の開始から CPR の 2 つの完全なサイクルの完了まで (平均 4 分)
介入またはプラセボ対照の開始から CPR の 2 つの完全なサイクルの完了まで (平均 4 分)
目標レートでの胸骨圧迫の割合
時間枠：介入またはプラセボ対照の開始から CPR の 2 つの完全なサイクルの完了まで (平均 4 分)
介入またはプラセボ対照の開始から CPR の 2 つの完全なサイクルの完了まで (平均 4 分)
エピネフリンの初回投与までの時間
時間枠：シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
全体的な ACLS プロトコル遵守 (McEvoy ACLS 評価ツールから調整されたチェックリストを使用)
時間枠：シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
ACLS プロトコル エラー (McEvoy ACLS 評価ツールから調整されたチェックリストを使用)
時間枠：シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
チーム緊急事態評価尺度スコア
時間枠：シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
検証済みの「チーム緊急評価尺度 (TEAM)」は、現場の蘇生チームの非技術的なパフォーマンスを評価します。 各シミュレーションのスコア (範囲 0 ～ 4) は、11 のコンポーネント スコアのそれぞれの平均スコアを平均することによって取得されました (各コンポーネント項目のスコアは 0 ～ 4 で、値が高いほどパフォーマンスが優れていることを示します)。
シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
遠隔医療集中治療士の副操縦士による入力の種類
時間枠：シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
現地で開発され検証された調査機器を使用して模擬心停止に参加した経験についての被験者の意見
時間枠：シミュレーション直後
測定対象領域: 遠隔医療集中治療士の副操縦士の役割の理解、遠隔医療集中治療士の副操縦士が現場チームと統合できる能力についての信念、現場チームのパフォーマンスに影響を与える能力、遠隔医療集中治療士の副操縦士の役割に対する快適さ、遠隔医療インターフェースの機能
シミュレーション直後
短い形式の状態特性不安インベントリスコア
時間枠：シミュレーション直後
短い形式の州特性不安インベントリ (STAI) は、6 つの質問を使用して回答者が経験した急性ストレスを測定します (各質問のスコアの範囲は 1 ～ 4 で、値が高いほどストレスが大きいことを示します)。 分析された回答者レベルの値は、6 つの質問それぞれのスコアを合計することによって得られた合計スコア (範囲 4 ～ 24) を使用し、値が高いほど、回答者が報告した急性ストレスが多いことを示します。
シミュレーション直後
介入グループシミュレーションイベントにおける遠隔医療視聴覚接続問題の存在
時間枠：シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分
シミュレーションの開始からシミュレーションの終了まで、平均 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Intermountain Health Care, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Ithan Peltan, MD、Intermountain Health Care, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月19日

最初の投稿 (推定)

2016年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (その他の識別子：Intermountain Health IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、関連する治験審査委員会の承認後、主任研究者およびインターマウンテン研究局に申請することにより利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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