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Risultati del codice blu e miglioramento dei processi attraverso l'ottimizzazione della leadership utilizzando la simulazione dei teleintensivisti (COPILOT-Sim)

14 dicembre 2023 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Questo studio randomizzato multicentrico impiegherà simulazioni di arresto cardiaco in situ ("codici simulati") per verificare se l'utilizzo della tecnologia di telemedicina per aggiungere un medico di terapia intensiva come "copilota" per i team di rianimazione dell'arresto cardiaco influenzi la qualità delle compressioni toraciche, l'aderenza al protocollo di rianimazione, il team funzione ed esperienza del fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Solo il 15-30% dei pazienti che soffrono di arresto cardiaco in ospedale (IHCA) sopravvive fino alla dimissione dall'ospedale. I fattori associati alla minore mortalità e al miglioramento della funzionalità includono la fornitura di compressioni toraciche di alta qualità, con interruzioni minime e la defibrillazione rapida delle aritmie idonee. Sfortunatamente, i team di rianimazione forniscono cure non ottimali al 25-40% delle vittime di IHCA. Un "copilota" del team IHCA dedicato può migliorare le prestazioni del team di rianimazione fornendo al leader del team analisi parallele, aumento della consapevolezza situazionale, controllo dell'azione, verifica del protocollo e correzione degli errori. Il coinvolgimento del medico di terapia intensiva tramite un collegamento di telemedicina potrebbe consentire a specialisti esperti di ricoprire il ruolo di "copilota" in modo efficiente in termini di costi e risorse, in particolare negli ospedali più piccoli con meno medici disponibili.

Il presente studio valuterà in che modo la consultazione da parte di un medico di terapia intensiva fuori sede tramite un collegamento di telemedicina influenzi la qualità delle cure dei team IHCA locali, la funzione del team e l'esperienza del fornitore durante gli eventi simulati di arresto cardiaco ("codici fittizi").

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1001

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Stati Uniti, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (squadra per l'arresto cardiaco in loco):

  • Hanno 18 anni o più

Criteri di inclusione (copilota team di arresto cardiaco teleintensivista):

  • Hanno 18 anni o più
  • Sono un medico di terapia intensiva certificato dal consiglio o idoneo al consiglio
  • Fornire assistenza clinica attraverso il programma Intermountain Healthcare Telecritical Care

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

  • Hanno meno di 18 anni
  • Sono un membro del gruppo di ricerca dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consultazione teleintensivista
Consultazione standardizzata al team di risposta all'arresto cardiaco in sede da parte di un intensivista fuori sede tramite collegamento audiovisivo bidirezionale utilizzando un carrello di telemedicina mobile
Altro: Consultazione teleintensivista
Consultazione standardizzata al team per l'arresto cardiaco in loco da parte di un intensivista fuori sede tramite collegamento audiovisivo bidirezionale utilizzando un carrello di telemedicina mobile
Comparatore placebo: Controllo
"Osservazione" simulata da parte di un medico di terapia intensiva visualizzando una videocassetta silenziosa, preregistrata e non interattiva di un medico di terapia intensiva. Ai partecipanti in loco verrà detto che un medico di terapia intensiva sta osservando il codice fittizio.
Altro: "Osservazione" simulata da parte del medico di terapia intensiva
Visualizzazione di una videocassetta silenziosa, preregistrata e non interattiva di un medico di terapia intensiva. Il team di arresto cardiaco in loco verrà informato che un medico di terapia intensiva sta osservando il finto codice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di tempo senza polso senza compressioni toraciche
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento o del controllo con placebo fino al completamento di due cicli completi di RCP (in media 4 minuti)
Dall'inizio dell'intervento o del controllo con placebo fino al completamento di due cicli completi di RCP (in media 4 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'inizio del ritmo defibrillabile alla defibrillazione
Lasso di tempo: Dall'inizio della VF o della VT simulata fino alla prima defibrillazione o alla fine della simulazione
Dall'inizio della VF o della VT simulata fino alla prima defibrillazione o alla fine della simulazione
Frazione di compressioni toraciche con rilascio completo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento o del controllo con placebo fino al completamento di due cicli completi di RCP (in media 4 minuti)
Dall'inizio dell'intervento o del controllo con placebo fino al completamento di due cicli completi di RCP (in media 4 minuti)
Frazione delle compressioni toraciche alla frequenza target
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento o del controllo con placebo fino al completamento di due cicli completi di RCP (in media 4 minuti)
Dall'inizio dell'intervento o del controllo con placebo fino al completamento di due cicli completi di RCP (in media 4 minuti)
È ora di prendere la prima dose di adrenalina
Lasso di tempo: Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Aderenza complessiva al protocollo ACLS (utilizzando la lista di controllo adattata dallo strumento di valutazione ACLS di McEvoy)
Lasso di tempo: Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Errori del protocollo ACLS (utilizzando l'elenco di controllo adattato dallo strumento di valutazione ACLS di McEvoy)
Lasso di tempo: Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Punteggio della misura di valutazione dell'emergenza della squadra
Lasso di tempo: Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
La "Misura di valutazione dell'emergenza del team (TEAM)" convalidata valuta le prestazioni non tecniche della squadra di rianimazione in loco. Il punteggio (intervallo 0-4) per ciascuna simulazione è stato ottenuto facendo la media del punteggio medio per ciascuno degli 11 punteggi dei componenti (ogni elemento componente ha ottenuto un punteggio 0-4, con valori più alti che rappresentano prestazioni migliori).
Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Tipi di input da parte del copilota intensivista telemedico
Lasso di tempo: Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Opinioni dei soggetti dello studio sull'esperienza di partecipazione ad un arresto cardiaco simulato, utilizzando uno strumento di indagine sviluppato e convalidato localmente
Lasso di tempo: Subito dopo la simulazione
Domini misurati: comprensione del ruolo del copilota intensivista di telemedicina, convinzioni sulla capacità del copilota intensivista di telemedicina di integrarsi con il team in loco, capacità di influenzare le prestazioni del team in loco, comfort con il ruolo del copilota intensivista di telemedicina e funzione dell'interfaccia di telemedicina
Subito dopo la simulazione
Punteggio dell'inventario dell'ansia da tratto di stato in forma abbreviata
Lasso di tempo: Subito dopo la simulazione
Il breve State-Trait Anxiety Inventory (STAI) misura lo stress acuto sperimentato dagli intervistati utilizzando 6 domande (i punteggi per ciascuna domanda vanno da 1 a 4, con valori più alti che indicano più stress). I valori analizzati a livello di rispondente utilizzano il punteggio totale (intervallo 4-24) ottenuto sommando il punteggio per ciascuna delle sei domande, con valori più alti che indicano uno stress acuto maggiore riportato dai rispondenti.
Subito dopo la simulazione
Presenza di problemi di connessione audiovisiva di telemedicina per evento di simulazione di gruppo di intervento
Lasso di tempo: Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti
Dall'inizio della simulazione fino al termine della simulazione, in media 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Altro identificatore: Intermountain Health IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili, dopo la relativa approvazione dell'IRB, mediante richiesta al ricercatore principale e all'Intermountain Office of Research.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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